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吲哚美辛滴眼液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:吲哚美辛滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:吲哚美辛滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Indomethacin Eye Drops

漢語拼音:Yinduomeixin Diyɑnye

本品主要成份是吲哚美辛,化學名為1(4氯芐酰)5甲氧基2甲基1H吲哚3乙酸。

結構式:(參見吲哚美辛搽劑)

分子式:C19H16ClNO4

分子量:357.79

性狀

無色澄明溶液。

藥理毒理

本品系非甾體類消炎鎮痛藥,能抑制環氧酶活性,阻斷花生四烯酸向前列腺素轉化,解除內源性前列腺素的致炎作用。前列腺素是引起眼內炎癥的介質之壹,能導致血房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。吲哚美辛能抑制由花生四烯酸或前房穿刺引起的房水蛋白增加,在由S抗原誘發的大鼠葡萄膜炎中,吲哚美辛可抑制白細胞遊走和葡萄膜內前列腺素E2增加。

藥代動力學

適應癥

用於眼科手術及非手術因素引起的非感染性炎癥的抗炎治療。

用法用量

眼科手術前:術前3、2、1和半小時各滴眼壹次,壹次1滴。

眼科手術後:壹日1~4次,壹次1滴。

其他非感染性炎癥:壹次1滴,壹日4~6次或遵醫囑。

不良反應

滴眼有短暫燒灼、刺痛。

禁忌

對本品過敏者禁用。

註意事項

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

8ml:40mg

貯藏

包裝

塑料眼藥瓶盛裝並密封。

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

地 址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

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