wǔ shí chá kē lì
2 英文參考wushicha granules [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
wushicha keli [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 概述午時茶顆粒為中成藥,見《中華人民***和國藥典》(壹部2000年版)[1]。主要成分為蒼術、柴胡、羌活、防風、白芷、川芎、廣藿香、前胡、連翹、陳皮、山楂、枳實、麥芽(炒)、甘草、六神曲(炒)、桔梗、紫蘇葉、厚樸、紅茶[2]。具有祛風解表,化濕和中的功效。用於外感風寒、內傷食積證,癥見惡寒發熱、頭痛身楚、胸脘滿悶、惡心嘔吐、腹痛腹瀉。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有此午時茶顆粒的藥典標準。
4 組成
蒼術、柴胡、羌活、防風、白芷、川芎、廣藿香、前胡、連翹、陳皮、山楂、枳實、甘草、六神曲(炒)各30g,麥芽(炒)、桔梗、紫蘇葉、厚樸各45g,紅茶960g[1]。
5 制法以上19味,按顆粒劑工藝制成600g,每袋裝6g[1]。
6 午時茶顆粒的功能主治功在解表和中[1]。用於感受風寒、內傷食積、寒熱吐瀉[1]。
7 午時茶顆粒的用法用量開水沖服,每次6g,壹日1~2次[1]。
8 出處《中華人民***和國藥典》(壹部2000年版)
9 午時茶顆粒的藥典標準 9.1 品名午時茶顆粒
Wushicha Keli
9.2 處方蒼術、柴胡、羌活、防風、白芷、川芎、廣藿香、前胡、連翹、陳皮、山楂、枳實、炒麥芽、甘草、桔梗、紫蘇葉、厚樸、紅茶、六神曲(炒)
9.3 制法以上十九味,蒼術、柴胡、羌活、防風、白芷、川芎、廣藿香、前胡、連翹、陳皮、枳實、紫蘇葉、厚樸提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其余山楂等六味加水煎煮二次,第壹次2小時,第二次1小時,濾過,合並濾液,與上述水溶液合並,濃縮至相對密度為1.08~1.12 (40~50℃)的清膏,加乙醇等量使沈澱,濾過,濾液回收乙醇並濃縮成稠膏,加蔗糖粉適量,制成顆粒,幹燥,放冷,噴加上述蒼術等揮發油,混勻,制成1000g,即得。
9.4 性狀本品為棕色的顆粒;氣微香,味甜、微苦。
9.5 鑒別(1)取本品12g,加乙醇40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次(15ml,10ml),棄去乙醚液。再用水飽和的正丁醇振搖提取4次(15ml,10ml,10ml,10ml),合並正丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1~2μl、對照品溶液4μl,分別點於同壹聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇(5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品12g,加甲醇40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合並三氯甲烷液(水液備用),蒸幹,殘渣加甲醇適量使溶解,加中性氧化鋁0.5g,拌勻,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑為1cm)上,用70%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(1 7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑒別](2)項下的水液,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合並正丁醇液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次15ml,棄去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸2ml,加熱回流1小時,取出,放冷,用三氯甲烷振搖提取3次,每次15ml,合並三氯甲烷液,蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—丙酮—甲酸(10:2:4:0.1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
9.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C)。
9.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
9.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—0.12%磷酸溶液(15:85)為流動相;檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於6000。
9.7.2 對照品溶液的制備取橙皮苷適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
9.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
9.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含陳皮和枳實以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於0.60mg。
9.8 功能與主治祛風解表,化濕和中。用於外感風寒、內傷食積證,癥見惡寒發熱、頭痛身楚、胸脘滿悶、惡心嘔吐、腹痛腹瀉。
9.9 用法與用量開水沖服。壹次6g,壹日1~2次。
9.10 規格每袋裝6g
9.11 貯藏密封。
9.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
10 午時茶顆粒藥品說明書 10.1 藥品類型中藥
10.2 藥品名稱午時茶顆粒
10.3 藥品漢語拼音 10.4 藥品英文名稱 10.5 成份 10.6 性狀 10.7 作用類別 10.8 適應癥/功能主治祛風解表,化濕和中。用於外感風寒、內傷食積證,癥見惡寒發熱、頭痛身楚、胸脘滿悶、惡心嘔吐、腹痛腹瀉。
10.9 規格每袋裝6克
10.10 午時茶顆粒的用法用量開水沖服。壹次6克,壹日1~2次。
10.11 禁忌 10.12 不良反應 10.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.風熱感冒者不適用。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5.發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。
6.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。
7.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
10.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
10.15 午時茶顆粒的藥理作用 10.16 備註