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輔料是指生產藥品和調配處方時所用的

輔料是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。

藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質。

藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。

定義:

是指在制劑處方設計時,為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的壹切藥用物料的統稱。藥物制劑處方設計過程實質是依據藥物特性與劑型要求,篩選與應用藥用輔料的過程。

藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎,在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物壹定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系,其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。

分類:

輔料在制劑中作用分類有66種。可從來源、作用和用途、給藥途徑等進行分類。

1、按來源:可分為天然物、半天然物和全合成物。

2、按作用和用途:可分為溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調節劑、穩定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料。

芳香劑、抗黏合劑、整合劑、滲透促進劑、pH值調節劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、發泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、釋放阻滯劑等。

3、按給藥途徑:可分為口服、註射、黏膜、經皮或局部給藥、經鼻或口腔吸入給藥和眼部給藥等。

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