法律依據
第三條 國家藥品監督管理局負責制定處方藥和非處方藥分類管理辦法。各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥和非處方藥分類管理的組織實施和監督管理工作。
第四條 國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作。
第五條 藥品監督管理部門負責藥品監督管理工作。處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》，生產藥品品種必須經過審批。
第六條 非處方藥的標簽和說明書除符合規定外，用語應當科學、通俗易懂，便於消費者判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國家規定的非處方藥專有標識，必須符合質量要求，便於貯存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
第八條 根據藥品安全性，非處方藥分為甲、乙兩類：甲類和乙類。經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須持有《藥品經營許可證》。經省級藥品監督管理部門或者其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售乙類非處方藥。
第九條 零售乙類非處方藥的商業企業，必須配備具有高中以上學歷的專職工作人員，經專業培訓後，由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核，取得上崗證。