ān shén jiāo náng
2 安神膠囊藥典標準 2.1 品名安神膠囊
Anshen Jiaonang
2.2 處方炒酸棗仁40g、川芎47g、知母112g、麥冬92g、制何首烏32g、五味子97g、丹參130g、茯苓97g
2.3 制法以上八味，酸棗仁、五味子粉碎成細粉；其余川芎等六味，加水煎煮二次，第壹次3小時，第二次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，低溫幹燥，粉碎，與上述粉末混勻，制粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒；氣清香，味淡。
2.5 鑒別（1）取本品20粒內容物，研細，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取川芎對照藥材1g，加三氯甲烷20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照藥材溶液及[鑒別]（1）項下的供試品溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚—乙酸乙酯（1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—水（58：42）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備取五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入三氯甲烷—甲醇（2：1）混合溶液25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷—甲醇（2：1）混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）計，不得少於0.20mg。
2.8 功能與主治補血滋陰，養心安神。用於陰血不足，失眠多夢，心悸不寧，五心煩熱，盜汗耳鳴。
2.9 用法與用量口服。壹次4粒，壹日3次。
2.10 規格每粒裝0.25g
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 安神膠囊中藥部頒標準 3.1 拼音名Anshen jiaonang
3.2 標準編號WS3─B─3818─98 批準文號：
3.3 處方酸棗仁（炒） 40g 川芎 47g 知母 112g 麥冬 92g 制何首烏 32g 五味子 97g 丹參 130g 茯苓 97g
3.4 制法以上八味，酸棗仁、五味子粉碎成細粉；其余川芎等六味，加水煎煮二次，第壹次3 小時，第二次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮成膏，低溫幹燥，粉碎，與上述粉末混勻，制成 顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
3.5 性狀本品為膠囊劑，內容物顯棕黃色；氣清香，味淡。
3.6 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細胞成片，黃灰色或紫紅棕色，斷面觀細 胞數列，呈長方形，長60～145μm，寬9～144μm，壁厚，胞腔小，種皮表皮石細胞成片，淡黃色 或淡黃棕色，表面觀呈多角形或長多角形，直徑18～32μm，壁厚，胞腔明顯，內含深棕色或棕褐 色物。
（2）取本品粉末 5g，加醋酸乙酯20ml，振搖，浸漬1小時，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作為供 試品溶液；另取川芎對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗， 吸取上述二種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ L）。
3.8 功能與主治補血滋陰，養心安神。用於陰血不足，失眠多夢，心悸不寧，五心煩熱，盜汗 耳鳴。
3.9 用法與用量口服，壹日3次，壹次4粒。
3.10 規格每粒裝0. 25g
3.11 貯藏密封。
吉林省藥品檢驗所 起草
4 安神膠囊說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱安神膠囊
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份酸棗仁（炒）、川芎、知母、麥冬、制何首烏、五味子、丹參、茯苓
4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治補血滋陰，養心安神。用於陰血不足，失眠多夢，心悸不寧，五心煩熱，盜汗耳鳴。
4.9 規格每粒裝
0.25克
4.10 安神膠囊的用法用量口服。壹次4粒，壹日3次。
4.11 禁忌 4.12 不良反應 4.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。
3.感冒發熱病人不宜服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.服藥7天癥狀無緩解，應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 安神膠囊的藥理作用 4.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
古籍中的安神膠囊 《醫學衷中參西錄》：[三、醫論]68．論痢證治法提丹者，是皆防其入胃即化出其苦味也，若以西藥局中膠囊盛之吞服，雖破者亦可用。硫黃原稟火之精氣，其挾有...
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