醫療企業自查報告範文（精選5篇）
時光荏苒，光陰似箭，辛苦的工作已經告壹段落，回顧這段時間的辛勤工作，存在著缺陷，此時此刻我們需要寫壹份自查報告了。自查報告怎麽寫才不會千篇壹律呢？下面是我為大家收集的醫療企業自查報告範文（精選5篇），歡迎大家分享。
醫療企業自查報告1
壹、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進壹步格規範醫療器械經營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，並且減少醫療事故發生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的壹次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度並進行了報告。
四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類有：壹次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關，無壹例不合格產品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、合格的，
5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進壹步的發展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在壹些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規範經營使用行為、進壹步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規範了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療企業自查報告2企業名稱：xx醫藥有限公司
企業地址：
企業負責人：
主要經營產品種類或名稱：醫療器械第Ⅱ、Ⅲ類
變更內容：20xx年12月28日
註冊地址變更為：
倉庫地址變更為：
經營範圍增加：Ⅱ、Ⅲ類：植入材料和人工器官、介入器材；註射穿刺器械、醫用高分子材料及制品、體外循環及血液處理設備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫用激光儀器設備、醫用電子儀器設備
質量負責人變更為：漆淑華
20xx年07月24日
註冊地址變更為：
20xx年05月26日
註冊地址變更為：
20xx年11月20日
經營範圍中增加Ⅲ類：醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
庫房地址變更為：
質量管理人員：6人售後服務人員：2人專業技術人員：3人
聯系人：
聯系電話：
醫療企業自查報告3自xx食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”後，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1、人員管理：
我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。
2、職責管理：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配和復核制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3、藥品藥械購銷管理：
我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，並與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的.購進驗收記錄。
4、藥局管理：
我院設有綜合藥局，安全衛生，標誌醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規範進行調配，並按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統壹處理，並仔細登記。
5、藥庫管理：
我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今後的工作中，我們將會進壹步完善。
醫療企業自查報告4企業名稱：
法定代表人（企業負責人）簽字：（加蓋公章）
企業填報日期：年月日
監管部門接收日期：年月日
填報要求
壹、如實填報，嚴禁弄虛作假。
二、分類上報頻次要求：
第三類醫療器械生產企業每季度結束後五個工作日內上報；第二類醫療器械生產企業每半年結束後五個工作日內上報；第壹類醫療器械生產企業每年結束後五個工作日內上報。
三、主要崗位人員是指：
企業負責人、管理者代表、技術負責人、生產負責人、質量負責人及檢驗員等。
四、要求書面填報時，當事人員需親筆簽名。
五、各表空格數量不足時，可復印續用。
企業基本情況
產品壹覽表
企業自查整改情況
主要崗位人員壹覽表
主要檢驗儀器設施壹覽表
醫療企業自查報告5市食品藥品監督管理局：
根據市局要求，我店對20xx年度的醫療器械日常的經營活動，進行了嚴肅認真的自查，現將自檢自查情況匯報如下：
1、在醫療器械購銷存管理中，我店嚴格按照GSP的管理，醫療器械備案管理執行，制定管理制度對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入藥房，保證醫療器械的合法與質量，認真執行驗收制度，確保醫療器械安全使用。加強醫療器械的質量管理，有專管人員做好日常的醫療器械的維護工作，如有醫療器械不良事件發生，及時做好記錄，迅速上報市藥監局。
2、按照醫療器械經營質量管理規範要求，實行醫療器械分區管理，標誌明顯。對購進的器械的外觀性狀以及內外包裝、標簽、說明書標示等內容進行了詳細檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的醫療器械的情況。醫療器械的儲存嚴格按照醫療器械說明書和標簽標示的要求完成。
3、根據GSP的管理要求，制定了醫療器械相關的管理規章、制度；完善醫療器械購進、銷售、驗收等記錄，對發現的問題立即制定整改方案並實施。通過這次自查活動，我店認真學習醫療器械規範經營使用行為，加強店員學習醫療器械管理制度，增強業務知識，提高整體水平。在以後工作中，我們將會進壹步完善各項經營管理制度，提高經營管理水平，保證醫療器械經營安全。
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