說明:氨酚偽麻滴劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:氨酚偽麻滴劑
曾用名:
商品名:
英文名:Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride Drops
漢語拼音:Anfenweimɑ Diji
本品為復方制劑,其組分為:每8ml含對乙酰氨基酚80mg和鹽酸偽麻黃堿7.5mg。
性狀
本品為橙紅色澄清液體,具有芳香氣,味甜。
藥理毒理
本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解熱鎮痛作用。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥,可選擇性的收縮上呼吸道毛細血管,消除鼻咽黏膜充血、減輕鼻塞。
藥代動力學
適應癥
適用於嬰兒因感冒及其他上呼吸道過敏性疾病等引起的多種癥狀、如發熱、鼻塞、流涕等。
用法用量
口服:每4~6小時可重復用藥,每24小時不超過4次。
年齡/月
體重/kg
每次用量/ml
12~23
8.0~10.9
1.2(1.5滴管)
24~36
11.0~15.9
1.6(2滴管)
不良反應
偶有口幹、胃部不適、皮疹等輕微癥狀,停藥後可自行消失。
禁忌
(1)對本品過敏及對其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。
(2)當本品性狀發生改變時禁用。
註意事項
(1)服藥3日後持續發熱,請咨詢醫師。
(2)有嚴重反應時,請即去醫院就醫。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
(1)壹歲以內小兒請在醫師指導下使用。
(2)兒童必須在成人的監護下使用。
老年患者用藥
藥物相互作用
(1)與其他解熱鎮痛藥同用,可增加腎毒性的危險。
(2)本品不宜與氯黴素、巴比妥類(如苯巴比妥)、解痙藥(如顛茄)合用。
(3)如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物過量
服用過量,請立即就醫。
規格
貯藏
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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