北京市紅十字血液中心評估結果：采集AKZO試劑檢測經WB確診的HIV-1/2抗體陽性標本119份、HCV-Ab陽性標本61份、HBsAg陽性標本113份、梅毒陽性標本110份和正常標本1500份進行評估，檢測結果HIV- Ab確診陽性標本無漏檢，萬泰HIV試劑條與其他血站檢測項目無交叉，特異性好。
新疆維吾爾自治區防疫站艾滋病監測中心HIV中心確證實驗室檢測結果 臨床檢測標本為烏魯木齊市強制戒毒所戒毒人員（包括使用註射器和口吸海洛因的戒毒人員）血清300份，以AKZO試劑為參比試劑，檢測結果反映，萬泰HIV試劑條的靈敏度、特異性、有效率均為100%。100%.
該試紙由正規廠家生產。由萬泰生物制藥有限公司與廈門大學聯合研制，萬泰公司組織生產，產品經中國藥品生物制品檢定所、衛生部艾滋病預防控制中心、全軍艾滋病確證實驗室、北京市紅十字會血液中心等10多家省級以上艾滋病檢測單位數萬人使用考核，結果顯示該試紙與國際主流試劑質量處於同壹水平。結果表明，該試紙質量與目前國際主流試劑處於同壹水平，並明顯優於現有國產第二代試劑，填補了我國在該類試劑研發和生產方面的空白，結束了長期以來對國外產品高度依賴的局面。產品並已獲得國家藥品監督管理局頒發的 "新藥證書"，此證書編號為國藥準字S20030001，"藥品註冊批件"，此批件批號為2003S00213，（此批件已抄送各省、自治區、直轄市藥品監督管理局及中國人民解放軍總後勤部衛生部等）歡迎廣大消費者光臨有關機構查詢！本試紙目前除大部分單獨試紙外，還有其他試紙！本試紙目前除廣大個人消費者使用外，還被廣大醫院用來做體檢，如深圳市人民醫院、龍崗中心醫院、深圳市防疫站、北京市防疫站、上海市人民醫院、新疆人民醫院等國家級醫療機構和大部分血站都已在使用！
在全血和血清檢測方面，只要檢測時間不超過 30 分鐘，檢測結果的準確性就沒有差別。但是，在進行個人快速自我檢測時，只能使用全血。
艾滋病病毒試紙的原理是：
該試紙是利用膠體金免疫層析技術研制的新壹代檢測試劑，可檢測血清或血漿標本中的 HIV-1/2 特異性抗體。整個操作時間僅需 15 分鐘，操作簡便、快速、準確，具有質控功能，無需任何附加試劑。它適用於臨床檢測和獻血現場篩查。其原理是
硝酸纖維素膜上的檢測區塗有重組 HIV-1+2 抗原，對照區塗有抗 HIV 抗原單克隆抗體。檢測時，樣品中的抗 HIV 抗體與用膠體金標記的重組 HIV-1+2 抗原形成 Ag-Au 復合物，由於層析效應，復合物沿膜帶移動，可與包被的重組 HIV-1+2 抗原形成雙抗原夾心免疫復合物。如果是陽性樣品，可分別在檢測區和對照區凝集形成壹條紅線；如果是陰性樣品，則只在對照區形成壹條紅線。
陽性（+）結果的意義是：
試紙上出現兩條紅線，表明血液中的艾滋病毒呈陽性。這意味著血液樣本極有可能感染了艾滋病毒。要想最終確認，還需要進行Western-Blot檢測，當然需要由省級以上艾滋病檢測實驗室進行檢測，並出具檢測報告，其他任何醫療單位進行的艾滋病檢測，都只能與這張試紙的意義相同。如果結果呈陽性，請聯系版主進行確證檢測。不過不用擔心，這個檢測的靈敏度和特異性已經相當高了，與確證檢測基本沒有出入。事實上，幾乎每個人都可以使用這種檢測方法，因為陰性結果的可靠性足以讓您放心。
陰性（-）結果的意義是：
試紙上只出現壹條紅線（對照線），表示血液中的艾滋病病毒抗體為陰性。這意味著樣本血液沒有感染艾滋病毒，受檢者可以放心。但需要註意的是，在 "窗口期"（高危行為後 3 個月內）的陰性結果可能是不正確的，因為在此期間，人體尚未產生足夠的抗體來檢測 HIV 感染。因此，在 "窗口期 "之後，最好是在 6 個月之後，陰性結果會讓受檢者完全放心。
如果試紙上沒有顯示紅線：
檢測失敗。可能的原因是：沒有按程序操作，或試紙本身有質量問題（極少數情況），請換壹張試紙進行測試。
