優思明(Yasmin?)是壹個創新的低劑量單相口服避孕藥,含0.03毫克乙炔基雌二醇和3毫克屈螺酮(drospirenone)。可有效地防止懷孕,提供最佳的周期控制。
由先靈公司開發的新型獨特的孕激素屈螺酮(Drospirenone),在提供可靠避孕的同時,還附有其他的好處。屈螺酮(Drospirenone)另外壹個作用可抵抗鹽皮質激素的作用。優思明尤其被女性喜愛的是它有效降低了因雌激素引起的水分瀦留(防止體重增加,乳房脹痛,乳房/腹部鼓脹)。而且,屈螺酮(drospirenone)的抗雄作用可顯著改善皮膚和毛發問題。
中文說明書
通用名:屈螺酮炔雌醇片
商品名:優思明? Yasmin?
英文名:Drospirenone and ethinylestradiol tablets
漢語拼音:Quluotong Quecichun Pian
成份
本品為復方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg
用法用量
如何服用本品
如果服用正確,復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會上升。
必須按照包裝所標明的順序,每天約在同壹時間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天後開始服用下壹盒藥,其間通常會出現撤退性出血。壹般在該周期最後壹片藥服完後2-3天開始出血,而且在開始下壹盒藥時出血可能還未結束。
漏服藥的處理
如果使用者忘記服藥的時間在12小時以內,避孕保護作用不會降低。壹旦婦女想起,就必須立即補服,下壹片藥物應在常規時間服用。
如果忘記服藥的時間超過12小時,避孕保護作用可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項基本原則:
1.在任何情況下停止服藥不能超過7天
2.需要不間斷地連服7天,以保持對下丘腦-垂體-卵巢軸的充分抑制
如何改變月經期或推遲月經期
要想推遲月經,婦女可以在服完壹盒藥後,接著繼續服用下壹盒藥而沒有停藥間隔期。可以根據意願將月經推遲到第二盒藥物服完以前的任何時間。延長服藥期間可能發生突破性出血或點滴出血。在通常的7天停藥期後可以恢復繼續規律服用本品。
要希望改變目前的月經期,移到本周的另1天,可建議她縮短停藥間隔期到她希望的時間。停藥間隔期越短,則不發生撤退性出血和在下壹盒藥服藥期間發生突破性出血及點滴出血(如推遲月經所述)的風險越大。
在中國進行的Ⅲ期臨床試驗顯示,整個臨床試驗中優思明? 組的570例患者中有163例(28.6%)出現與藥物相關的不良事件,最常見的3個與治療相關的不良事件(發生率超過或接近5%)為子宮不規則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復方口服避孕藥的不良反應。試驗中,優思明?組患者發生的與試驗藥物肯定相關的嚴重不良事件是2例(0.4%)妊娠, 這兩名患者在發現妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優思明?的患者中無其它嚴重不良反應發生。
不良反應
在中國進行的Ⅲ期臨床試驗顯示,整個臨床試驗中優思明?組的570例患者中有163例(28.6%)出現與藥物相關的不良事件,最常見的3個與治療相關的不良事件(發生率超過或接近5%)為子宮不規則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復方口服避孕藥的不良反應。試驗中,優思明?組患者發生的與試驗藥物肯定相關的嚴重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發現妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優思明?的患者中無其它嚴重不良反應發生。
[1] 有效期
36個月
執行標準
進口藥品註冊標準JX20050089
批準文號
進口藥品註冊證號:H20080335
藥品批準文號:國藥準字J20080085