首先，申請資格
申請食品GMP認證，應具備以下資質:
(壹)有營業性企業的公司執照或企業名稱登記證。
(二)經濟部核發之工廠登記證，載明申請認證之產品項目。
(三)符合現行食品法律法規、食品廠GMP通則和本規程的有關規定。
(四)從事產品重新包裝或改裝的生產企業可以申請食品GMP認證，但重新包裝或改裝前的產品必須先獲得食品GMP認證。
(5)加工水平稍低的產品可視為分裝或改裝產品。如難以判斷，可提交食品GMP技術委員會討論。
二、食品GMP認證操作流程圖
三、認證操作說明
(壹)受理申請並登錄
1.申請食品GMP認證時，應向實施委員會提交以下文件。
(1)食品GMP認證申請書(見附件11)。
(2)公司營業執照或商號營利性企業登記證復印件。
(三)工廠登記證復印件。
2.以下其他文件可發送至認證執行機構進行數據審查。
(1)各類專業技術人員學歷證書及相關培訓證書復印件1份。
(2)《食品廠GMP通則》規定的各類標準和申請認證產品的相關特殊規則。
3.接受申請後，實施委員會秘書處將進行初步資格確認。
4.資格審查合格後，請轉推廣指導實施機構登錄。
5.登錄完成後，根據產品類別交由認證執行機構進行資料審核。
(2)數據審查
1.認證實施機構應在收到申請之日起兩周內完成審查，並將審查結果通知申請人，並抄送實施委員會。
2.材料審查不合格的，認證實施機構應當書面通知申請制造商補正或者不予受理。
3.通過資料審查的，由認證執行機構報實施委員會進行現場評審。
(3)現場評估
1.現場評審工作由實施委員會的“食品GMP現場評審小組”進行，該小組由以下人員組成:
(1)***組長:食品GMP認證體系實施委員會執行秘書1名。
(2)***組長:食品GMP認證執行機構負責人1名。
(三)評估委員:經濟部工業局代表壹人。
(四)評估委員:經濟部標準檢查局代表壹人。
(五)評審委員會:行政院衛生署食品衛生科代表壹人。
(六)評估委員會:行政院農業委員會農業暨糧食部代表壹人。
(7)評審委員會:食品GMP認證實施機構代表1人。
(8)評審委員會:相關學者、專家壹至四人(視需要而定)。
2.實現方法:
(1)現場考核作業時間，原則上每個工廠安排壹天。當天的午餐和休息時間由領隊根據實際情況決定。
(2)食品GMP認證現場評審程序如下:
順序
工作
預計時間
人事部門
主要內容
1
工廠致歡迎詞
5分鐘
工廠負責人
1.工廠代表發言
2.介紹工廠的主要幹部
2
評估小組的發言
5分鐘
領導壹個小組
1.組長講話
2.介紹評估員
三
工廠概述演示
20分鐘
工廠負責人
1.公司運營概況
2.工廠簡介(包括工廠環境)
3.工廠組織和人員
四
處理流程和
車間配置演示
20分鐘
生產部門等
1.處理流程
2.廠房和機械設備的配置
五
GMP實施
現狀介紹
90分鐘
工廠部門
1.健康管理系統
2.制造管理系統(包括工藝和質量控制工程圖紙等。)
3.質量控制系統(包括異常處理、儀器校準、客戶投訴處理、成品回收等。)
4.食品GMP管理體系(包括文件控制、合同管理、內部質量審核體系、供應商評價和管理等。)
5.儲運管理系統
6.員工教育和培訓系統
7.食品GMP的建立過程
8.現場評估路線圖
六
討論
評估委員會成員
工廠人員
評審委員會就演示和認證內容提出問題，工廠人員回答或作出說明。
七
數據審查
90分鐘
評估委員會成員
工廠人員
審核工廠與GMP相關的書面工作程序、標準、生產報告和記錄報告。
八
現場審查
60-90分鐘
評估委員會成員
工廠人員
工廠各部門的主管將陪同評估委員會到現場評估GMP的實施情況。
九
內部討論
60分鐘
評估委員會成員
現場評審組組長主持內部討論，要求工廠人員暫時回避。
10
評估摘要
15分鐘
評估委員會成員
1.評價委員會和工廠人員逐壹確認評價缺陷後，請工廠代表在《食品GMP現場評價缺陷記錄表》上簽字。
2.現場評審組長宣布評審結果。
(3)匯總食品GMP現場評審結果的程序如下:
A.“資料評審”和“現場評審”結束後，現場評審組應要求工廠人員回避，組長召開內部討論會，討論評審結果。