zhì chuāng piàn
2 痔瘡片藥典標準 2.1 品名痔瘡片
Zhichuang Pian
2.2 處方大黃323g、蒺藜323g、功勞木645g、白芷323g、冰片16g、豬膽粉4g
2.3 制法以上六味，取白芷162g粉碎成細粉；剩余白芷與蒺藜、功勞木加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合並濾液；大黃加水煎煮二次，每次1小時，濾過，合並濾液；上述兩種濾液合並，濃縮成稠膏，再加入白芷粉、豬膽粉，混勻，制粒，幹燥；將冰片研細與適量澱粉混勻，再研細，與上述顆粒混勻後，加澱粉、滑石粉適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；氣芳香，味苦、涼。
2.5 鑒別（1）取本品5片，除去包衣，研細，加三氯甲烷5ml，振搖5分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5片，除去包衣，研細，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，使成條狀，以正己烷－乙酸乙酯－甲酸（30：10：0.5）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光條斑；置氨氣中熏後，條斑變為紅色。
（3）取本品5片，除去包衣，研細，加甲醇7ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品7片，除去包衣，研細，加甲醇10ml，加熱至微沸，濾過，濾液作為供試品溶液。另取功勞木對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇－醋酸－水（7：1：2）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；再噴以稀碘化鉍鉀試液，斑點變為橙紅色。
2.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－0.1%磷酸溶液（78：22）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的制備取大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含大黃素8μg、大黃酚12μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率400W，頻率40kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，蒸幹，殘渣加30%甲醇－鹽酸（10：1）的混合溶液15ml，超聲處理2分鐘，加熱回流1小時，立即冷卻，用三氯甲烷振搖提取4次，每次15ml，合並三氯甲烷液，蒸幹，殘渣用甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於0.10mg。
2.8 功能與主治清熱解毒，涼血止痛，祛風消腫。用於各種痔瘡，肛裂，大便秘結。
2.9 用法與用量口服。壹次4～5片，壹日3次。
2.10 規格（1）薄膜衣片每片重0.3g
（2）糖衣片（片芯重0.3g）
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 痔瘡片中藥部頒標準 3.1 拼音名Zhichuang Pian
3.2 處方大黃 323g 蒺藜 323g 功勞木 645g 白芷 323g 冰片 16g 豬膽汁 32ml
3.3 制法以上六味，取白芷161. 5g粉碎成細粉；剩余白芷與蒺藜、功勞木加水煎煮二次，每 次2小時，濾過，合並濾液；大黃加水煎煮二次，每次1小時，濾過，合並濾液。合並上述兩種濾 液，加入豬膽汁，濃縮成稠膏，再加入白芷細粉，混勻，幹燥，制粒；冰片用適量乙醇溶解，噴 入幹顆粒中，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性狀本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕色；氣芳香，味苦、涼。
3.5 鑒別（1）取本品5片，除去糖衣，研細，加氯仿5ml，振搖數分鐘，濾過，濾液作為供試品 溶液。另取冰片對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）醋酸乙 酯（17:3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%香草醛硫酸溶液，於105℃加熱約5分鐘。供試品 色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5片，除去糖衣，研細，加甲醇25ml，放置1小時，時時振搖，濾過，取濾液15ml， 置水浴上蒸去甲醇，加水5ml使溶解，滴加鹽酸0.5ml，在水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚 提取2次，每次10ml，合並提取液，揮幹，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對 照藥材0. 2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，使成條狀，以石油醚（60～90℃）醋酸乙酯甲酸（75:25:1） 為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜 相應的位置上，顯相同的4～5個黃色熒光條斑；置氨氣中熏後，條斑變為紅色。
（3）取本品5片，除去糖衣，研細，加甲醇7ml，放置2小時，時時振搖，濾過，濾液作為供試 品溶液。另取白芷對照藥材0. 5g ，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸 取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以苯醋酸乙酯（9:1）為展開劑，展開， 取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相 同的兩個綠色熒光斑點，
（4）取本品7片，除去糖衣，加甲醇10ml，置水浴中加熱至微沸，濾過，濾液作為供試品溶液。 另取功勞木對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩 種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇醋酸水（7:1:2）的上層溶液為展開劑， 展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同的黃色熒光斑點，再噴以稀碘化鉍鉀試液，斑點變為橙紅色。
3.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定（附錄 Ⅰ D）。
3.7 功能與主治清熱解毒，涼血止痛，祛風消腫。用於各種痔瘡，肛裂，大便秘結。
3.8 用法與用量口服，壹次4～5片，壹日3次。
3.9 貯藏密封。 廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
4 痔瘡片說明書 4.1 藥品名稱痔瘡片
4.2 藥品漢語拼音Zhichuang Pian
4.3 劑型薄膜衣片：每片重0.3g；糖衣片（片芯重0.3g）
4.4 性狀痔瘡片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；氣芳香，味苦、涼。
4.5 痔瘡片的主要成份大黃、白芷、蒺藜、功勞木、冰片、豬膽汁。
4.6 痔瘡片的功能主治清熱解毒，涼血止痛，祛風消腫。用於各種痔瘡，肛裂，大便秘結。
4.7 痔瘡片的用法用量口服。壹次4～5片，壹日3次。
4.8 痔瘡片的禁忌孕婦禁用。
4.9 註意事項1.忌煙酒，忌食辛辣、油膩及 *** 性食物。
2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。
3.經期及哺乳期婦女慎用，兒童及年老體弱者應在醫師指導下服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者均應在醫師指導下服用。
5.脾虛大便溏者慎用。
6.內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。
7.嚴格按照用法用量服用，服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期服用。
8.對痔瘡片過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9．痔瘡片性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將痔瘡片放在兒童不能接觸的地方。
12．如正在使用其他藥品，使用痔瘡片前請咨詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.11 備註