醫藥雲端工作室：挖掘趨勢中的價值
文：點蒼鶴
談判清單今天公布，***44個品種
今天，人社部公布確定國家醫保談判範圍***44個品種，藥品清單如下：
2017年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判範圍
序號 藥品名稱 生產企業
1 銀杏內酯註射液 成都百裕
2 心脈隆註射液 雲南騰藥
3 參壹膠囊 吉林亞泰
4 註射用黃芪多糖 天津賽諾
5 血必凈註射液 紅日藥業
6 復方黃黛片 億帆制藥
7 註射用益氣復脈(凍幹) 天士力
8 銀杏二萜內酯葡胺註射液 康緣藥業
9 阿利沙坦酯片 信立泰
10 西達本胺片 微芯生物
11 嗎啉硝唑氯化鈉註射液 江蘇豪森
12 康柏西普眼用註射液 康弘藥業
13 重組人血管內皮抑制素註射液 先聲藥業
14 甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞醫藥
15 註射用紫杉醇脂質體 綠葉制藥
16 註射用重組人尿激酶原 天士力
17 註射用尤瑞克林 天普藥業
18 註射用重組人腦利鈉肽 成都諾迪康
19 氟維司群註射液 阿斯利康
20 喹硫平緩釋片 阿斯利康
21 替格瑞洛片 阿斯利康
22 波生坦片 愛可泰隆Actelion
23 尼妥珠單抗註射液 百泰生物
24 甲苯磺酸索拉非尼片 拜耳
25 註射用重組人幹擾素β-1b 拜耳
26 甲苯磺酸拉帕替尼片 GSK
27 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋劑片 GSK
28 碳酸司維拉姆片 賽諾菲
29 貝伐珠單抗註射液 羅氏
30 鹽酸厄洛替尼片 羅氏
31 利妥昔單抗註射液 羅氏
32 註射用曲妥珠單抗 羅氏
33 西妥昔單抗註射液 默克
34 利拉魯肽註射液 諾和諾德
35 註射用重組人凝血因子Ⅶa 諾和諾德
36 雷珠單抗註射液 諾華
37 依維莫司片 諾華
38 碳酸鑭咀嚼片 夏爾制藥
39 來那度胺膠囊 新基藥業
40 醋酸阿比特龍片 楊森
41 註射用硼替佐米 楊森
42 註射用英夫利西單抗（限克羅恩病） 楊森
43 托伐普坦片 大冢制藥
44 泊沙康唑口服混懸液 默沙東
外資藥企進入26個品種，占據59%，銀杏內酯雙雙進入
從上述談判清單的品種來看，國內企業、外資藥企都有品種入圍，化藥生物藥中成藥也都側身其中。但外資藥企有26個品種進入談判清單，占比達59%。
從廠家入選的談判品種數量來看，外資企業也較為顯眼，其中：
羅氏：4個
阿斯利康：3個
楊森：3個
拜耳、GSK、諾華、諾和諾德各2個
而國內企業僅有天士力有2個入圍。
此外，值得壹提的是，成都百裕的銀杏內酯註射液與康緣的銀杏二萜內酯葡胺註射液同時入選談判目錄。
這兩個品種在2010年左右獲批上市之後，曾受到市場上的追捧，但由於定價過高、代理條件奇高，再加上招標及醫保的影響，市場局面壹直未能達到公司最初的期望。此次兩個競品雙雙入選談判，壹只腳已經跨入醫保的大門，但能否談出壹個好價錢，要看各自的造化。
進入談判清單的結果將是：降價，大幅度降價！，但銷售或可放量
對於國家層面的藥品談判，2015年11月國家衛計委曾與三個品種進行談判，結果是價格降低壹半以上：
替諾福韋酯（GSK）降幅67%
阿斯利康易瑞莎，降幅54%
浙江貝達凱美納，降幅55%
GSK改變在華藥品營銷模式後，醫藥代表不再以銷量為考核目標，此舉壹度引起爭議，替諾福韋經過國家談判降價67%以後，更是讓業界擔憂GSK的業績。不過，據GSK負責人季海威介紹，在2016年各省相繼執行藥價談判結果後，替諾福韋酯在全國範圍內的銷量增長了3倍，在談判價格落地的城市中，銷量上漲了4-5倍。
而作為國產藥品的代表---凱美納的市場銷售經過降價後又發生怎樣的變化呢？
