異同點：
1.目的不同：藥品生產質量管理工程旨在實現藥品生產質量的全面控制，保證藥品的質量和安全；藥品生產質量管理規範則是壹種規範性文件，是為了規範藥品生產企業的生產行為，保證藥品的質量和安全。
2.內容不同：藥品生產質量管理工程包括質量管理的各個環節，包括質量控制、生產管理、質量保證等；藥品生產質量管理規範主要包括藥品質量管理的規範性要求和規範性操作程序。
3.適用範圍不同：藥品生產質量管理工程適用於藥品生產企業，而藥品生產質量管理規範適用於藥品生產企業的各個環節。
4.實施方式不同：藥品生產質量管理工程是企業內部進行的全面質量管理，需要各個部門***同協作；藥品生產質量管理規範是由監管部門頒布，企業需要按照規範進行生產。
5.重點不同：藥品生產質量管理工程的重點是質量管理，確保藥品質量和安全；藥品生產質量管理規範的重點是規範行為，確保生產流程的規範性和標準化。
相同點：
1.目的都是為了保證藥品的質量和安全。
2.都需要遵循相關的法律法規和國家標準。
3.都需要進行質量管理和質量控制，確保生產過程的質量和安全。
4.都需要對生產環節進行全面的掌控和監管，確保生產流程的規範性。
結論：藥品生產質量管理工程和藥品生產質量管理規範雖然有壹些相同點，但是更多的是在目的、內容、適用範圍、實施方式和重點等方面存在差異。企業在進行藥品生產過程中需要根據不同的要求進行全面質量管理，並按照規範進行生產。