醫藥企業新產品戰略研究應從“創新、高科技、人才”三個方面展開，重點關註新產品技術專利等當前熱點問題。
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中國醫藥產業專利技術發展與產業發展
摘要:專利申請在醫藥行業具有重要意義。通過對55家上市公司專利數據的收集和分析發現，我國醫藥企業專利申請總體水平較低，醫藥企業專利申請以外觀設計為主，其次是發明專利，實用新型數量最少。中藥企業的盈利能力與發明專利顯著相關，化學藥企業的盈利能力和規模與實用新型專利和外觀專利顯著相關。實證結果與我國醫藥企業的現狀相壹致。
關鍵詞:化學醫藥行業？中藥行業？專利？
專利對醫藥行業的重要性？
專利對醫藥企業意義重大。醫藥行業是技術創新高度密集的行業，具有高R&D投入、高風險、高收益的特點。壹方面，從技術上講，壹種藥物的還原和分析比研發難度小得多，成本也低得多；另壹方面，藥品的成分必須公開，告知醫生和患者，方便使用。這些都使得新藥很容易被模仿制造，所以專利成為保護新藥最有力的手段。目前，國際制藥巨頭依靠專利來保護自己的領先地位，專利產品的銷售額占總銷售額的40%。大衛？e？Webber(2003)的研究表明，與化學、石油、機械、金屬制品、冶金、電機、儀器、辦公設備、汽車、橡膠、紡織等其他行業相比，，專利制度對醫藥行業創新能力的保護最強。？
在缺乏R&D數據的情況下，豐富的專利數據可以同時作為企業層面技術創新活動的投入替代指標和產出替代指標。專利指數研究的權威Griliches(1990)指出，盡管面臨種種困難，專利統計仍然是分析技術變革過程的唯壹指標。當沒有詳細的R&D數據時，當前的專利數據至少可以作為壹個替代指標來衡量公司之間發明活動水平的差異。在我國，上述結論有其特殊的意義。中國企業R&D投資的數據很難獲得，專利數據是研究企業技術創新的不可多得的資源。嘗試在企業層面使用專利數據，對我國企業技術創新研究具有積極意義。？
中國醫藥行業專利數據收集？
雖然醫療專利數據是開放的，但要將專利數據轉化為用於研究的數據仍有許多障礙。企業實際控制的專利以不同申請人的名字記錄在專利庫中，如其分支機構的名稱、企業收購的其他企業的名稱、企業的原名稱(國內因為企業改制更名企業的情況很多)等。，甚至申請專利的分支機構也會改名。然而，政府專利機構收集的專利數據庫只記錄每個申請人名下的每項專利，而不管申請人是否屬於同壹實體，並不記錄更名和並購的信息。？
考慮到上市公司的年報、半年報和上市資料都是向全社會公開的，信息的準確性相對有保證，本文以上市公司的醫藥企業為樣本。因為多元化對利用專利數據(Griliches，1990)的研究有壹定的負面影響，所以在選取樣本時沒有考慮主營業務不夠突出的上市藥企。如何確定企業樣本，收集專利數據？
首先根據證監會行業分類指引找出深交所標註的醫藥制造公司，根據財務數據庫提供的信息進行選擇。對於“藥品制造”業務中利潤和銷售收入占比超過50%的公司，在剔除不穩定因素(如主營業務變更)後，最終保留62家。然後在中國國美國食品藥品監督管理局(區分中藥和西藥)的在線數據庫中，可以查到每家公司註冊的所有藥品，判斷這家公司的絕大多數藥品是中藥還是西藥，並列出相應行業的上市公司。最後，所有上市公司分為31家化學制藥公司，24家中藥公司，7家混改公司。為了便於比較研究，本文剔除了7家混業經營的上市公司。最後，以2002年納入財務報表的上市公司母公司及其子公司為統計對象，在全國公開專利數據庫中進行全面查詢，統計各公司四年內三類專利的累計申請量。？
中國醫藥行業專利數據對比分析？
在1993和2002年之間，55家化學藥物和中藥上市公司申請了825項專利，其中發明專利248項(約占總數的30%)，實用新型專利64項(約占總數的7.8%)，外觀設計專利513項(占總數的60%)。根據專利類型和申請企業的行業分類，55家樣本企業的專利申請信息統計從138？
我國醫藥企業專利申請以外觀設計為主，發明專利和實用新型數量較少？
無論是化學醫藥行業還是中藥行業，外觀專利都占到全部專利申請的壹半以上，中藥企業甚至接近70%，平均每個中藥企業擁有14.29件外觀專利。化學醫藥行業和中藥行業的實用新型專利分別占申請總量的7%和9%，比例相差不大。然而，化學藥物制造行業的發明專利占專利申請總數的39%，而中藥行業的發明專利申請比例僅為25%。？
化學制藥企業各類專利申請比中藥企業少？
