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我國中藥新工藝發展應用概況

1、粉針工藝

粉針工藝本身並非新工藝,但用到中藥註射劑中卻是創新。隨著雙黃連粉針的問世,中藥註射劑的研究就進入了新水平,它有效地解決了貯存中的穩定性問題。

西藥粉針主要是防止熱敏性藥物與水敏性藥物的降解問題。前者多采用冷凍幹燥法,後者壹般用重結晶或噴霧幹燥法。雙黃連粉針的最初工藝是用噴霧幹燥法,後來又采用了冷凍幹燥法,兩種方法相比較 ,以後者為佳,即冷凍幹燥方法從分散度、溶解性、熱原去除等方面優於噴霧幹燥法,但是就雙黃連粉針的前處理工藝中還是用水醇法,用微孔濾膜或超濾法再濾壹遍就圓滿了。

2、流化幹燥工藝

又稱沸騰幹燥,即采用負壓使顆粒跳起來,呈沸騰狀,在動態下進行熱交換,因而效率高,速度快,幹燥產量大,幹燥均勻,溫度低,但原來的沸騰幹燥床存在壹些缺點。因此近年來對流化床進行了改造,如返混流流化床,活塞流流化床,振動流流化床,接觸式流化床及多層流化床。

些流化床僅適用於濕物料的幹燥與混合,而不能用於制粒,隨著噴霧幹燥技術和新制劑及新型的不斷發展,在流化床內設噴霧裝置,使制粒、制微丸、包衣工序和幹燥工序在流化床中壹次完成。現在開發的設備有流化床霧化操作系統和噴霧幹燥制粒機。

3、薄膜包衣工藝

傳統的包衣是糖衣,其缺點是工藝時間長。廢物料崩解吸收慢。近年來采用的薄膜包衣技術或工藝,則有效地克服了上述缺點。所謂薄膜包衣是把聚合物溶液成分散液均勻塗在片劑、膠囊劑、顆粒劑及微丸劑等固體制劑表面,形成數微未原的整性薄膜層,我們把這壹工藝過程叫作薄膜包衣。

薄膜包衣有許多優點:①過程壹般在1~2h較短的時內完成;②材料用量大大減少,不使用太多的諸如滑石粉等固體填料;③可以使用多種自動化機械化設備如沸騰床、噴動床等進行連續操作;④衣層薄,崩解吸收快。正由於有諸多的點,所以在發達國家中早已普遍應用.已取代糖衣。

但是薄膜包衣工藝存在著有機溶劑揮散的問題,造成環境汙染,因而已進行水性包衣技術研究。衣膜材料主要采用適合壹些在堿性水溶液中溶解的帶有核酸基因的聚合物,如醋酸纖維素酞酸酯,羥丙基甲基纖維素酞酸酯等。另有壹新技術是采用膠粒分散包衣法,即以水為分散介質,聚合物以直徑50nm~0.2μm的膠粒懸浮於水性包衣系統,其外透明的乳白色,故亦稱做乳膠。

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