商品名:康舒寧
漢語拼音:康舒寧
英文名:凝血酶原復合物濃縮物(人)，凍幹。
藥品別名:凝血酶原復合物、凝血酶原復合物、凝血酶原復合物(因子ⅱⅶⅶ)、人凝血酶復合物、未活化濃縮凝血酶原復合物、血漿凝血因子凝血酶原復合物、因子ⅱⅶⅶ、PPSB、凝血酶原復合物(因子ⅱⅶ)。
主要成分:抗舒寧含有凝血因子ⅱ、ⅶ、ⅸ、ⅹ及少量其他血漿蛋白，此外還含有肝素100U(或抗凝血酶ⅲ)作為穩定劑，以及適量的檸檬酸鈉和氯化鈉。
性狀:抗舒寧(凍幹人凝血酶原復合物)為白色或灰綠色疏松體。復溶後為淡黃色或淡藍色或黃綠色澄清液體。
藥理毒理:康舒寧來自健康獻血者的靜脈血，經分離濃縮制成血漿凝血因子ⅱ、ⅶ、ⅶ、ⅸ(Fⅱ、ⅶ、ⅶ、ⅸ)的無菌凍幹制劑。康舒寧溶於水，含有少量肝素(或抗凝血酶ⅲ)作為穩定劑，應能防止術中凝血因子被激活。康舒寧含有凝血因子ⅱ、ⅶ、ⅸ、ⅹ，提取自健康人混合血漿。因子ⅸ參與內源性凝血系統，在因子ⅸ A和Ca2+的存在下，轉化為因子ⅸ A，從而促進凝血酶原轉化為凝血酶。
血友病B是壹種遺傳性因子ⅸ缺乏癥，其輕度、中度和重度的血漿因子ⅸ濃度分別在5%以上、1% ~ 5%和小於1%。需要給予因子ⅸ止血，使其血漿濃度維持在正常值的25% ~ 40%。凝血因子ⅶ參與外源性凝血系統，在凝血因子ⅶ A和ⅸ A的存在下轉化為凝血因子ⅶ A，並與組織因子* * *壹起激活凝血因子ⅶ。當因子ⅶ缺乏時，補充康舒寧也能防治出血。康舒寧治療血友病A出血的機制尚不清楚，但其中的凝血因子可以繞過因子ⅷ，直接激活因子ⅷ，從而促進凝血酶的產生。香豆素和茚滿二酮抑制維生素K的合成，從而影響因子ⅱ、ⅶ、ⅸ和ⅹ的活化。康舒寧能克服其抗凝作用。
藥代動力學:康舒寧靜脈註射後達峰時間為10-30分鐘。因子IX的分布半衰期為3 ~ 6小時，消除半衰期為18-32小時。
適應癥:康舒寧(凍幹人凝血酶原復合物)主要用於治療凝血因子ⅱ、ⅶ、ⅶ、ⅸ、ⅸ的先天性和獲得性缺陷，包括:1。凝血因子II、VII、VII的缺乏包括血友病B；2.抗凝劑過量和維生素K缺乏；3.肝病引起的凝血機制障礙；4.由於各種原因凝血酶原時間延長，想手術的患者；5.治療產生因子VIII抑制劑的血友病A患者的出血癥狀。6.逆轉香豆素類抗凝劑引起的出血。
用法用量:
用法:
1.使用前，將康舒寧(凍幹人凝血酶原復合物)和註射用無菌水預熱至20 ~ 25℃，按瓶貼標簽註入預熱後的註射用無菌水，輕輕旋轉至康舒寧(凍幹人凝血酶原復合物)完全溶解。
2.可將氯化鈉或5%葡萄糖註射液稀釋至50 ~ 100 ml，然後用帶濾網裝置的輸血器進行靜脈滴註。滴速開始要慢，15分鐘後滴速要稍微提高。
3.如果在輸液過程中發現彌散性血管內凝血或血栓形成的臨床癥狀和體征，應立即停用。並用肝素對抗。
劑量:
1.劑量隨著因子缺乏的程度而變化。以後ⅶ因子缺乏患者可每6-8小時減量壹次，ⅸ因子缺乏患者每24小時減量壹次，ⅱ因子和ⅹ因子缺乏患者每24-48小時減量壹次，壹般持續2-3天。
2.在大出血或大手術的情況下，可根據病情適當增加劑量。
