說明:胸腺肽註射液說明書於2002年4月29日由國家藥品監督管理局以藥管註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名稱:胸腺肽註射液
舊稱:胸腺肽註射液、胸腺因子註射液、胸腺因子 D 註射液。
商品名稱:
英文名稱:Thymopetidum Injection
中文拼音:Xiongxiantai Zhusheye
主要成分:胸腺肽α1及其小分子肽。
結構式:
分子式:
分子量:
性狀
本品為無色或微黃色澄明液體。
藥理毒理
藥效學:本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促進 T 淋巴細胞成熟。
藥代動力學
適應癥
用於治療各種原發性或繼發性 T 細胞缺陷性疾病、某些自身免疫性疾病、各種細胞免疫缺陷性疾病及腫瘤的輔助治療。
用量和用法
皮下或肌肉註射:每天壹次,每次 10-20 毫克,或遵醫囑。靜脈滴註:壹次 20~80 毫克,溶於 500 毫升 0.9%氯化鈉註射液或 5%葡萄糖註射液中,壹日壹次或遵醫囑。
禁忌癥
陽性反應禁用。
註意事項
1.對於過敏體質者,註射前或治療終止後再次給藥前需進行皮內敏感試驗(配制 25 μg/ml 溶液,皮內註射 0.1 ml),陽性反應者禁用。2.出現渾濁或絮狀沈澱等異常變化者禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童
老年患者
藥物相互作用
尚不清楚。
藥物過量
規格
2ml:5mg; 2ml:20mg
包裝
2ml:5mg x 5; 2ml:20mg x 5. 安瓿包裝。
貯藏
密封,置於陰涼避光處。
有效期
1.5 年
批準文號
生產廠家
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