問： 全血檢測和血清檢測有什麽區別？
答：只要測定結果的時間不超過 30 分鐘，全血檢測和血清檢測就沒有區別。為什麽？因為樣本在醋酸纖維膜上層析的過程中，血液中各種成分的擴散速度是不壹樣的，當血清中的HIV抗體達到檢測區，並使該區變紅時，血漿中的血紅蛋白還沒有達到檢測區，此時（30分鐘以內）判定結果，是沒有問題的。超過 30 分鐘，微紅的血紅蛋白本身就到達了檢測區，這對於外行人來說可能會有些困惑，但其實並不難分辨，只要塗抹壹次試紙就能明白，真正的陽性（紅色）檢測線是水平的，血紅蛋白產生的紅色更容易混淆，而且是垂直的，從底部向上延伸。不過，全血檢測的好處還是很明顯的，只需 1-2 滴血，非常方便。對於醫院或防疫站來說，它可以與其他血液化驗同時進行，有了血清，就不需要重復采血了。當然，96 份試紙的價格比 96 孔 ELISA 試劑貴，這也是醫療衛生單位沒有大量采用的原因吧？
問：與ELISA法相比，試紙檢測的優缺點是什麽？
答：兩者的靈敏度和特異性幾乎沒有區別，ELISA多用於人群的批量篩查，每塊酶聯板壹次可檢測92份人體樣本，單人價格相對便宜。但如果壹個酶標板最多只用於檢測 10 個人，價格就太貴了。而且操作步驟多，必須由專業人員完成。而試紙測試應用方便，沒有復雜的步驟，個人可以獨立完成，測定方法簡單，只是價格稍貴。
問：唾液可以檢測嗎？
答：布什政府已經批準了壹種快速唾液艾滋病檢測方法。這種前所未有的方法可以在 20 分鐘內得出結果，準確率高達 99%。將來，唾液測試配方最終可能會像妊娠測試壹樣，無需處方，在櫃臺上出售。由於唾液檢測不需要接觸血液，因此還能保護醫護人員免受感染。遺憾的是，唾液檢驗價格昂貴，而且尚未獲準進口到中國。
問：HIV抗體檢測的準確率能達到100%嗎？
答：可以：這是大家比較關心的問題，經常會有壹些恐艾的朋友來咨詢，但是專家要告訴大家的是，任何抗體檢測實驗，其準確率都不可能達到100%，稍有醫學常識的人都知道，任何抗體檢測實驗都無法避免假陽性的出現（當然HIV檢測也不例外），也就是說，當妳體內產生HIV抗體的時候，是可以避免假陽性的出現的，但是檢測的方法就不壹樣了。當妳體內產生艾滋病病毒抗體時，從醫學角度來說並不意味著妳感染了艾滋病病毒，如果有人對妳說其艾滋病病毒抗體檢測的準確率高達 100%，那肯定是騙人的，但可以肯定的是，當妳體內艾滋病病毒抗體檢測為陰性時（窗口期之外），肯定 100%沒有感染艾滋病病毒，這也是為什麽艾滋病檢測分為初診（抗體檢測）和確診（病原學）兩個步驟的原因。從目前市場來看，HIV試紙國產的比國外的好（國產試紙準確率高達99.63，國外壹般為96.4%)，當然由於尿液試紙只能檢測HIV1病毒，不能檢測HIV2及其亞型病毒，其檢測準確率壹般在60%左右(我國HIV2及其亞型病毒感染率約為40%，HIV1(我國HIV2及其亞型病毒感染率約為40%，HIV1為60%。)
問：***使用牙刷會感染嗎？
答：雖然唾液傳播艾滋病的幾率比較小，比如接吻、飛沫等。但刷牙因為涉及牙齦出血（有時輕微破損造成的出血肉眼無法察覺），與血液接觸的方式比較接近，如果壹方是艾滋病患者，那麽***用牙刷刷另壹方感染艾滋病病毒的風險還是存在的。雖然對於壹個群體來說，傳播的概率大約是 10%，但對於特定的個人來說，如果感染了就是 100%，如果沒有感染就是 0%。
問：什麽是 "窗口期"？窗口期有多長？
從感染艾滋病毒到身體產生艾滋病毒抗體的這段時間稱為窗口期。在窗口期，HIV 感染者的血液中將無法檢測到 HIV 抗體，檢測結果將呈陰性。窗口期的長短因人而異，通常為 6 周至 6 個月，平均為 3 個月。在感染過程中，首先出現的是病毒 RNA，可通過 PCR 檢測，其次是 IgM 抗體，可通過雙抗原夾心法檢測，然後是 IgG 抗體，可通過間接法檢測，目前提供的金標準試紙是雙抗原夾心法，感染 6 天後可在最短時間內檢測出來。窗口期在 2-6 周內，絕大多數人可以在 3 個月後檢測出來。如果高危行為在 3 個月後仍檢測不到，基本上就沒有感染的可能了。
