然而，大多數消費者對家用激光生發儀都存在壹定誤區，認為醫院用的大型激光生發儀才是醫療器械，家用的屬於小家電，並非醫療器械。
近期，廣州日報爆出某進口品牌激光生發儀，因無醫療器械註冊證被國家藥監局處罰，卻仍在電商平臺銷售。
其實，有些“家用小電器”屬於醫療器械。
國家食藥監辦械管〔2014〕198號，明確劃分電激光生發儀為Ⅱ類醫療器械，不管是國產還是進口產品，都需要按規定向國家食品藥品監督管理局(CFDA)申報註冊，獲得CFDA批準認證後，才能在中國上市銷售。
醫療器械認證過程中，會對產品的安全性和有效性進行權威專業系統的審核，需要對產品進行臨床試驗，確認產品對人體無害且達到相應描述的療效才能頒發CFDA證書。
CFDA認證相當於醫療產品的“有效身份證”，無證非法醫療器械的安全性和有效性均無保障。
因此，在選擇激光生發儀等家用醫療器械是，請認準CFDA，避免購買到假冒醫療器械，不僅浪費金錢，效果和安全性都無法毫無保障。不合格激光生發產品的療效不確定，還極可能對毛囊造成不可逆轉的損傷。
目前，市場上的激光生發品牌多種多樣，不少激光生發產品標榜自己光照壹下就能長出頭發，在沒有臨床試驗，沒有CFDA認證的情況下，產品療效是否如宣傳般好，我們需要畫壹個大問號。
國際知名美容醫療設備供應商半島醫療集團在2011年自主研發出的電激光生發儀，是目前國內唯壹獲得國家食品藥品監督管理局認證的激光生發產品，也是市面上首款通過中國CFDA、美國FDA、歐盟CE認證的家用激光生發設備。
半島電激光生發儀能通過中美歐國際權威機構的認證，靠的是產品本身的療效。畢竟，有效才是硬道理!
半島電激光生發儀采用醫用級LLLT低能量激光技術，通過650nm5mW的低能量激光來促進毛囊吸收養分，改善脫發問題。650nm也是激光生發的“金標準”，可以較好的減少脫發，促進頭發生長。其安全性、有效性均通過臨床試驗證實，對人體無害並且安全有效，屬於合法的醫療器械，是安全有效、值得信賴的生發產品。
其外觀設計摒棄傳統激光頭盔設計，采用隱藏式設計，將核心的激光器材與集成電路合為壹體，隱藏在運動帽內。整體設計風格比較運動時尚，符合年輕人的審美觀，重量如普通帽子壹樣輕，配戴更輕便舒適。
而且，外觀帽可拆卸更換，用戶可根據自己喜好選擇帽子使用，這點設計十分人性化。使用它來防脫生發，就跟戴普通帽子壹樣，不管是外出遊玩還是居家通勤，都不會感到有壓力和尷尬。