問:HIV抗體檢測的準確率有可能達到100%嗎？
答:這是大家都關心的問題，也有壹些害怕艾滋病的朋友經常來咨詢，但是專家想告訴妳的任何抗體檢測實驗的準確率都不可能達到100%。稍微有點醫學知識的人都知道，任何用抗體檢測的實驗都無法避免假陽性(當然HIV檢測也不例外)，也就是說，當妳體內產生了HIV抗體，從醫學角度來說，並不意味著妳感染了HIV病毒。如果有人告訴妳HIV抗體檢測準確率高達100%，那肯定是騙人的，但是可以肯定的是，當妳體內HIV抗體檢測為陰性(窗口期外)時，肯定是100%說明妳沒有感染HIV病毒，這也是為什麽艾滋病檢測從目前市場的角度來看分為初診(抗體檢測)和診(診斷)， 國產HIV試紙優於國外(國產試紙準確率可達99.63，國外壹般為96.4%)。 當然，由於尿檢試紙目前只能檢測HIV1病毒，無法檢測HIV2及其亞型，檢測準確率壹般在60%左右(我國HIV2及其亞型感染率約為40%，HIV1病毒感染率為60%)。
中國藥品生物制品檢定所實驗室檢查結果:已知HIV-1陽性樣本300份，均為陽性。新疆高危人群樣本264份，與AKZO試劑總符合率為87.9%。440份抗-HIV陰性獻血者樣本全部為陰性，假陽性率為0%。
北京市紅十字血液中心檢測結果:AKZO試劑1/2抗體陽性標本經WB確認，119，61 HCV-Ab陽性標本，165438 HBsAg陽性標本，110梅毒陽性標本，1500正常標本送檢。檢測結果顯示，HIV- Ab陽性樣本沒有漏檢，萬泰HIV試劑條沒有與血站其他檢測項目交叉，具有良好的特異性。
新疆維吾爾自治區防疫站艾滋病監測中心HIV中心確認了實驗室檢查結果。臨床檢查標本為烏魯木齊市強制戒毒所300名吸毒人員(包括使用註射器和吸食海洛因者)的血清樣本。AKZO試劑用作參考試劑。萬泰HIV檢測試紙條檢測結果的敏感性、特異性和有效率為65，438+000%。
試紙是正規廠家生產的。國家批準的試紙由萬泰生物制藥有限公司和廈大聯合研制，萬泰公司生產。產品已在中國藥品生物制品檢定所、衛生部艾滋病預防控制中心、全軍艾滋病確證實驗室、北京市紅十字血液中心等10多家省級以上艾滋病檢測單位數萬人使用。結果表明，該試紙質量與目前國際主流試劑處於同壹水平，但明顯優於現有的國產二代試劑，填補了我國該類試劑研發和生產的空白，結束了長期高度依賴國外產品的局面。該產品還獲得了國家醫藥產品監督管理局頒發的新藥證書，編號為國藥證S20030001和藥品註冊批件，本批次批準文號為2003S00213。(此批文已抄送各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和中國人民解放軍總後勤部衛生部。)光大消費者歡迎到相關機構查詢！目前，這種試紙不僅被廣大個人消費者使用，還被廣大醫院用於體檢，如深圳市人民醫院、龍崗中心醫院、深圳市防疫站、北京市防疫站、上海市人民醫院、新疆人民醫院等全國醫療機構和大部分血站。
至於全血和血清檢測，就檢測結果的準確性而言，只要判斷結果的時間不超過30分鐘，兩者沒有區別。但是，對於個人快速自測，只能使用全血進行檢測。
艾滋病試紙的原理是:
試紙條是利用膠體金免疫層析技術研制的新壹代檢測試劑，可檢測血清或血漿樣本中的HIV-1/2特異性抗體。整個操作時間僅15分鐘，操作簡單、快速、準確，自帶質控，無需任何額外試劑。適用於臨床檢查、無償獻血現場篩查等。其原理是:
硝酸纖維素膜檢測區包被重組HIV - 1+2 0+2抗原，對照區包被抗HIV抗原單克隆抗體。檢測時，樣品中的抗HIV抗體與膠體金標記的重組HIV-1+2抗原形成Ag-Au復合物。由於層析作用，復合物沿膜帶移動，可與包被的重組HIV-1+2抗原形成雙抗原夾心免疫復合物。如果是陽性樣品，可以分別在檢測區和對照區形成紅線，如果是陰性樣品，只會在對照區形成紅線。
陽性(+)結果的意義是:
