(1)環境因素:
①日光 日光中的紫外線對藥品的變化起催化作用,加速藥品的氧化分解。
②空氣 空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品的質量影響較大。氧氣易使某些藥品氧化變質。二氧化碳被藥品吸收,發生碳化而使藥品變質。
3 濕度 空氣中水蒸氣的含量稱為濕度。濕度過大可使藥品潮解、液化、變質或黴變,濕度過小,又易使某些藥品風化。
風化了的藥品,其化學性質壹般沒有變化,但在使用時劑量很難掌握,特別是劇毒藥品,可能因超過用量而引發事故。風化藥包括硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉、明礬等。
受潮 大多數藥物在濕度較大的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣而受潮。其結果是藥物稀釋、潮解、變形、發黴等。易吸潮的藥品有胃蛋白酶、甘油等。
4 溫度 溫度過高或過低都會使藥品變質。溫度過高與藥物的揮發度、形態及引起氧化、水解等變化和微生物生長有很大關系。溫度過低易引起凍結或沈澱。
5時間 有些藥物因性質或藥效不穩定,雖然貯藏條件適宜,但時間過長也會逐漸變質失效。
(2)人為因素:①人員設置;②藥品質量監督管理,如藥品質量監督管理規章制度的建立、執行和監督管理情況;③藥品貯存養護藥劑人員的技能和對藥品質量的重視程度、責任心、身體狀況、精神狀態等。
(3)藥物本身因素:水解是藥物降解的主要途徑,屬於這類降解的藥物主要有酯類(含內酯類)、酰胺類(含內酯類)。氧化也是最常見的藥物降解反應。具有酚類、烯醇類、芳香胺類、吡唑酮類、噻嗪類結構的藥物更容易被氧化。藥物氧化後,不僅藥效下降,還可能出現顏色或沈澱。易氧化的藥物應特別註意光、氧、金屬離子對其的影響。
藥品的包裝材料對藥品質量的影響也較大。
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