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毒膠囊的事件詳情

藥品安全,人命關天,黨中央國務院壹直高度重視藥品質量安全,2012年壹月國務院印發了《國家藥品安全“十二五”規劃》,要求醫藥企業必須堅持安全第壹、科學監管的原則,落實藥品安全責任,確保藥品質量,降低藥品安全風險,並且要求有關部門依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。我們就來關註膠囊類藥品。因為有些藥品對人體的消化系統、呼吸系統有較大的刺激性,所以需要用膠囊包起來才便於服用,膠囊作為藥品的重要輔料同樣也會被人體消化吸收。在調查中我們欄目的調查者發現,這小小的膠囊裏卻隱藏著大秘密。

儒嶴鎮位於浙江省新昌縣,是全國有名的膠囊之鄉,有幾十家藥用膠囊生產企業,年產膠囊壹千億粒左右,約占全國藥用膠囊產量的三分之壹。

藥用膠囊是壹種藥品輔料,主要是供給藥廠用於生產各種膠囊類藥品。調查者在當地發現壹個奇怪的現象,這裏的膠囊出廠價差別很大,同種型號的膠囊按壹萬粒為單位,價格高的每壹萬粒賣六七十元,甚至上百元,低的卻只要四五十元。

在新昌縣卓康膠囊有限公司,壹名銷售經理透露,他們廠生產的藥用膠囊主要供應東北、江西等地壹些藥廠,所用原料主要就是明膠,因此膠囊價格懸殊跟明膠原料有很大關系。

歷時半年,調查者十多次前往新昌縣調查,終於摸清楚了這種暗中銷售的白袋子明膠的來源。壹名曾在新昌華星膠丸廠承包膠囊生產線的負責人向記者透露,這種神秘的白袋子明膠大多來自河北、江西等地。浙江省新昌縣華星膠丸廠生產線前負責人徐學明說:最多的是河北叫衡水壹帶。

根據掌握的線索,調查者隨後來到河北省衡水市追查白袋子明膠的真相。河北學洋明膠蛋白廠位於衡水市阜城縣,具備年產上千噸明膠的生產規模,是壹家獲得食品添加劑產品生產許可證的企業。在這家廠的庫房裏,調查者看到了大量白袋子包裝的明膠。據廠裏的壹名經理介紹,他們廠2011年生產了壹千多噸這種白袋子明膠,其中大部分都賣給了浙江新昌地區的藥用膠囊廠。

河北學洋明膠蛋白廠經理宋訓傑:“有,都去新昌那邊,頭年我跟妳說,我這百分之七八十的膠都跑那邊去了。”

這名經理告訴記者,白袋子包裝的明膠之所以便宜,是因為使用了壹種價格低廉的“藍皮”作原料,用這種“藍皮”加工的明膠業內俗稱“藍皮膠”。浙江新昌儒嶴鎮壹些廠加工藥用膠囊所用的白袋子明膠,實際上就是這種“藍皮膠”。調查者在這名經理的帶領下,見到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠裏的空地上,遠遠望過去像垃圾回收場,記者原以為這些堆得像小山壹樣的東西是廠裏的生產垃圾和廢料,走近壹看才明白,這些都是各種各樣的碎皮子,散發著刺鼻的臭味。

據這名經理介紹,這種碎皮子正是“藍礬皮”,業內俗稱“藍皮”,實際上就是從皮革廠鞣制後的皮革上面剪裁下來的下腳料,所以價格便宜,每噸只要幾百元。鞣制後的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品,這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給壹些膠囊廠,做成藥用膠囊供應藥廠生產膠囊類藥品。

《中國藥典》規定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠鞣制後的任何工業廢料。 在河北學洋明膠廠,調查者目睹了整個加工過程。這些又臟又臭的碎皮子首先要進行前處理。

熬出來的透明膠液,再經過濃縮、凝膠、幹燥、粉碎等工序,就搖身壹變,成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。廠裏的經理承認,這種明膠實際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業明膠,然而,他卻信誓旦旦地向記者保證,這種工業明膠完全能夠用來生產藥用膠囊。

在浙江新昌儒嶴鎮被用來加工藥用膠囊的白袋子明膠,實際上就是使用這種又臟又臭的“藍礬皮”生產的工業明膠。“藍礬皮”是工業皮革廢料,由於皮革在工業加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑,往往會導致鉻殘留,使用這種“藍礬皮”加工的工業明膠,重金屬鉻的含量壹般都會超標。

在包裝車間,記者註意到,這種工業明膠被分別裝入兩種包裝袋,壹種包裝上赫然印著“工業明膠”的字樣,另壹種包裝上則是壹片空白,沒有任何產品標識。同樣的明膠,最後被套上了不同的包裝,標明工業明膠的賣給各種工廠作為工業粘合劑,無任何產品標識的白袋子膠,則賣到浙江等地的膠囊廠加工藥用膠囊。

