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藥品未按溫度要求儲存怎麽處罰

法律分析:藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規範、藥品經營質量管理規範、藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動”的規定。

法律依據:《藥品經營質量管理規範》第八十三條 企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,並符合以下要求:(壹)按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民***和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存;(二)儲存藥品相對濕度為35%—75%;(三)在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;(四)儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;(五)搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規範操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;(六)藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小於5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米,與地面間距不小於10厘米;(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;(八)特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存;(九)拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;(十)儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;(十壹)未經批準的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為;(十二)藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

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