1 資料與方法
1.1 壹般資料:調查對象為50例選擇胰島素註射的Ⅱ型糖尿病患者,經檢查尚未出現明顯並發癥,其中男32例,女18例,年齡24~68歲,平均(45±10)歲,病程3個月~24年。
1.2 方法:采用自身前後隨機對照試驗,隨機選取50例患者,1次使用諾和筆3支,1次使用1ml註射器(美國B-D公司生產),分別註射諾和筆3支、1ml註射器(美國B-D公司生產)。B-D公司生產),註射胰島素為諾和公司生產的諾和靈NPH中長效人胰島素液(混懸液型),註射劑量均為2U/次;註射前30min,從冰箱冷藏室取出常規註射器在抽取藥液前用手搓揉藥瓶以提高藥液溫度並攪拌藥液,諾和筆3在註射前攪拌藥液(上下攪拌7-10次,直至藥液呈均勻的白色混懸液);註射部位為上臂三角肌,常規註射器註射長度約為針頭長度的 2/3,約為 20 毫米,針頭註射角度為 30°-45°;兩次註射由壹名護士完成。註射前,向患者解釋 10 厘米定點疼痛測量法,0 點為無痛,10 點為可想象的最痛。註射後,讓患者找出 10 厘米線段上的疼痛值點,觀察並記錄平均疼痛次數,以便比較(平均疼痛次數表示疼痛程度)。
1.3 統計學方法 采用 t 檢驗。
2 結果
兩種註射工具的平均疼痛次數比較:傳統註射器組 50 例,平均疼痛次數為(4.32±1.36)次;NovoPen 3 組 50 例,平均疼痛次數為(1.86±0.45)次。經t檢驗,P<0.01,兩組差異有統計學意義。
3 討論
通過本組實驗可以看出,使用諾和筆3註射胰島素的疼痛強度明顯小於傳統註射器,其疼痛感不明顯,這與諾和筆3自身的特殊結構有關、它由筆帽、筆桿、筆芯框架、諾和針 30G 和多種劑型的人胰島素筆芯(3 毫升),以及機械裝置(活塞桿、回彈裝置、劑量 Novo 針 30G 覆蓋著壹層特殊的多層矽薄膜,短而薄、僅有 8 毫米長[1],是世界上最細的針頭[2],針頭轉變成低角度進針時平滑順暢,阻力小,註射時輕輕擡起皮膚 90°註射,減少了患者對註射的恐懼感,也減少了使用過程中的註射阻力、同時,諾和針其長度可以保證註射深度只到達皮下組織層,避免觸及肌肉和較大血管,減少出血,痛感明顯減輕,提高了患者對胰島素治療的依從性;而常規註射器針頭較長、較粗,針頭長度約20mm左右,無論從心理恐懼到進針感覺都要明顯得多。
使用諾和筆3胰島素註射立式針頭時,按下註射按鈕的拇指力會通過活塞桿作用在諾和筆芯的橡膠活塞上,橡膠活塞具有彈性,受力後發生形變,試圖恢復原狀,在與物體接觸的過程中具有反向力(彈性力)的作用、所以橡膠活塞將力向桿傳導時,除自身收縮變形外,還能克服皮下局部組織的靜水壓,促使藥液進入皮下組織[3],所以其註射過程中藥液進入量是隨著按鈕逐漸進入皮下的,接近平均速度和平均量,減少了痛感;而常規註射器註射過程中的人為因素較多,進針速度、角度、深度、部位、抽出藥液的濃度均衡程度、推液過程中藥液的註射速度和單位劑量等,二者不均衡時,疼痛感就會產生。當兩者不平衡時,就會產生疼痛。
第壹次將新藥盒裝入Pen3時,會將針頭內的氣體排盡,這樣針頭部位就不會含有氣泡,以後就不需要反復排氣,省去了抽取藥液的復雜過程,而傳統的註射器由於反復抽吸藥液總會難以排盡細小的氣泡,所以在註射過程中會因氣泡進入皮下組織而產生不適的疼痛感。另外,諾和筆3放入筆盒時處於常溫狀態,而常規註射器其藥液放入冰箱冷藏室保存,因此在註射藥液時,諾和筆3筆芯的藥液溫度接近適中,而註射器的藥液往往提前30min取出,卻往往不足以預熱進入皮下使患者有冰涼的不適感,加重疼痛感覺。
在註射藥液的過程中,諾和筆3由於針頭短,筆身輕,容易固定,壹般註射完後還需停留6s或6s以上,待皮下組織充分吸收後,再按住不放,拔出針頭;而常規註射器相對其不易固定,特別是劑量加大時手臂的疲勞會造成針頭在皮下運動甚至向外拔出時容易松動而加重疼痛感,而且拔針的時間也相對其不易固定。拔針時間也相對比諾和筆 3 長[4-5]。
本組結果分析表明:諾和筆3在註射胰島素時,其進針、推留、留置、拔出等壹系列過程中,疼痛感明顯輕於常規註射器,統計學意義顯著,適合胰島素治療患者使用,可實用性強。
在臨床試驗中,也存在壹些影響因素:疼痛感覺的個體差異,皮下脂肪的分布不同,也可能存在用於消毒針頭或皮膚時殘留的酒精未揮發而進入皮下引起疼痛,以及吸液時單位轉換、手眼協調對劑量的配比不夠精確等,這些都會影響疼痛的程度,由於筆者只對這50例患者進行了觀察。由於筆者只對50例患者進行了觀察,病例數還是較少,在控制了壹些因素後,還需要進壹步的觀察和研究。
參考文獻
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