說明:吲哚美辛滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:吲哚美辛滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Indomethacin Eye Drops
漢語拼音:Yinduomeixin Diyɑnye
本品主要成份是吲哚美辛,化學名為1(4氯芐酰)5甲氧基2甲基1H吲哚3乙酸。
結構式:(參見吲哚美辛搽劑)
分子式:C19H16ClNO4
分子量:357.79
性狀
無色澄明溶液。
藥理毒理
本品系非甾體類消炎鎮痛藥,能抑制環氧酶活性,阻斷花生四烯酸向前列腺素轉化,解除內源性前列腺素的致炎作用。前列腺素是引起眼內炎癥的介質之壹,能導致血房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。吲哚美辛能抑制由花生四烯酸或前房穿刺引起的房水蛋白增加,在由S抗原誘發的大鼠葡萄膜炎中,吲哚美辛可抑制白細胞遊走和葡萄膜內前列腺素E2增加。
藥代動力學
適應癥
用於眼科手術及非手術因素引起的非感染性炎癥的抗炎治療。
用法用量
眼科手術前:術前3、2、1和半小時各滴眼壹次,壹次1滴。
眼科手術後:壹日1~4次,壹次1滴。
其他非感染性炎癥:壹次1滴,壹日4~6次或遵醫囑。
不良反應
滴眼有短暫燒灼、刺痛。
禁忌
對本品過敏者禁用。
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
8ml:40mg
貯藏
包裝
塑料眼藥瓶盛裝並密封。
有效期
批準文號
生產企業
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