1、2022年2月11日,澤輝生物開發的CAStem細胞註射液(受理號CXSL2101443)正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的藥物臨床試驗批準,開展CAStem細胞註射液治療急性呼吸窘迫綜合癥的II期臨床試驗。
2、2022年2月18日,上海愛薩爾生物科技有限公司自主研發2款I類生物制品人臍帶間充質幹細胞註射液新藥臨床試驗註冊(IND)申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。
3、珠海橫琴愛姆斯坦生物科技有限公司自主研發的T-MSC幹細胞新藥(IMS001註射液)臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。
4、2022年2月15日,廣州賽雋生物科技有限公司自主研發的CG-BM1異體人骨髓間充質幹細胞註射液(受理號CXSL2101334),正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的藥物臨床試驗批準。
5、2021年11月18日,萊馥醫療自主研發的人臍帶間充質幹細胞註射液治療特發性肺纖維化(IPF)的藥品註冊臨床試驗IND申請,獲得了國家藥監局藥品審評中心CDE的臨床批件。
6、2021年11月,由柯菲平醫藥旗下的江蘇得康生物自主研發I類新藥異體人源脂肪間充質幹細胞註射液(研發代號DK-001)獲得臨床試驗默示許可。適應癥為治療非活動性/輕度活動性腔內克羅恩病的成年患者的復雜肛周瘺。
7、2021年9月,鉑生卓越生物科技(北京)有限公司申報的人臍帶間充質幹細胞註射液用於治療激素治療失敗的急性移植物抗宿主病,作為I類治療用生物制品已獲得國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)的臨床試驗默示許可(受理號:CXSB2101025)。