性狀 本品為黃色或糖衣片。
鑒別 取本品細粉適量(約相當於鹽酸小檗堿0.1g),加水10ml,緩慢加熱
使鹽酸小檗堿溶解,濾過,取濾液,照鹽酸小檗堿項下鑒別試驗,顯相同反應。
檢查溶解度 取本品,照溶解度測定法(附錄十 C,第壹法),以水 1000ml 為溶劑,以每分鐘 120 轉的速度依法旋轉,45 分鐘後,取溶液 5ml、濾過,取濾液 2 毫升
置 25 毫升量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,按分光光度法(附錄Ⅳ A),在 263nm263nm 處測定吸光度,根據 C20H18ClNO4.2H2O 的吸收系數(E1% 1cm)為 724,計算出每片藥片的溶出量。
限量為標示量的 70%,應符合規定。
其他 應符合片劑(附錄壹A)的有關規定。
含量測定 取本品糖衣片等20片,註意除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱定
稱取本品適量(約相當於鹽酸小檗堿0.3g 的鹽酸小檗堿),放入燒杯中,加入 150ml 沸水,攪拌均勻,即成鹽酸小檗堿
溶解後冷卻,移入 25ml 量瓶中,按 "鹽酸小檗堿的制備方法 "中 "精確加入重鉻酸鉀滴定劑
(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度",然後依法測定。每 1ml 重鉻酸鉀滴定液(0.01667
mol/L)相當於 13.60mg C20H18ClNO4.2H2O。
分類 同鹽酸小檗堿。
規格 (1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
貯藏 遮光密封保存。
性狀本品為淡黃色糖衣片,除去糖衣後顯黃色。
本品為止瀉類非處方藥藥品。
註意事項
1.對本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。
兒童6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用,因本品可引起溶血性貧血至黃疸。
2.妊娠頭三個月慎用。
3.如服用過量出現嚴重不良反應,請立即就醫。
4.藥品性狀發生改變時禁止使用。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.請將此藥放在兒童接觸不到的地方。
藥物相互作用
1.含鞣酸的中藥與黃連素合用時,由於鞣酸是生物堿沈澱劑,兩者合用會產生不溶性鞣酸沈澱,降低療效。
2.如正在服用其他藥物,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
不良反應口服不良反應少見,偶有惡心、嘔吐、皮疹、藥物熱等,停藥後消失。
作用類別本品為止瀉藥類非處方藥。
適應癥適用於腸道感染,如腸胃炎。
副作用黃連素最常見的副作用是便秘,大量應用後偶有惡心、嘔吐、皮疹和發熱,停藥後消失。黃連素的主要副作用是有苦味。當用量過大時,可能會刺激胃部,導致胃酸過多,中醫稱之為 "苦胃"。黃芩苷對心率的影響與用量和給藥方式有關。每天口服 2 克以下,對心率無影響;如果靜脈滴註,則會抑制心臟傳導系統,導致心率減慢。因此,在臨床上,為了避免副作用的發生,對於有潰瘍病的人,可在飯後服藥,或每次劑量適當減至0.3克;壹般不要靜脈給藥,口服劑量也不要隨意加大,最好不要超過2克。黃芩苷的降血糖作用明顯,且有量效關系。但專家指出,服用沙弗萊寧降血糖副作用大,存在壹定風險,不宜長期大量服用。其主要副作用可能是橫紋肌溶解和乳酸性酸中毒。沙呋寧最常見的副作用是便秘,偶有惡心、嘔吐,大量服用後出現皮疹和發熱,停藥後可消失。周圍神經炎,沙呋寧會影響腸道消化酶的活性,對腸道益生菌的活性有抑制作用,破壞人體對維生素和脂肪酸的吸收。
用量
成人口服:壹次 4-12 片,壹日 3 次;兒童用量見下表:
年齡(歲) 體重(公斤) 壹次用量(片) 次數
1-3 10-15 2-4
4-6 16-21 4 次,壹日 3 次
7-9 22-27 4-6 p>
10-12 28-32 6-8
溶血性貧血患者和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者禁用。