以下是相關附件的部分內容，希望對妳有所幫助。
1.檢查合法資格:
(1)辦理的產品是否取得了醫療器械註冊證和合格證；
(2)醫療器械經營許可證或備案證明、營業執照，經營範圍是否涵蓋所經營的產品；
(三)供應商的醫療器械生產(經營)許可證或者備案證明、營業執照，經營範圍是否涵蓋所經營的產品；
(4)銷售人員的委托書是否符合要求。
2.檢查倉庫管理:
(1)倉庫設施、設備及維修記錄；
(2)每日溫濕度監測記錄；
(3)產品的貯存狀態是否符合說明書的要求；
(4)產品包裝是否被打開或損壞；
(5)有效性警告記錄。
3.檢查質量可追溯性:
(1)計算機信息管理系統是否能保證所經營產品的可追溯性(第三類)；
(2)供應商的隨附賬單；
(3)采購驗收記錄；
(4)出庫後檢查檢驗記錄；
(5)銷售記錄(批發)；
(6)退貨或不合格品的處置記錄；
(七)說明書和標簽內容是否與註冊的相關內容壹致，是否存在標簽不全、貯存要求不明確的情況，進口產品是否有中文說明書和標簽。
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1.檢查合法資格:
(1)辦理的產品是否取得了醫療器械註冊證和合格證；
(2)醫療器械經營許可證、營業執照，經營範圍是否涵蓋所經營的產品；
(三)供應商的醫療器械生產(經營)許可證和營業執照，經營範圍是否涵蓋所經營的產品；
(4)銷售人員的委托書是否符合要求。
2.檢查倉庫管理:
(1)倉庫設施、設備及維修記錄；
(2)產品的貯存狀態是否符合說明書的要求；
(3)產品包裝是否被打開或損壞；
(4)有效性警告記錄。
3.檢查質量可追溯性:
(1)計算機信息管理系統是否能保證所經營產品的可追溯性；
(2)供應商的隨附賬單；
(3)采購驗收記錄；
(4)出庫後檢查檢驗記錄；
(五)銷售記錄；
(6)退貨或不合格品的處置記錄；
(七)臨床配型和未使用的退貨醫療器械質量安全能否得到保障；
(八)說明書和標簽內容是否與註冊的相關內容壹致，標簽是否不完整、儲存要求不明確，進口產品是否有中文說明書和標簽。
4.檢查售後管理:
(1)是否配備醫學相關專業大專及以上學歷人員，並經生產廠家或供應商培訓；
(2)購銷協議是否明確質量責任和售後服務責任。
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