wèi shū níng kē lì
2 胃舒寧顆粒藥典標準 2.1 品名胃舒寧顆粒
Weishuning Keli
2.2 處方甘草595g、海螵蛸595g、白芍464g、白術310g、延胡索310g、黨參119g
2.3 制法以上六味，加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合並，靜置，取上清液，濃縮至適量，加入適量的糊精，混勻，幹燥，粉碎成細粉，制成顆粒，幹燥，制成1000g；或取上清液，減壓濃縮至適量，噴霧幹燥，加入適量的糊精和乳糖，制成顆粒，幹燥，制成600g，即得。
2.4 性狀
本品為棕黃色的顆粒；氣芳香，味甜。
2.5 鑒別（1）取本品2g或1.2g（含乳糖），研細，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：6：2）的下層溶液為展開劑，薄層板置展開缸中預飽和20分鐘，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（2）取本品5g或3g（含乳糖），研細，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸至近幹，加中性氧化鋁（100～200目）2g，攪拌，置水浴上蒸幹，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑為1cm）上，用乙醇洗脫，收集洗脫液30ml，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液（8：1：3：0.5）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5g或3g（含乳糖），研細，加水25ml使溶解，用鹽酸調節pH值至2，濾過，濾液用濃氨試液調節pH值至10～11，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合並乙醚提取液，揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材0.2g，加適量的水，煎煮30分鐘，濾過，取濾液，自“用鹽酸調節pH值至2”起，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液及對照藥材溶液各10μl、對照品溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷—二氯甲烷—甲醇（12：8：1）為展開劑，薄層板置展開缸中預飽和20分鐘，展開，取出，晾幹，置碘蒸氣中熏後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈—0.017mol/L磷酸溶液（35：65）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備取甘草酸單銨鹽對照品適量，精密稱定，加60%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液（相當於每1ml含甘草酸97.95μg），即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約0.3g或0.18g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇—0.017mol/L磷酸溶液（13：7）的混合溶液25ml，密塞，稱定重量，浸泡1小時，超聲處理（功率160W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用上述混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含甘草以甘草酸（C42H62O16）計，不得少於20mg。
2.8 功能與主治補氣健脾，制酸止痛。用於脾胃氣虛、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜溫喜按、泛吐酸水；胃及十二指腸潰瘍見上述證候者。
2.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次。
2.10 規格每袋裝? （1）5g? （2）3g（含乳糖）
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 胃舒寧顆粒說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱胃舒寧顆粒
3.3 藥品漢語拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 成份 3.6 性狀 3.7 作用類別 3.8 適應癥/功能主治補氣健脾，制酸止痛。用於脾胃氣虛、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜溫喜按、泛吐酸水。
3.9 規格每袋裝5克
3.10 胃舒寧顆粒的用法用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次。
3.11 禁忌 3.12 不良反應 3.13 註意事項1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.忌憤怒、憂郁，保持心情舒暢。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5.胃痛嚴重者，應及時去醫院就診。
6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 胃舒寧顆粒的藥理作用 3.16 備註