中成藥質量控制的內容包括

中成藥質量控制的內容包括：中成藥原來的質量控制、中成藥中輔料質量的控制、中成藥制備工藝過程的質量控制、中成藥成品質量控制、中成藥的穩定性。

壹、中藥材質量因素

中成藥的原料多來源於動植物，受藥材品種、采集時間、炮制質量及貯存時間等因素制約，因而中藥材質量是影響中成藥質量的決定性因素。近年來，我國中藥產業有了很大的發展，中藥制劑的劑型包括口服制劑、植入式制劑，新劑型不斷湧現。

中藥材的品種基源、產地、采收季節以及加工的不同，中藥材的有效成分就存在很大差異，其藥用價值也是天壤之別。自古以來，同名異物、同物異名的現象層出不窮，，很難做到定量，特別是與療效有關的有效成分的定量。

不同等級的中藥材，其價格也有巨大差別。在中成藥生產過程中，壹些生產企業過分註重生產成本，選擇以偽品、劣品代替優質中藥材，從而使中成藥的質量降低，其藥物安全性也得不到保證。

二、制劑工藝對中成藥質量的影響

提取工藝的影響中藥制劑的提取工藝既要繼承傳統劑型的制法經驗，又要根據藥料質地和主要成分的理化性質，並考慮溶媒量、提取次數、浸提時間、浸提溫度等條件，以正交試驗和均勻設計，優選出制劑的最佳提取條件、最佳提取工藝，將有效成分提出。

經過適當濃縮制成半成品，並經過進壹步濃縮、幹燥等工序後得到成品進行含量檢測，進而評價該工序的優劣，而沒有考慮到濃縮、幹燥等工序對有效成分含量的影響。因此，在工藝設計時進行全面、科學的考慮，建立各工序的質量控制監測，以確保中成藥質量。

如三黃瀉心湯提取液，經過進壹步濃縮、幹燥制成浸膏時，成品中的番瀉昔、小黃苓甘等含量約可降低而用受熱程度很小的逆滲透濃縮與噴霧幹燥時含量僅降低精制方法對中成藥質量的影響提取液采取不同的分離、精制方法，有效成分的含量也大不壹致。