問：高危行為後，我出現了壹些可疑癥狀，會被感染嗎？
答：高危行為和HIV感染後3-6周，最常見的癥狀是反復低熱伴寒戰、嗜睡、乏力。慢性腹瀉也是某些艾滋病病毒感染早期的常見癥狀。上述癥狀通常持續 7-14 天，2-3 個月後可出現血清 HIV 抗體陽性，之後感染者轉入無癥狀階段（潛伏期）。但是，任何醫護人員都不能僅憑表面癥狀就做出診斷，必須依靠血液 HIV 抗體檢測來做出判斷。
問：如果我有肛交行為但沒有出血，我會被感染嗎？
答：如果對方可能是艾滋病毒攜帶者，您就有可能感染艾滋病毒。這是因為直腸的上皮細胞比身體其他部位的表皮要脆弱得多。出血並不總是必要的，因為 HIV 病毒可以通過粘膜的微小破損侵入人體並造成感染。了解是否感染的可靠方法是在高危行為發生後 2-3 個月進行壹次血液檢測。如果檢測結果呈陰性，壹般就可以排除感染的可能，但最好在 6 個月後再次檢測，以確保沒有風險。
問：試紙如何保存及其有效期？
答：關於試紙的保存方法，非常簡單，只需在室溫下保存，有效期約為18個月。
問：試紙是正規廠家生產的嗎？是否經過國家批準？
答：本站的壹些論壇和網友在來信中提到：有些公司提供的試紙沒有得到國家的許可，還有說試紙不是正規廠家生產的情況，針對這種情況在此我們的工作人員再次重申：本站提供的試紙由廈門大學研制，北京生物醫藥公司生產，產品經中國藥品生物制品檢疫所、衛生部、中華全國艾滋病預防控制中心、衛生部艾滋病預防控制中心、衛生部全軍艾滋病病毒確證實驗室、北京市紅十字血液中心等10多個省級艾滋病檢測單位的數萬人使用該檢測，結果表明，該試紙與國際主流試劑質量處於同壹水平，而且明顯優於國內現有的第二代試劑，填補了我國研制生產該類試劑的空白，結束了長期高度依賴國外產品的局面。結束了長期高度依賴國外產品的局面。同時，我們研發的原料還提供給國內眾多廠家，全國市場占有率達 75%。並已獲得國家藥品監督管理局頒發的《新藥證書》，證書編號為國藥準字S20030001，《藥品註冊批件》，本批批號為2003S00213，（本批件已抄送各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和中國人民解放軍總後勤部衛生部等）歡迎廣大消費者光臨有關機構查詢！
同時，我們提供的HIV檢測試劑的大規模升級將為我國艾滋病防治事業提供利器，對我國徹底阻斷艾滋病血液傳播具有重要意義。國內外多家傳播媒體，《光明日報》、《健康報》、《廈門日報》等在頭版頭條對此成果進行了報道，同時美國《舊金山華人報》、《香港晨報》、《中國青年報》、《廣州日報》、中新社、新浪網等都進行了詳細報道，認為將大大加強我國對艾滋病傳播的控制力度
問：本站試紙有沒有在醫院使用過？在醫院使用過嗎？
答：這種試紙目前除了廣大個人消費者使用外，目前也被廣大醫院用來做體檢，如深圳市人民醫院、龍崗中心醫院、深圳市防疫站、北京市防疫站、上海市人民醫院等國家級醫療衛生機構和大部分血站都已在使用！
問：試紙的安全性如何？
有朋友在來信來電中提到，試紙的安全性如何？即試紙采用雙抗原夾心法，有沒有傳染性？隨著試紙使用量的不斷增加，問這個問題的朋友已經很少了，但我們覺得有必要把這個問題解釋清楚，希望關心這個問題的朋友看了以後能夠明白。
試紙上封裝的抗原不是具有傳染性的HIV病原體，也不是從HIV病原體中提取的物質成分，而是壹種人工合成的高分子化合物，只是在微觀形態上與HIV抗原具有相似的抗原構象，可以用來檢測血液中的HIV抗體，根本不具有傳染性。
參考文獻：