試紙上出現兩條紅線，表示血液為HIV抗體陽性。說明血樣高度懷疑感染了艾滋病病毒。如果要最終確認，它需要做壹個蛋白質印跡試驗。當然，這個檢測需要由省級以上的艾滋病檢測實驗室完成，並出具檢測報告。任何其他醫療單位所做的HIV檢測只具有與本試紙相同的意義。如果檢測出陽性結果，請及時聯系版主進行確認測試。不過不用擔心，這個檢測的靈敏度和特異性已經相當高了，基本上不會和確認檢測有什麽區別。其實這個測試幾乎每個人都用就夠了，因為它陰性結果的可靠性足以讓妳開心。
陰性(-)結果的意義是:
試紙上只出現壹條紅線(控制線)，表示血液HIV抗體為陰性。說明樣本的血液沒有感染艾滋病病毒，受試者可以放心。但需要註意的是，在“空窗期”(高危行為發生後3個月內)內檢測出的陰性結果可能是不正確的，因為在此期間，人體還沒有產生足夠的HIV感染抗體被檢測出來。所以“空窗期”過後，最好6個月後再檢測陰性結果，讓受試者完全放心。
如果試紙上沒有出現紅線:
這意味著測試失敗了。可能的原因有:沒有按照操作規程操作，或者試紙本身有質量問題(很少)，請再拿壹張試紙卡進行檢測。
問:全血檢測和血清檢測有區別嗎？
答:至於全血和血清檢查，只要判斷結果的時間不超過30分鐘，兩者沒有區別。為什麽？因為在醋酸纖維素膜上層析的過程中，血液中各組分的擴散速度不同，當血清中的HIV抗體到達檢測區域並使區域變紅時，血漿中的血紅蛋白還沒有到達檢測區域，所以判斷結果沒有問題(30分鐘內)。30多分鐘後，自身呈紅色的血紅蛋白也到達檢測區。對於非專業人士來說，這會給結果判斷帶來壹點混亂，但也不難識別。只要用壹次試紙就會明白，真正的陽性(紅色)檢測線是水平的，血紅蛋白引起的紅色混淆是混亂的，是垂直的，從下往上延伸。不過全血檢測的好處還是挺明顯的，只要1-2滴血就很方便了。對於醫院或者防疫站來說，可以結合其他血液檢測項目，使用血清，不需要重復采血。當然，96試紙的價格比96孔ELISA試劑貴，這也是醫療衛生單位沒有大量采用的原因。
問:與ELISA相比，試紙檢測的優缺點是什麽？
答:兩種方法在靈敏度和特異性上幾乎沒有區別。ELISA多用於批量篩查人群。每個酶聯板壹次可以檢測92個樣本，所以單人價格相對便宜壹些。但如果壹塊板只用來檢測10以內的人，價格就太貴了。而且操作步驟很多，必須由專業人員來完成。但是試卷的應用方便，不需要復雜的步驟，個人可以獨立完成。判斷方法簡單，但價格略貴。
問:唾液可以檢測出來嗎？
答:布什政府已經批準了艾滋病快速唾液檢測。這種前所未有的方法可以在20分鐘內提供測試結果，準確率達到99%。而且在未來，唾液測試制劑可能最終會在藥店出售，無需處方，就像驗孕棒壹樣。因為不需要接觸血液，唾液檢測還可以保護醫護人員免受感染。遺憾的是，唾液檢測制劑價格昂貴，而且沒有被批準從中國進口。
問:HIV抗體檢測的準確率有可能達到100%嗎？
答:這是大家都關心的問題，也有壹些害怕艾滋病的朋友經常來咨詢，但是專家想告訴妳的任何抗體檢測實驗的準確率都不可能達到100%。稍微有點醫學知識的人都知道，任何用抗體檢測的實驗都無法避免假陽性(當然HIV檢測也不例外)，也就是說，當妳體內產生了HIV抗體，從醫學角度來說，並不意味著妳感染了HIV病毒。如果有人告訴妳HIV抗體檢測準確率高達100%，那肯定是騙人的，但是可以肯定的是，當妳體內HIV抗體檢測為陰性(窗口期外)時，肯定是100%說明妳沒有感染HIV病毒，這也是為什麽艾滋病檢測從目前市場的角度來看分為初診(抗體檢測)和診(診斷)， 國產HIV試紙優於國外(國產試紙準確率可達99.63，國外壹般為96.4%)。 當然，由於尿檢試紙目前只能檢測HIV1病毒，無法檢測HIV2及其亞型，檢測準確率壹般在60%左右(我國HIV2及其亞型感染率約為40%，HIV1病毒感染率為60%)。
問:* * * *用牙刷會感染嗎？
答:雖然唾液不太可能傳播艾滋病，比如接吻和飛沫。但由於刷牙涉及牙齦出血(有時輕微損傷引起的出血肉眼無法發現)，與血液接觸的方式比較接近。如果壹方是艾滋病患者，使用牙刷的另壹方仍有感染艾滋病病毒的風險。雖然對於壹個群體來說，傳播的概率大約是10%，但是對於壹個被感染的個體來說是100%，而對於沒有被感染的個體來說是0%。
