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國家藥監局公布19批次不符合規定藥品,有妳常用的嗎?

國家藥監局網站今天發布關於19批次藥品不符合規定的通告。通告指出:經遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為洛陽順勢藥業有限公司等12家企業生產的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

標示為海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司生產的1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

標示為洛陽順勢藥業有限公司生產的8批次接骨七厘丸不符合規定,不符合規定項目為重金屬及有害元素。

標示為江蘇至善堂藥業有限公司、和治佳凱藥業股份有限公司、湖北民泰藥業有限責任公司、武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司、北海能信中藥有限責任公司、四川沱江源藥業有限公司、雲南東融滇西中藥材物流經營有限公司中藥飲片分公司生產的7批次金銀花不符合規定,不符合規定項目包括含量測定、性狀、重金屬及有害元素。

安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、湖南春可回中藥飲片有限公司生產的3批次桃仁(1234.jpg桃仁)不符合規定,不符合規定項目包括性狀、羰基值、含量測定和水分。

中國質量新聞網訊 2022年7月14日,國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關於19批次藥品不符合規定的通告(2022年第32號)》。通告稱,經湖北省藥品監督檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為瑞陽制藥股份有限公司等16家企業生產的乙酰半胱氨酸註射液等19批次藥品不符合規定。相關情況如下:

經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為上海迪冉鄲城制藥有限公司生產的1批次依托紅黴素顆粒不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為瑞陽制藥股份有限公司生產的2批次乙酰半胱氨酸註射液不符合規定,不符合規定項目為硫化氫。

經廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為通化中盛藥業有限公司生產的2批次龍澤熊膽膠囊不符合規定,不符合規定項目為性狀、崩解時限。

經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠生產的1批次人參健脾丸不符合規定,不符合規定項目為裝量差異。

經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為西藏昌都藏藥廠生產的1批次十五味黑藥丸不符合規定,不符合規定項目為重量差異、微生物限度。

經河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為哈爾濱松山堂藥業有限公司、四川九威閣中藥飲片有限公司生產的2批次艾葉不符合規定,不符合規定項目均為含量測定。

經四川省藥品檢驗研究院(四川省醫療器械檢測中心)檢驗,標示為湖北民泰藥業有限責任公司生產的1批次川牛膝不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為江蘇東蓮藥業有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產的3批次菊花不符合規定,不符合規定項目均為禁用農藥殘留量。

經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為廣州市偉達中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、四川雲亳堂藥業有限公司生產的4批次茜草不符合規定,不符合規定項目包括性狀、顯微鑒別、浸出物;標示為四川欣康中藥飲片有限公司生產的1批次茜草(茜草炭)不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司生產的1批次桃仁(_桃仁)不符合規定,不符合規定項目為羰基值。

對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民***和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,並按規定公開查處結果。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民***和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,並按規定公開查處結果。

法律依據

《中華人民***和國藥品管理法》在中華人民***和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。

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