3.凝血酶原時間延長的患者術前應服藥，術中、術後根據病情決定。
不良反應/副作用:註射過快會出現短暫發熱、寒戰、頭痛、潮紅或刺痛，甚至過敏反應。康舒寧可能傳播傳染性肝炎和其他血液傳播疾病。
1.過量輸液可引起壹過性發熱、寒戰、頭痛、蕁麻疹、惡心、嘔吐、嗜睡、淡漠、潮紅、耳鳴、脈率或血壓變化，可通過減慢輸液速度緩解。但如出現過敏反應，原則上應停止輸液，直至癥狀消失。之後可以考慮在嚴密觀察下緩慢輸液。
2.偶爾有大量輸註康舒寧引起彌散性血管內凝血(DIC)、深靜脈血栓(DVT)、肺栓塞(PE)或術後血栓形成的報道。有血栓病史的患者，擇期手術時應權衡利弊，慎用康舒寧。3.抗舒寧含有微量的A型和B型血凝素..A型、B型、AB型患者大量輸液可發生血管內溶血。4.康舒寧來自混合血漿。雖然經過各種熱處理，降低了攜帶肝炎病毒的風險，但仍不足以保證絕對安全。(1)濕熱法:加入的穩定劑往往能保護病毒。(2)幹熱法:凍幹處理不均勻，不能殺滅病毒。(3)幹熱加蒸汽法:效果略好。殺人免疫缺陷病毒(HIV)有效，但對肝炎病毒不是絕對有效。(4)化學(去汙劑)治療:通過使病毒的脂質成分變性，使病毒失去復制能力，能否進壹步降低乙肝風險，還有待觀察。
禁忌癥:在嚴格掌握適應癥的情況下，沒有已知的禁忌癥。
註意事項:
1.除肝病出血患者外，患者服藥前應確診為凝血因子ⅱ、ⅶ、ⅶ、ⅹ缺乏，才能對癥下藥。
2.抗舒寧(凍幹人凝血酶原復合物)不宜用於靜脈註射。
3.瓶子破了，過期不能用，溶解後不能搖勻沈澱。
4.康舒寧(凍幹人凝血酶原復合物)專為靜脈輸註設計，應在臨床醫生的嚴格監督下使用。
相互作用:不要與其他藥物壹起使用。抗纖維蛋白溶解藥物如氨基己酸或氨甲環酸經常用於預防和控制接受各種手術的血友病患者的出血。如果它們與康舒寧壹起使用，會增加血栓並發癥的風險。因此，上述藥物應在康舒寧給藥後8小時使用。
孕婦和哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女應謹慎。如有必要，應在醫生的指導和密切觀察下使用。
老年人用藥:壹般老年人生理功能減退，應根據患者病情謹慎用藥。
制劑:凍幹粉針劑
儲存:儲存於8℃以下的暗處。
規格:300PE
批準文號:國藥準字s 19994011 01。
制造商:華蘭生物工程有限公司
臨床研究:
觀察凝血酶原復合物對肝硬化患者凝血功能障礙的療效。靜脈註射凝血酶原復合物300PE和註射用水250ml，每日2次，共3天。觀察臨床癥狀和體征的變化，並在治療前壹天和治療後壹天測定APTT、凝血酶原時間和凝血因子ⅶ的水平。結果顯示，治療後患者的APTT和PT均較治療前縮短，且PT縮短有統計學意義。因子ⅶ的含量明顯高於治療前。治療前有上消化道出血的19例患者中，16例患者在3天內止血，另外3例患者在5天內止血。住院期間無壹例消化道出血持續或復發。結果表明，肝硬化伴凝血功能障礙患者應用凝血酶原復合物，可提高血漿凝血因子濃度，縮短凝血酶原時間，達到止血和預防出血的目的。