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藥物死亡報告的最終評估

新華社北京5月15日電國家美國食品藥品監督管理局5月15日通報了查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案的最新進展:齊二藥違反有關規定,在亮菌甲素註射液生產中使用二甘醇作為輔料,導致多人急性腎衰竭;從各地反映的情況來看,全國範圍內已經控制了齊二的所有毒品。據介紹,奇爾醫藥采購的制藥輔料“丙二醇”其實是“二甘醇”。經查,犯罪嫌疑人王貴平於2005年9月以江蘇泰興化工總廠的名義向齊爾醫藥銷售二甘醇65438噸+假冒丙二醇0噸,在購銷活動中還存在偽造藥品註冊證、藥品生產許可證等違法行為;芪二號藥品的生產與質量管理

檢查環節混亂、失控,檢查人員違反GMP相關規定,將“二甘醇”冒充“丙二醇”投入生產;“二甘醇”在患者體內被氧化成草酸,導致急性腎衰竭。目前有11人受到影響。除1人已出院,4人因治療無效死亡外,其余6人正在住院治療。5月3日,接到有關報告後,國家局長邵指示立即采取緊急措施,控制藥品的流向和使用;同日,黑龍江省、廣東省和陜西省的食品藥品監督管理局被要求封存這些藥品,並停止銷售和使用。責成黑龍江省美國食品藥品監督管理局停止齊爾藥品生產並進行產品抽樣檢驗,要求廣東省美國食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心作出評價意見。6月5438+01日,國家美國食品藥品監督管理局成立三個調查組,分赴廣東、江蘇、齊齊哈爾進行調查。65438年6月4日,三個調查組回京總結調查情況。6月5438+05日下午,國家美國食品藥品監督管理局再次向全國發出緊急通知,匯總各地核查情況。目前,奇爾藥業公司已被依法查封,並根據涉案情況及相關規定移交公安部門進壹步調查;主要涉案人員因涉嫌觸犯刑律,已被公安部門控制。齊、爾所有藥物在全國範圍內已得到有效控制,正在進壹步檢驗。犯罪嫌疑人王貴平已被江蘇警方拘留,正在接受全面調查。

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