說明:去痛片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:去痛片(建議修改名稱)
英文名:Compound Aminopyrine Phenacetin Tablets
漢語拼音:Qutong Pian
本品主要成分及其化學名稱為:本品為復方制劑,其組分為:“每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15 mg”。
性狀
本品為白色片。
藥理毒理
為壹復方解熱鎮痛藥。其中氨基比林和非那西丁能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放,恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用;同時還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮痛作用。氨基比林並能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放,穩定溶酶體酶,影響吞噬細胞的吞噬作用而起到抗炎作用。咖啡因為中樞神經興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應性,並有收縮腦血管,加強前兩藥緩解頭痛的效果。苯巴比妥具有鎮靜、催眠、抗驚厥作用,可增強氨基比林和非那西丁的鎮痛作用,並預防發熱所致之驚厥。
適應癥
用於發熱及輕、中度的疼痛。
用法用量
需要時服用 壹次1—2片,壹日1—3次。
不良反應
本復方所含氨基比林和非那西丁均有明顯不良反應。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發熱、大量出汗及發生口腔炎等,少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、 *** 糜爛等。長期服用非那西丁可引起腎 *** 壞死、間質性腎炎並發生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌,還可造成對藥物的依賴性。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,導致紫紺,還可引起溶血、肝臟損害,並對視網膜有壹定毒性。
禁忌癥
對氨基比林、非那西丁、咖啡因或苯巴比妥類藥物過敏者禁用。
註意事項
(1)本品長期服用,可導致腎臟損害,嚴重者可致腎 *** 壞死或尿毒癥,甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。不宜長久使用,以免發生中性粒細胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象。
(2)氨基比林在胃酸下與食物發生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在的致癌性。
(3)長期服用可造成依賴性,並產生耐受。
(4)對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。
孕婦及哺乳期婦女用藥
不推薦使用。
老年患者用藥
更易致腎功能損害,宜慎用。
藥物相互作用
參見各成份的
藥物相互作用
。
貯藏
密封,置幹燥處保存。