藥品上市持有人許可制度是保障藥品質量和安全的重要制度，主要由國家藥品監督管理部門實施。根據《藥品管理法》的規定，凡是為了在我國境內經營藥品，必須取得藥品上市批準，具體包括從事新藥研發、生產、銷售等相關活動的企事業單位、個人。藥品上市許可證是藥品上市持有人合法從事藥品經營活動的必要依據，其取得須遵循壹定的程序和標準，包括藥物的研發、臨床試驗、生產資質、質量控制等壹系列環節，確保其質量安全和療效符合規定。取得藥品上市許可證後，藥品上市持有人還需履行各項法定的監督管理責任，如加強藥品質量監管、及時報告意外反應等。
藥品上市許可證的有效期是多久？根據《藥品管理法》的規定，藥品上市許可證的有效期限為5年。如果需要持續銷售該藥品，藥品上市持有人在有效期屆滿前應提前向國家藥品監督管理部門申請延續有效期或者重新進行審核。此外，藥品上市持有人還需按照《藥品標準管理辦法》的要求對產品進行檢驗和監測，以確保藥物的質量安全。
藥品上市持有人許可制度是保障藥品質量和安全的制度之壹，是藥品研發、生產和銷售過程中不可或缺的重要環節。藥品上市持有人應嚴格遵守相關法律法規的要求，確保藥物研發、生產、銷售等環節的安全有效，並及時履行監督管理職責，以保護公眾健康。
法律依據：
《中華人民***和國藥品管理法》第七十五條 未經藥品上市許可，任何單位和個人不得生產、銷售藥品；未取得藥品上市許可的藥品，不得進口和使用。