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我國藥品管理領域法律,行政法規,部門規章有哪些

有關藥品的法律法規主要有:

《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》、《中華人民***和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護條列》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學藥品管理辦法》、《中華人民***和國中醫藥條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中藥品種保護條列》、《藥品行政保護條列》等。

有關藥品的行政規章主要有:

《藥品監督行政處罰程序規定》、《藥品進口管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物制品批簽發管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品非臨床研究質量管理規範》(GLP)、《藥品臨床研究質量管理規範》(GCP)、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》(GMP)、《藥品生產質量管理規範》附錄、《藥品經營質量管理規範》(GSP)、《藥品經營質量管理規範》實施條例、《藥品生產監督管理辦法》《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》》等。有關醫院配制制劑的《醫療機構制劑配制監督管理辦法》等。 《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》、《中藥材生產質量管理規範》(GAP)、《藥品召回管理辦法》等等。

為了鼓勵藥品領域的研究開發活動和技術創新,規範新藥的研制和審批,加強藥品的監督管理,維護藥品市場的秩序,保障用藥安全,維護人民身體健康,我國已經先後出臺了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民***和國專利法》、《中華人民***和國商標法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民***和國反不正當競爭法》等。

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