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硝苯地平片說明書

 硝苯地平片(石藥)治療1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。下面是我整理的硝苯地平片說明書,歡迎閱讀。

硝苯地平片商品介紹

 通用名:硝苯地平片

 生產廠家: 石藥集團歐意藥業有限公司

 批準文號:國藥準字H13021315

 藥品規格:10mg*100片

 藥品價格:¥5.5元

  硝苯地平片說明書

 通用名稱硝苯地平片

 商品名稱硝苯地平片

 英文名稱NifedipineTablets

 拼音全碼XiaoBenDiPingPian

 主要成份硝苯地平。

 化學名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

 分子式:C17H18N2O6

 分子量:346.34

 性狀硝苯地平片為糖衣片,除去包衣後顯黃色。

 適應癥/功能主治1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

 規格型號10mg*100s

 用法用量1.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。2.從小劑量開始服用,壹般起始劑量10mg/次(壹次1片),壹日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次(壹次1-2片),壹日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg/次(壹次2-3片),壹日3-4次。大劑量不宜超過120mg/日(每日12片)。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次(壹次1片),根據患者對藥物的反應,決定再次給藥。3.通常調整劑量需7-14天。如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調整期可縮短。根據患者對藥物的反應、發作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量,可在3天內將硝苯地平的用量從10-20mg(1片-2片)調至30mg/次(壹次3片),壹日3次。4.在嚴格監測下的住院患者,可根據心絞痛或缺血性心律失常的控制情況,每隔4-6小時增加1次,每次10mg(1片)。

 不良反應1.常見服藥後出現外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。壹過性低血壓(5%),多不需要停藥(壹過性低血壓與劑量相關,在劑量[60mg/日時的發生率為2%,而120mg/日的發生率為5%)。個別患者發生心絞痛,可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發炎;關節僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發生。2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執;血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節炎等([0.5%)。3.可能產生的嚴重不良反應:心肌梗死和充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常和傳導阻滯的發生率各小於0.5%。4.硝苯地平片過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

 禁忌對硝苯地平過敏者禁用。

 註意事項1.低血壓絕大多數患者服用硝苯地平後僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用?-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其它降壓藥時。2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者,單獨服用硝苯地平或與?-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓,如條件許可應至少停藥36小時。3.心絞痛和/或心肌梗死極少數患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓後出現反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發生率增加。4.外周水腫10%的患者發生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關。水腫多初發於下肢末端,可用利尿劑治療。對於伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由於左室功能進壹步惡化所致。5.?-受體阻滯劑?反跳?癥狀突然停用?-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。6.充血性心力衰竭少數接受?-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平後可發生心力衰竭,嚴重主動脈狹窄患者危險更大。7.對診斷的幹擾應用硝苯地平片時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高,壹般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血8.肝腎功能不全、正在服用?-受體阻滯劑者應慎用,宜從小劑量開始,以防誘發或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用硝苯地平片時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關系不夠明確。9.長期給藥不宜驟停,以避免發生停藥綜合癥而出現反跳現象。

 兒童用藥尚不明確。

 老年患者用藥硝苯地平在老年人的半衰期延長,應用時註意調整劑量。

 孕婦及哺乳期婦女用藥1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用於高血壓的孕婦。2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應停藥或停止哺乳。

 藥物相互作用1.硝酸酯類與硝苯地平片合用控制心絞痛發作,有較好的耐受性。2.?-受體阻滯劑絕大多數患者合用硝苯地平片有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3.洋地黃硝苯地平片可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調整劑量或停用硝苯地平片時應監測地高辛的血藥濃度。4.蛋白結合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與硝苯地平片同用時,這些藥的遊離濃度常發生改變。5.西咪替丁與硝苯地平片同用時硝苯地平片的血漿峰濃度增加,註意調整劑量。

 藥物過量尚無足夠的研究資料。現有文獻表明,增加劑量可使外周血管過度擴張,導致或加重低血壓狀態。藥物過量導致臨床上出現低血壓的患者,應及時給予心血管支持治療,包括心肺監測、擡高下肢、註意循環血容量和尿量。若無禁忌癥,可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。

 藥理毒理硝苯地平通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。

 藥代動力學口服後吸收迅速、完全。口服後10分鐘即可測出其血藥濃度,約30分鐘後達血藥峰濃度,嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10-30mg之間,生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結合,約為90%。口服15分鐘起效,1-2小時作用達高峰,作用持續4-8小時;舌下給藥2-3分鐘起效,20分鐘達高峰。T1/2呈雙相,T1/2?為2.5-3小時,T1/2?為5小時。藥物在肝臟內轉換為無活性的代謝產物,約80%經腎排泄,20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者,硝苯地平代謝和排泄速率降低。

 貯藏遮光,密封保存。

 包裝100s/瓶。

 有效期24月

 批準文號國藥準字H13021315

 生產企業石藥集團歐意藥業有限公司

 硝苯地平片(石藥)的功效與作用硝苯地平片(石藥)治療1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

  硝苯地平片服用常見問題

 硝苯地平片是壹種可以治療心絞痛(變異型心絞痛、不穩定型心絞痛、慢性穩定型心絞痛)和高血壓(單獨或與其他降壓藥合用)的藥。在使用硝苯地平片時不僅要看他的說明書內容,還要特別註意它的副作用有哪些。

 硝苯地平片的副作用:(1)常見服藥後出現外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。壹過性低血壓(5%),多不需要停藥(壹過性低血壓與劑量相關,在劑量<60mg/日時的發生率為2%,而120mg/日的發生率為5%)。個別患者發生心絞痛,可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發炎;關節僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。(2)少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執;血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)。(3)可能產生的嚴重不良反應:心肌梗死和充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常和傳導阻滯的發生率各小於0.5%。(4)本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

 硝苯地平片註意事項:(1)低血壓。絕大多數患者服用硝苯地平後僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用b-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其他降壓藥時。(2)芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者,單獨服用硝苯地平或與b-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓,如條件許可應至少停藥36小時。(3)心絞痛和/或心肌梗死。極少數患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓後出現反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發生率增加。(4)外周水腫。10%的患者發生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關。水腫多初發於下肢末端,可用利尿劑治療。對於伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由於左室功能進壹步惡化所致。(5)b-受體阻滯劑?反跳?癥狀。突然停用b-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。(6)充血性心力衰竭。少數接受b-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平後可發生心力衰竭,嚴重主動脈狹窄患者危險更大。(7)對診斷的幹擾 應用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高,壹般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。(8)肝腎功能不全、正在服用b-受體阻滯劑者應慎用,宜從小劑量開始,以防誘發或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關系不夠明確。(9)長期給藥不宜驟停,以避免發生停藥綜合癥而出現反跳現象。

 硝苯地平片藥物相互作用:(1)硝酸酯類。與本品合用控制心絞痛發作,有較好的耐受性。(2)b-受體阻滯劑。絕大多數患者合用本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。(3)洋地黃。本品可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。(4)蛋白結合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時,這些藥的遊離濃度常發生改變。

 硝苯地平片的副作用多,每個人的體質不同,發生的副作用也會有所差異,所以在使用時要咨詢醫師,避免引起不良的副作用。

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