河北學洋明膠蛋白廠經理宋訓傑:膠是壹樣的,說白了,藍皮妳們用也是自己後面用,不是說明目張膽地用。

隨著調查的步步深入,記者又獲得了新的線索。江西省弋陽縣也有廠家在用工業廢料“藍礬皮”加工這種白袋子工業明膠。龜峰明膠有限公司位於江西省弋陽縣,是壹家有著二三十年生產經驗的老牌明膠廠,年產明膠壹千多噸。公司董事長直言不諱地表示,他們廠使用“藍礬皮”生產的工業明膠也是通過白袋子包裝,大量賣到新昌縣儒嶴鎮用來加工藥用膠囊,客戶多達上百人。

江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司董事長李明元:新昌儒嶴鎮那裏跟我做生意的起碼七八十個、百八十個人是有的。

在明知這種白袋子明膠賣到膠囊廠是生產藥用膠囊的情況下,這家廠竟然還專門擬定了壹個工業明膠購銷合同,並在合同中聲稱,廠方提供的明膠為“藍礬皮”加工的工業明膠,不得用於食用和藥用,購買方如違反則承擔完全責任,提供產品的廠方不負任何責任。

江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司董事長李明元:對,全國八年,四年五年(前),都是用我的這種膠。

《食用明膠》行業標準明確規定,嚴禁使用制革廠鞣制後的任何工業廢料生產食用明膠。然而在河北、江西兩地,這種使用鞣制後的皮革廢料“藍礬皮”生產的工業明膠,采用白袋子包裝作掩護,通過隱秘的銷售鏈條,最後流入浙江省新昌縣儒嶴鎮部分膠囊加工廠,冒充食用明膠,生產加工藥用膠囊。

膠囊作為藥品輔料,生產環境和加工過程必須衛生。但是在新昌縣卓康、華星等膠囊廠,記者卻看到了另外壹幕:人員未經消毒,便可隨意出入生產車間。負責挑揀整理的工人直接用手接觸膠囊。壹些掉在地上的破損膠囊被掃起來,連同切割下來的膠囊廢料壹起回收使用。

這種工業明膠原料在用來加工藥用膠囊前首先要進行溶膠,並根據藥廠需求添加各種食用色素進行調色。由於這種明膠不衛生,在溶膠調色的過程中還要加壹種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學原料殺菌去汙。

浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明:明膠比較臟,然後高溫之中可以,也是高溫殺菌也可以的。然後就是加進去,然後把油脂什麽的清潔掉。

就這樣,這種工業明膠,摻入膠囊廢料,經過色素調色及化工原料清潔,進行充分溶解,就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經過半自動膠囊生產設備成型,最後通過切割整理,便加工成了五顏六色的藥用膠囊。

按《中國藥典》規定,出廠檢鉻,但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測,就直接包裝成箱,貼上合格證出廠了。2010版《中國藥典》明確規定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。那麽,這種白袋子包裝的工業明膠,以及使用這種工業明膠為原料做出來的藥用膠囊,重金屬鉻的實際含量究竟是多少呢?

調查者在華星、卓康兩家膠囊廠,分別對白袋子明膠原料和藥用膠囊成品進行取樣,送到中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心。經過檢測,這兩家廠的白袋子明膠的鉻含量分別為62.43mg/kg和103.64 mg / kg,按照國家標準中鉻含量不得超過2mg/kg的規定,這兩種明膠重金屬鉻含量分別超標30多倍和50多倍。兩家廠的藥用膠囊樣品中鉻含量分別為42.19mg/kg和93.34 mg / kg,分別超標20多倍和40多倍。

事實上,在新昌縣儒嶴鎮,部分藥用膠囊生產商對白袋子工業明膠鉻超標的事實心知肚明。

前後長達8個月的調查中,調查者走訪了河北、江西、浙江等地的多家明膠廠和藥用膠囊廠,發現河北學洋明膠蛋白廠和江西弋陽龜峰明膠公司兩家明膠生產企業,采用鉻超標的“藍礬皮”為原料,生產工業明膠,然後套上無任何產品標識的白袋子包裝,通過壹些隱秘的銷售鏈條,把這種白袋子工業明膠賣到浙江新昌地區,這種鉻含量嚴重超標的工業明膠由於價相對便宜,被當地壹部分膠囊廠買去作為原料,生產加工藥用膠囊。這種被檢出鉻超標的藥用膠囊最終流入青海格拉丹東、吉林長春海外制藥等藥廠,做成了各種膠囊藥品。

隨後,根據調查中掌握的線索,調查人員在北京、江西、吉林、青海等地,對藥店銷售的壹些制藥廠生產的膠囊藥品進行買樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量,經中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認,9家藥廠生產的13個批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規定2mg/kg的限量值,其中超標最多的達90多倍。

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