2000 年第 II 版 《美國藥典》
第 24 版 《英國藥典》
第 24 版藥典》第 24 版 《英國藥典》
1998 年版 《日本藥典》 藥外用藥
標準 1997 年版 《歐洲藥典》
1997 年版 特性 白色粉末；無臭
或稍有臭味 白色或幾乎白色
色粉末 白色至微黃色結晶
晶狀粉末；味苦 白色或幾乎
白色粉末 鑒別 (1) 紫外光譜：在
指定波長處有最大
吸收
(2) 紅外光譜：應
與對照組的光譜壹致 (1) 紅外光譜：應
與
對照組的光譜壹致
(2)紫外光譜：應
與
(1) 紅外光譜的規定壹致：應與
對照品的圖譜壹致
（2）熔點：152～155 ℃
（3）紫外光譜：應與
規定壹致
（4）薄層色譜：應與
對照品的主斑點位置壹致
（1）化學反應 ：
應符合規定
（2）紫外光譜（無
水乙醇）：應符合規定
（3）紅外光譜：應
符合規定 （1）紅外光譜：應
與對照品光譜壹致
（2）熔點：152～155℃
（3）紫外光譜：應符合
規定
（4）薄層色譜：應與對照品主斑位置壹致
熔點 151～155℃ 152～156.5℃ 153～156℃ 溶液澄清度（溶液外觀）應符合規定，應澄清；顏色不得深於
6 標準比色溶液應澄清；有關物質（色譜純度）應符合規定（高效液相色譜法）單個雜質不得超過
0.25%，總雜質
不得
超過0.5%（高效液相色譜法）單個雜質不得
超過0.25%，總雜質
不得
超過0.5%（高效液相色譜法）
光譜法）應符合規定（薄層
色譜法）單個雜質不得超過0.25%，
總雜質不得大於0.5%（高
效液相色譜法） 105℃幹燥失重恒重：不得
大於1.0% 105℃幹燥失重恒重：不得
大於0.5% 100～105℃：不得
超過 0.5% 105 ℃ 3 小時：不得
超過 0.5% 100～105 ℃：不得
超過 0.5% 熾灼殘渣（硫酸灰分）不得超過 0.1% 不得超過 0.1% 重金屬不得超過 20 ppm 砷鹽不得超過 2 ppm 氯化物不得超過 0.1% 不得超過 0.1% 不得超過 0.1% 重金屬不得超過 20 ppm 砷鹽不得超過 2 ppm 氯化物不得超過 0.1% 不得超過 0.1% 氯化物不得超過 0.1%。0.1% 不得超過 0.1% 不得超過 0.1% 比旋光度 +0.10°～ -0.10° +0.10°～ -0.10° 含量測定 按幹品計，阿替洛爾含量不得低於
98.0%（HPLC） 按幹品計，阿替洛爾含量不得低於98.0%
。
～102.0%（高效液相
色譜法）按幹品計，阿替洛爾含量應為 99.0%～
101.0%（高氯酸，電位法
滴定法）按幹品計，阿替洛爾含量應不低於
99.0%（高氯酸，電位法
滴定法）按幹品計，阿替洛爾含量應不低於
99.0%（高氯酸，電位法
滴定法）。0%（高氯酸，電位法
滴定法） 按幹品計，阿替洛爾的含量不應低於
99.0%（高氯酸，電位法
滴定法） >（滴定法） 按幹品計，阿替洛爾的含量應為 99.0%至 101.0%（高氯酸，電位法
滴定法）
。