問:什麽是“窗口期”？它有多長？
從感染艾滋病病毒到體內產生艾滋病病毒抗體，這段時間稱為窗口期。窗口期內，HIV感染者血液檢測未發現HIV抗體，結果為陰性。窗口期長短因人而異，壹般為6周到6個月，平均為3。在感染過程中，首先出現病毒RNA，可以用PCR檢測，然後用雙抗原夾心法檢測IgM抗體，再用間接法檢測IgG抗體。現在提供的金標試紙是雙抗原夾心法，最快可以在感染6天後檢測出來。大部分樣本的窗口期是2-6周，壹般人3個月後就能檢測出來。如果是高風險的，
問:我有壹些高危性行為後的可疑癥狀。我會被感染嗎？
答:高危行為時有發生。最常見的癥狀是在感染艾滋病毒後3-6周內反復出現低熱，並伴有寒戰、消瘦和乏力。慢性腹瀉也是壹些艾滋病病毒感染者早期的常見癥狀。以上癥狀壹般持續7-14天。2-3個月後，血清HIV抗體可呈陽性，然後感染者轉入無癥狀期(潛伏期)。但是，任何醫務人員都不能僅憑表面癥狀做出診斷，必須依靠血液HIV抗體檢測來判斷。
問:有肛交不出血。會被感染嗎？
答:如果對方可能是艾滋病病毒攜帶者，妳就有可能感染艾滋病病毒。因為直腸中的上皮細胞比身體其他部位的表皮脆弱得多。不壹定要出血，因為HIV可以通過微小的黏膜損傷侵入體內，引起感染。知道自己是否感染的可靠方法是驗血，在高危行為後2-3個月做。如果是陰性，壹般情況下可以排除感染的可能，但最好6個月復查壹次，確保沒有危險。
問:試卷的保存方式和有效期是怎樣的？
答:至於試卷的存放方法，很簡單。可常溫保存，有效期約18個月。
問；試紙是正規廠家生產的嗎？得到國家批準了嗎？
答:壹些網站的論壇和網友在來信中提到，壹些公司提供的試紙不是國家認可的，試紙不是正規廠家生產的。針對這種情況，我們工作人員重申，本網站提供的試紙是由廈門大學研發，北京生物醫藥公司生產的。該產品已在中國藥品生物制品檢定所、衛生部艾滋病預防控制中心、全軍艾滋病確證實驗室、北京市紅十字血液中心等10多家省級以上艾滋病檢測單位進行了數萬人的檢測。結果表明，該試紙質量與目前國際主流試劑處於同壹水平，但明顯優於現有的國產二代試劑，填補了我國該類試劑研發和生產的空白，結束了長期高度依賴國外產品的局面。同時，我們開發的原材料也提供給國內很多廠家，全國市場占有率達到75%。並獲得了國家醫藥產品監督管理局頒發的新藥證書，編號為國藥證字第號。S20030001和藥品註冊批準文號這批的是2003S00213。(此批文已抄送各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和中國人民解放軍總後勤部衛生部。)歡迎光大消費者到相關機構查詢！
同時，我們提供的艾滋病檢測試劑的大規模升級，將為中國的艾滋病防控事業提供利器，對徹底阻斷中國的艾滋病血源性感染具有重要意義。《光明日報》、《健康報》、《廈門日報》等國內外多家媒體都在頭版報道了這壹成果。與此同時，美國中文報、香港早報、中國青年報、廣州日報、中國新聞社和Sina.com都對此進行了詳細報道，認為這將大大加強中國對艾滋病傳播的控制能力。
問:目前這種試紙在醫院使用過嗎？
答:目前這種試紙不僅被廣大個人消費者使用，還被廣大醫院用於體檢，如深圳市人民醫院、龍崗中心醫院、深圳市防疫站、北京市防疫站、上海市人民醫院等全國醫療機構和大部分血站。
問:試卷有多安全？
有朋友在信中和電話裏提到，試紙有多安全？即試紙采用雙抗原夾心法，會傳染嗎？隨著試卷的使用越來越多，問這個問題的朋友已經很少了，但是我們覺得有必要把這個問題解釋清楚，希望以後關心的網友能夠理解。
試紙條上包被的抗原不是傳染性HIV病原體，也不是從HIV病原體中提取的物質，而是壹種合成高分子化合物。它只是在微觀形態上具有與HIV抗原相似的抗原結構，所以可以用來檢測血液中的HIV抗體，但完全不具有傳染性。
參考資料:
中國艾滋病自助檢測服務中心