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Ambien,其他的助眠藥都貼上了FDA的“黑匣子”標簽

的變化遵循FDA對報告的評估,這些報告描述了當這些藥物的使用者經歷復雜的睡眠行為時發生的“罕見但嚴重”的事件:夢遊、睡眠駕駛和在未完全清醒的情況下從事其他活動,FDA代表昨天(4月30日)在壹份藥品安全公告中寫道:

壹個突出的盒裝警告現在將出現在病人用藥指南和失眠藥物的處方信息上,如安眠藥(通用名唑吡坦)、索納塔(通用名紮勒普隆)、Lunesta(通用名eszopiclone)等。”公告。[7奇怪的藥物副作用]

FDA的另壹個最嚴格的警告-禁忌癥,建議在某些條件下避免使用藥物-也將包括在內,FDA調查了26年的數據,發現了66個與這些藥物相關的復雜睡眠行為的例子。患者在暴露於極度寒冷後,會導致體溫過低或四肢喪失;有壹氧化碳中毒、溺水、明顯的自殺企圖、自傷的槍傷和車禍-病人在輪子上。“KDSPE”“KDSPs”“KDSPE”“KDSPs”在大多數情況下,患者甚至不記得。據FDA稱,導致他們受傷的事件。

因為這些發現僅僅是基於醫學文獻中的病例報告和直接發送給FDA的賬戶,有可能還有更多的因復雜睡眠行為而受傷的案例沒有記錄在案,FDA官員說,

數以百萬計的美國人經歷失眠並依賴藥物來幫助他們入睡,但是“病人和醫療保健專業人員意識到這壹風險是很重要的,”FDA代理專員Ned Sharpless博士在壹份聲明中說,

“這些事件可能在第壹次服用這些藥物後發生。”“藥物或經過較長時間的治療,可能發生在沒有任何這些行為史的患者身上,甚至在推薦的最低劑量下,”Sharpless說,

還不清楚這些藥物是如何引發復雜的睡眠行為從而導致傷害的,FDA官員說。FDA藥物評價和研究中心主任珍妮特·伍德科克博士說,該機構將繼續監測失眠藥物並評估與之相關的風險,以確定是否需要采取進壹步的行動,聲明中說:

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最初發表在《生活科學》雜誌上

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