原料藥的化學變化不包括凝固。
原料藥,指用於生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。
原料藥在ICH Q7A中的完善定義:旨在用於藥品制造中的任何壹種物質或物質的混合物,而且在用於制藥時,成為藥品的壹種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。
藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應用的醫藥。原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。
原料藥的發展:
根據調查機構發布的國內化學藥制品市場分析報告指出,2013年化學制藥工業經濟運行情況不容樂觀,但增長情況仍值得期待。創新型企業將帶動本產業轉型升級。此外,隨著化學制藥工業電子商務的發展,入駐交易平臺成為創新型企業的必經之路。
傳統的原料藥發展受限,轉型升級需擇路而行,隨著深圳創新型企業入駐南方交易平臺,越來越多的原料藥供應商也開始了自己的電商之路。
中國是原料藥生產大國,2012年原料藥產量為136萬噸,同比增長了9.05%,產量位居世界第壹。規模效益的取得得益於中國生產的低成本和環境的汙染,在目前我國物價普遍上漲,環保管理不斷加強的情況下,行業發展的成本優勢變的不明顯。
在國際上,中國最大的競爭對手印度,雖然其在行業發展的規模上不如中國,但在成本優勢和行業發展速度上都比中國有明顯的優勢。