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拼多多賣醫療器械需要辦理什麽

在拼多多銷售藥品、醫療器械等商品,或者發布相關信息的店鋪,主營類目都為“醫藥健康”的店鋪。若想入駐此類目,必須要有壹定的資質證明和條件。需要滿足的條件如下——

1.提交合法有效的《營業執照》,且《營業執照》信息應當與國家工商行政管理部門網站公示的信息壹致。

2.提交合法有效的《互聯網藥品信息服務資格證》、《互聯網藥品交易服務資格證》、《藥品經營許可證》或者《醫療器械網絡銷售備案憑證》(根據店鋪所經營的商品提交壹項或多項)。

3.符合拼多多平臺各類型店鋪的招商標準,並且不存在因違法違規被拼多多清退的情形。

4.已經按照拼多多平臺相關規則足額繳納店鋪保證金等。

拼多多的壹級分類可分為:OTC藥品/醫療器械/計生用品、隱形眼鏡/護理液、精制中藥材、成人用品、傳統滋補品、保健食品/膳食營養補充食品。

這幾個類目的資質要求如下:此處簡稱藥品經營許可證

(1)《藥品經營許可證》;

(2)《藥品經營質量管理規範認證證書》(藥品GSP證書);

(3)《互聯網藥品信息服務資格證書》或《互聯網藥品交易服務資格證書》

這個藥品相關的資質證書適用於:精制中藥材、OTC藥品、國際醫藥

此處簡稱醫療器械許可證

(1)《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》;

(2)《醫療器械網絡銷售備案憑證》;

(3)《藥品信息服務資格證書》(選填);

(4)如經營進口商品,除上述資質外,還須提交該品牌下商品近2年內的中華人民***和國海關《進口貨物報關單》。

這個醫療器械相關的資質證書適用於:醫療健康服務鐘的醫療器械、隱形眼鏡/護理液、成人用品、計生用品。其中需明顯標示經營範圍包含第三類:角膜接觸鏡及護理用液;

壹、那麽辦理二類三類醫療器械經營備案許可證需要哪些資料呢?

二:二類醫療器械備案所需資料:

1、公司營業執照、公章

2、經營場所以及經營場所產權使用證明(電商的老板基本上提供不了,也可找長順企業管理咨詢了解

3、經營場所相關設施設備及證明

4、相關人員的大專醫學職稱證明(很多老板說我臉高中都沒有畢業,要是能提供還找妳幹嘛?)

二、另外壹起普及壹下辦理藥品經營許可證的要求和需要準備的資料:

1、藥品經營許可證申請表;

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;

3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

三:針對天貓、阿裏巴巴、淘寶、京東、速賣通、拼多多等電商平臺的商家,很多苦於沒有租辦公地址,鑒於只是在平臺上開店經銷二類醫療器械產品,但是又必須有這些資質認證,那麽我司可提供這方面便利,可以便捷的把這類資質代辦下來。無需本人到場,全程壹手操作!

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