化學制藥行業平均每個企業只申請了統計範圍內的5-6項外觀專利，而中藥行業企業外觀設計專利平均申請量為14.29，專利申請遠比化學制藥行業活躍。化學制藥行業與中藥行業相比，平均每家企業申請的實用新型專利數量差距較大。？
我國醫藥企業平均專利申請水平低嗎？
通過對樣本企業中位數的分析，發現我國醫藥企業專利申請水平較低。化學藥樣本企業的實用新型專利和外觀專利中位數為0，發明專利為1，說明超過壹半的企業幾乎沒有專利申請行為。中藥樣本企業的情況略好，但總體來看，專利申請量也很少。平均專利數量能達到15，主要是少數樣本企業(如白雲山、同仁堂)申請專利數量多，拉高了樣本企業的整體平均水平。？
醫藥企業專利水平與績效的相關性分析？
研究思路？
為了考察醫藥企業專利申請水平與企業績效的相關性，采用方差分析方法。首先將化學藥樣本企業和中藥樣本企業按照專利類型和專利水平進行分組，然後用方差分析判斷各組之間財務數據是否存在顯著差異。最後，對結果進行了分析。？
由於大多數企業的專利申請量較低，每次方差分析只將樣本企業分為兩組。企業按照四年不同類型累計專利申請數的中位數進行分類。累計專利申請量小於中位數的企業稱為A組，累計專利申請量大於中位數的企業稱為B組(分別從發明專利、實用新型專利和外觀專利角度可分為三組)。采用中位數作為分組指標，主要是因為無論哪個行業、哪個專利申請，都有很多企業的專利申請數為零。分組時，平均數量會被專利申請多的企業拉高，專利申請多但不是特別突出的企業容易被劃分到專利申請低的群體。？
方差結果分析及分析？
在績效指標的確定上，本文擬從盈利能力和企業規模兩個方面考察專利與企業績效的關系。本文選取了七個有代表性的指標進行方差分析。其中，主營業務收入、利潤總額、主營業務利潤、主營業務利潤率和總資產收益率是代表企業盈利能力的五個指標，而員工人數和總資產是代表企業規模的兩個指標。對A組和B組企業2002年的財務指標進行了方差分析，結果如表2所示。？
方差分析的結果可以得出以下結論:？
整體來看，醫藥行業專利申請水平與企業盈利能力和規模正相關。統計顯示，在10%的置信水平下，絕大多數組間存在差異的指標顯示，B組均值顯著大於a組，本文選取的指標均為正指標，指標值大意味著企業盈利能力好，規模大。因此，專利申請與企業績效和規模之間壹般存在正相關關系。？
中藥行業的發明專利與企業盈利能力正相關，但這壹結論在化學制藥行業並不成立。按發明專利分組時，化工和醫藥行業兩組在盈利能力和規模指數上無顯著差異；但中藥行業兩大集團在利潤總額和總資產收益率上存在顯著差異。而中藥企業的規模指數並無顯著差異，進壹步印證了兩組中藥企業盈利能力的顯著差異。？
化工和醫藥行業的實用新型專利與企業的盈利能力和規模存在顯著的正相關關系，但這壹結論在中藥行業並不成立。按實用新型專利分析企業方差時發現，化學制藥行業B組的兩個盈利能力指標(主營業務收入和主營業務利潤)和企業規模指標(從業人數和總資產)顯著高於A組，顯著性水平在5%以上。？
化學制藥行業的外觀專利與企業盈利能力和規模正相關，但這壹結論在中藥行業並不成立。當企業按設計專利分組時，發現化工和醫藥行業設計專利申請較多的B組有三個盈利能力指標明顯優於A組，分別是主營業務收入、主營業務利潤和主營業務利潤率。此外，企業的員工人數和總資產也非常顯著。兩組中藥企業的績效存在顯著差異，但盈利能力指標不存在顯著差異。？
上述結論與我國化學藥物和中藥的現狀是壹致的。在化學醫藥行業，我國主要從事仿制藥的生產，尤其是原料藥的生產，自主研發的新藥很少。比如歐洲各大廠商停售的四環素、氯黴素、土黴素、鏈黴素等原料藥產品，主要產自中國。在沒有R&D能力和生產同質產品的情況下，基本競爭環節主要集中在生產環節和營銷環節。壹方面，通過提高生產技術水平，降低成本；另壹方面，通過營銷提高客戶的品牌知名度。實用新型專利和外觀設計專利通過提高這兩個環節的競爭力來提高企業的績效。？
中藥產業與化學制藥產業的本質區別在於中藥產業具有自主研發能力。以目前的資金和技術實力，中藥企業有能力通過努力進行自主研發。太極集團、同仁堂、成都地奧等企業，正是因為有了自己的拳頭中成藥產品，所以利潤不錯，實現了快速增長。因此，反映新藥能力的發明專利與中藥企業的業績密切相關。？
參考文獻:？
1.杜，羅。新形勢下中藥專利的保護策略[J].中國現代醫學雜誌，2004？
2.郭冬梅。2003年中藥產業發展分析[J].中國醫藥研究與信息，2004
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