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控制傳染病的疫苗可以免批簽發嗎?

現實生活中有很多傳染病,而疫苗接種是預防和控制傳染病的重要途徑,疫苗需要批量發放才能上市,那麽控制傳染病的疫苗可以免於批量發放嗎?下面我為讀者解答壹下。希望以下知識對讀者有所幫助。

控制傳染病的疫苗可以免批簽發嗎?

根據我國相關法律規定,預防控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗,經國務院藥品監督管理部門批準,免於批簽發。

中華人民共和國疫苗管理法

第二十七條申請疫苗批簽發,批簽發機構應當提供同批號產品的批生產和檢驗記錄、摘要等資料和樣品。進口疫苗還應當提供原產地證明和批簽發證明;在原產地免於批簽發的,應當提供免於批簽發的證明。

第二十八條為預防、控制傳染病疫情或者應對突發事件,疫苗經國務院藥品監督管理部門批準,免於批簽發。

藥品監督管理部門的職責

1.制定政策,規劃並監督實施藥品、醫療器械、化妝品和消費領域的食品安全監督管理,參與起草相關法律法規和部門規章。

2、負責食品衛生許可和消費食品安全監督管理。

3、制定食品安全管理規範並監督實施,開展消費中食品安全調查和監測,發布消費中食品安全監管相關信息。

4、負責化妝品衛生許可、衛生監督管理及相關化妝品審批。

5、負責藥品和醫療器械的行政監督和技術監督,負責制定藥品和醫療器械的研制、生產、流通和使用質量管理規範並監督實施。

6.負責藥品和醫療器械的註冊和監督管理,擬定藥品和醫療器械國家標準並監督實施,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品和醫療器械的再評價和淘汰,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

7、負責制定中藥、民族藥監督管理規範並組織實施,制定中藥、民族藥質量標準,組織制定中藥生產質量管理規範、中藥飲片炮制規範並監督實施,組織實施中藥品種保護制度。

8.監督管理藥品和醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品和精神藥品,發布藥品和醫療器械質量安全信息。

9、組織查處食品安全和藥品、醫療器械、化妝品研發、生產、流通、使用中的違法行為。

10,指導地方食品藥品監督管理、應急、檢驗和信息化建設。

11.制定和完善執業藥師資格準入制度,指導和監督執業藥師註冊工作。

12,開展食品藥品監督管理相關國際交流與合作。

13.承辦國務院和衛生部交辦的其他工作。

以上知識是我對相關法律問題的回答。根據我國相關法律規定,預防控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗,經國務院藥品監督管理部門批準,免於批簽發。

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