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醫療美容藥品管理

據市場監管總局官網消息,市場監管總局近日公布了查處民生領域案件的“鐵腕”行動。

典型案例(第四批),其中“廣州市天河區市場監管局查處廣州美盛醫療美容門診部有限公司發布違法醫療用毒性藥品廣告”被列為典型案例之壹。

案情顯示,前期,天河區市場監管局接到舉報稱,廣州美生醫療美容門診部有限公司涉嫌通過網店發布瘦臉針違法廣告,天河區市場監管局執法人員立即對該公司進行現場檢查。

經查,當事人於2020年2月開設“DR重生醫美旗艦店”,通過互聯網銷售醫美項目。在銷售“重生博士國產瘦臉針除皺提升咬肌小V臉瘦臉針美腿針”的項目中,發布了壹則涉及“國產瘦臉針”“恒立瘦臉針”的廣告,其瘦臉針竟是“恒立牌註射用A型肉毒素”。

根據《關於將A型肉毒毒素納入毒性藥品管理的通知》(國美國食品藥品監督管理局[2008]405號),A型肉毒毒素已納入毒性藥品管理。現代廣告發現,2008年,衛生部和國家美國食品藥品監督管理局(SFDA)聯合發布《關於將A型肉毒毒素納入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑納入毒性藥品管理,並規定藥品批發企業只能向醫療機構銷售A型肉毒毒素制劑,藥品零售企業不得買賣A型肉毒毒素制劑。對非法生產、經營、使用A型肉毒毒素的單位和個人,依法從重處罰。

當事人違法發布醫療用毒性藥品廣告,違反了《中華人民共和國廣告法》第十五條第壹款的規定。《廣告法》第十五條規定,不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品以及戒毒藥品、醫療器械、治療方法的廣告。前款規定以外的處方藥只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門指定的醫學、藥學專業期刊上進行廣告宣傳。

天河區市場監管局責令當事人停止發布虛假違法廣告,並依法對當事人進行了行政處罰。2021年5月20日,廣州市天河區市場監管局對廣州美生醫療美容門診部有限公司發布醫療用毒性藥品廣告作出罰款20萬元的行政處罰。

市場監管總局表示,醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊藥品壹方面是醫療活動中必需的,使用得當有利於治療疾病,減輕患者痛苦;另壹方面,它也有潛在的危害。壹旦使用不當,可能導致成癮,損害健康,甚至危及生命安全,應嚴格管理。市場監管部門將依法嚴厲查處發布此類特殊藥品的廣告行為,維護廣告市場秩序。

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