據浙江貝達藥業剛剛發布的2016年年報來看，2016年凱美納銷售突破10億，銷量同比增長31.46%，銷售收入同比增長13.36%，主要原因為2016年下半年各地陸續執行國家醫保談判價格後，產品降價幅度較大。
由於市場反應存在滯後性，在價格降低54%之後，銷售量的增量還在釋放當中，銷售收入增速低於銷售量的增速。凱美納新納入2017版醫保目錄後，市場準入的突破將有利於公司產品的銷售。
因此，從之前的談判品種降價進入醫保後銷量上升，國家醫保談判品種似乎亦可通過醫保報銷的推動而放量增長，但市場競爭不僅僅解決了準入問題就萬事大吉，是否能通過醫保利好真正帶來回報要看後續的市場與銷售。
為何只有44個談判品種，說好的45個呀，其中壹個去哪兒了？
今年兩會期間的新聞發布會上，有記者提問到，去年國家衛計委開始了第壹輪關於藥品價格的談判，今年又有45種藥品被選入了談判範圍。國家衛計委打算把價格降低多少？
李斌表示，國家談判是有效降低藥品價格的壹種形式，但不是唯壹的形式。今年人社部門、衛生計生部門根據臨床的需要，又遴選了壹批可能會開展價格談判的品種。到底是選幾種，選哪幾種，這幾種藥是由誰來生產的，目前這項工作還沒有最後確定。確定之後，信息會公開。
李斌表示對生產這類藥品的企業，持開放態度。總的原則是：第壹，它是臨床急需的。第二，實踐證明這個療效是比較好的。第三，在價格比較高、群眾負擔比較重的這壹類藥品裏進行選擇。
那麽問題來了，說好的45個談判品種呢？怎麽只公布了44個？沒公布的那壹個是誰？還會納入談判嗎？
對於此，其實在2017版醫保目錄公布當日就有了答案，人社部曾表示：經過專家評審同步確定了45個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品。下壹步將確認企業是否具有談判意向後，向社會公布擬談判藥品名單並按相關程序組織談判。
沒進入談判的那個品種是蘋果酸奈諾沙星膠囊？
因此，人社部擬定談判名單，但不代表企業都有意願進入談判，畢竟有此前國家談判的3個品種價格被腰斬的先例，創新藥物在市場推廣前期由於需要廣泛接觸臨床而大量投入，有壹個較好的價格空間是必要的推廣前提，因此，相關企業應該都會進行綜合評估是否納入談判接受降價。
市場分析研究人士認為，2016年獲批的蘋果酸奈諾沙星膠囊（浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠）應該是未進入45個談判目錄中的「漏網」品種。
蘋果酸奈諾沙星是新型無氟喹諾酮藥物，口服與註射劑型兼具，不易產生耐藥性菌株，可作為社區獲得性肺炎壹線用藥，並且具有其他適應癥的延展性。
據了解，與蘋果酸奈諾沙星同類藥品——喹諾酮類藥物2015年全球銷售額20.23億美元，國內市場重要城市醫院用藥銷售額15.59億元。
目前國內市場排名前列的喹諾酮類藥物品種包括莫西沙星、左氧氟沙星，主要廠商為拜耳公司(德國)、第壹制藥(北京)有限公司、江蘇揚子江藥業集團公司及浙江醫藥新昌制藥廠。
其中，浙江醫藥新昌制藥廠喹諾酮類產品乳酸左氧氟沙星(商品名“來立信”)為公司主導產品，其2015年銷售額為3.26億元。蘋果酸奈諾沙星膠囊的成功上市將進壹步豐富公司的產品種類。
大膽探索市場準入方式
2月23日，人社部公布2017版醫保目錄公布，***收載西藥、中成藥2535個，較2009年版目錄新增339個，增幅約15.4%，但該目錄從某種意義上來說還不能算「完整版」，因為還有壹些較為特殊的品種，需要通過談判機制來完成最終的醫保準入。
獨家、專利，以及群眾負擔過重的品種，采用國家談判的方式，壹方面可以鼓勵創新，另壹方面也可降低患者用藥經濟負擔，可以預見，隨著創新藥物的不斷推出，市場準入的方式也將根據社會、經濟、醫療發展的實際情況來調整，國家層面的談判作為壹種準入方式的探索還未結束，我們樂見其成。