壹、上市藥臨床試驗是經國務院藥品食品管理總局批準實施的合法項目。
二、試藥項目緣何而來？
為提高國產藥質量，促進國家醫藥事業發展，國家藥監局對已經批準上市的藥物，實行新的藥品註冊制。
1、化學藥品新註冊分類實施前批準上市的仿制藥，包括國產仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地產化品種，均須開展壹致性評價。 ?
2、凡2007年10月1日前批準上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應在2018年底前完成壹致性評價。 ?
3、上述第2款以外的化學藥品仿制藥口服固體制劑，企業可以自行組織壹致性評價；自第壹家品種通過壹致性評價後，三年後不再受理其他藥品生產企業相同品種的壹致性評價申請。 ?
三、招募誌願者參與到底要幹什麽？
每周期服用壹片藥，測量壹下藥品的半衰期以及其濃度隨時間的變化數據，與之前的藥品作個比較，叫做生物等效實驗，醫學上稱為BE， ?
國際上，很多進口藥的原料藥都由中國制造，然後出口，美國，日本等國家進行深加工，再出口到我們國家，從本質上講，藥物的成分是完全相同的。但國產藥的實際效果，很多都達不到進口藥的效果。原因在於進口藥的生產工藝先進，添加了促進藥物吸收的輔助劑，顆粒成型的更加容易吸收，我們做這個實驗，目的在於尋找差距，淘汰低質，粗制濫造的國產藥。提高國產藥的整體質量水平，保證每個中國人的用藥安全。
四、對身體是否有害
首先，實驗藥品都是在市場上已經銷售了幾十年的，比如阿莫西林、頭孢類、降壓類、降糖類、阿昔洛韋、鈣片等等。
再舉例說明:我們上呼吸道感染時，如果服用阿莫西林的話通常壹次兩粒，壹日三次，***六粒，再少量是不起作用的，而實驗用量為壹個星(周)期只服用壹粒！就連我們常用的眼藥水都要經過臨床試驗後方能在藥店銷售 ?
五、從體檢到入住到出組整個過程全部免費，入住後包吃保住。所以，即使我們不能入選也能對自己的健康狀況也有所了解！
六、安全保障問題
項目的操作必須要求在三級甲等醫院進行，低於這個標準的醫院是沒有認證資格的，就這壹片藥，政府還要求醫院每個參與人簽定正式合同並為我們每人購買壹份壹百萬的商業保險！而且在實驗過程中隨時可以退出，任何人不得幹涉！
2；試藥的大概流程 ?
實驗流程
簽署知情同意書-體檢-住院-用藥-抽血-出院結束 ?
新人答疑
1、體檢之前要簽署知情同意書（類似協議的文件，壹式兩份），體檢合格才能參加，有猶豫的可以先來聽知情再決定參不參加。 ?
2、體檢項目：身高、體重、體溫、血壓、心電圖、血常規、血生化、尿常規、體格檢查等。 ?
3、試驗總抽血量在100-200ml之間，不影響健康。 ?
4、住院期間不能出實驗室，可以玩手機，看電影等，有WIFI。 ?
5、任何藥物試驗都是自願參加，可以在任何階段退出。 ?
6、營養補貼在試驗結束後內由醫院財務壹般在壹個星期左右發放到本人銀行卡（不同的醫院時間會不壹樣）。 ?
7、所有藥物都是已上市藥物，每周期用藥1次，每次1片，基本沒有不良反應，醫院也會給受試者買保險。 ?
8、之前沒參加過的可以百度壹下藥物臨床試驗，本次招募的屬於藥物I期試驗中的BE（等效性）試驗，需要體檢合格的健康誌願者參加。 ?
9、全程都是免費的，沒有交費這壹說法。