CSA&TISC 2019新聞發布會現場
2013年，中國學者王擁軍教授在國際卒中大會首次向全世界公布了CHANCE研究的結果，即與阿司匹林單藥治療比較，氯吡格雷與阿司匹林聯合治療21天，隨後氯吡格雷單藥治療至第90天，可使輕型缺血性卒中和短暫性腦缺血（HR-NICE）患者的卒中復發風險顯著降低32%，並且不增加出血事件風險。這壹研究成果引起了國際學術界的轟動，其科學性與前瞻性被國際其他大型研究所證實，這壹次中國引領了世界。基於這壹證據，改寫了我國2014年《中國缺血性腦卒中和短暫性腦缺血發作二級預防指南》，使中國HR-NICE患者雙抗治療比例大幅提升，減少了患者卒中復發風險。隨後國際指南也按照CHANCE研究結果做出了更新。時隔6年，王擁軍教授帶領的團隊再次起航，向著缺血性卒中更精準治療發起挑戰。CHANCE-2研究於6月29日正式震撼起航，這將是另壹個裏程碑式的研究，定將使中國在該學術領域占領制高點，為廣大卒中患者帶來更多的生機。
CHANCE-2研究正式啟動
我國現存卒中患者1300多萬，每年新發卒中250萬。是我國國民的第壹大死亡原因，並有著發病率高，死亡率高，致殘率高，復發率高的特點。其中HR-NICE患者，短期再發卒中的風險非常高，抗血小板治療，與降壓、降脂壹起，構成防止再發、降低死亡風險和其他大血管事件的三大基石。基於中國人群的CHANCE研究顯示：對於急性HR-NICE患者，給予阿司匹林和氯吡格雷的雙聯抗血小板治療，可以降低90天復發卒中的相對風險32%，且未增加出血風險。2018年公布的國際人群POINT研究，再次印證了對HR-NICE 急性期患者，采用氯吡格雷和阿司匹林的雙抗治療優於傳統單藥治療。同時指出應嚴格把控治療時間，顯示CHANCE研究中的21天的雙抗方案更適合HR-NICE患者。
然而在CHANCE的強化雙抗方案下，HR-NICE患者仍有8.7%的殘余復發風險。尤其中國人群CYP2C19功能缺失等位基因（Loss of Function，LoF）攜帶率高達58.8%，使得這部分人群體內氯比格雷活性代謝物濃度降低。基於此，CHANCE-2針對CYP2C19 LoF攜帶人群進行了研究設計，在基因層面進行藥物選擇，從而實現個體化精準治療策略。而且CHANCE-2研究用藥全部是中國自己研制生產，並首批通過壹致性評價的產品泰嘉（硫酸氫氯吡格雷片）、泰儀（替格瑞洛片）。真正實現中國自己藥品，支持中國臨床科研，最終服務於中國患者的科研自主。
從國際舞臺上沒有中國人的身影，到國際會議上如果沒有中國的大會發言才令人驚奇，這壹路王擁軍教授和他的團隊用了十幾年的努力，為解決人類腦血管問題貢獻了中國智慧和中國方案。科研成果對於各種疾病指南的制定具有積極作用，也能促進中國生物醫藥產業的快速發展，對我國醫療水平整體提升乃至達到世界先進水平具有重要的意義。
關於研究使用藥物
本次研究用藥的是信立泰公司提供，泰嘉積極響應國家帶量采購政策，成為首個中標的硫酸氫氯吡格雷片，主動降低藥價58%，日治療費用僅為3.18元/天，大幅的提高了我國抗血小板藥物的可及性，惠及更多患者。另外壹個研究用藥是信立泰公司最新推出的新壹代的P2Y12抑制劑替格瑞洛，增多臨床用藥選擇。
關於信立泰公司
信立泰公司成立於1998，2009年深圳證券交易所上市。是壹家致力於心腦血管疾病領域，擁有多項核心知識產權，國內自主創新龍頭企業。CHANCE-2研究用藥之壹硫酸氫氯吡格雷片積極響應國家帶量采購政策，成為首個中標的硫酸氫氯吡格雷片，主動降低藥價58%，日治療費用僅為3.18元/天，大幅的提高了我國抗血小板藥物的可及性，惠及更多患者。信立泰公司還推出新壹代的P2Y12抑制劑替格瑞洛，也是本次研究的研究用藥，兩種劑型增多臨床用藥選擇。信立泰公司堅信，堅實的循證醫學證據是臨床實踐的基礎。在該公司無論是仿制藥物還是原研藥物，都與心血管專家***同積累了大量的來自中國患者的循證醫學證據。既往有良好循證醫學證據的團隊。國內首家、領先原研上市比伐蘆定，引領國內學術研究，與韓雅玲院士合作國際多中心RCT臨床試驗 - BRIGHT試驗納入2000多PPCI病人；在JAMA雜誌成功發表，因此改寫《中國經皮冠狀動脈介入治療指南(2016)》。由北京大學第壹醫院霍勇教授和北京大學人民醫院孫寧玲教授作為PI的“阿利沙坦酯HTN四期研究”結果也即將在今年公布結果。並即將啟動與浙江大學附屬第壹醫院陳江華教授合作的“阿利沙坦酯CKD臨床研究”，展開對腎臟疾病患者的研究。
未來信立泰將繼續盡公司最大力量，與中國臨床科研專家合作，不斷展開國人自己的臨床證據。推動中國的科研水平走向世界的舞臺中心，最後更好的服務於中國的患者。我們壹直秉承“美好源於誠信”的治企理念，堅持“以患者為中心”的核心價值觀，以卓越的醫藥產品致力於人類 健康 。