從研制、生產方面來看,國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫療衛生機構聯合攻關,研制疾病預防、控制急需的疫苗;鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創新資金投入,優化生產工藝,提升質量控制水平,推動疫苗技術進步;鼓勵符合條件的醫療機構、疾病預防控制機構等依法開展疫苗臨床試驗。
從審評審批方面來看,疫苗管理法規定,對疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗,國務院藥品監督管理部門應當予以優先審評審批;應對重大突發公***衛生事件急需的疫苗或者國務院衛生健康主管部門認定急需的其他疫苗,經評估獲益大於風險的,國務院藥品監督管理部門可以附條件批準疫苗註冊申請;出現特別重大突發公***衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件,國務院衛生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經國務院藥品監督管理部門組織論證同意後可以在壹定範圍和期限內緊急使用。
此外,疫苗管理法規定,預防、控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗,經國務院藥品監督管理部門批準,免予批簽發。
在保障疫苗供應方面。疫苗管理法第六十九條規定,傳染病暴發、流行時,相關疫苗上市許可持有人應當及時生產和供應預防、控制傳染病的疫苗。交通運輸單位應當優先運輸預防、控制傳染病的疫苗。縣級以上人民政府及其有關部門應當做好組織、協調、保障工作。第六十五條規定,疫苗存在供應短缺風險時,國務院衛生健康主管部門、國務院藥品監督管理部門提出建議,國務院工業和信息化主管部門、國務院財政部門應當采取有效措施,保障疫苗生產、供應。
袁傑表示,疫苗管理法還對保證疫苗質量、規範預防接種等作出了規定,新冠肺炎疫苗研制、生產、流通和預防接種及其監督管理活動,應當全面執行疫苗管理法等法律、行政法規的規定。
據了解,目前,5條疫苗研發技術路線正同步開展,分別為滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。目前,部分項目已進入動物實驗階段,最快今年4到5月可有部分疫苗進入臨床試驗階段。