說明:甲基紫溶液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日以國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑義,可提出修改意見。適應癥]應與原批件內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空項或未列出全項的,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:甲基紫溶液
曾用名:
商品名:
英文名稱:Methyl Violet Solution:本品的主要成分及化學名稱:甲基羅桑尼林是由四甲基帕拉-羅桑尼林氯化物、五甲基帕拉-羅桑尼林氯化物和六甲基帕拉-羅桑尼林氯化物組成的混合物。甲基紫溶液是 1%的乙醇和水溶液。
性質
本品為紫色液體。
藥理毒理
本品為三苯基甲烷染料消毒劑,能與微生物酶系統中的氫離子發生競爭性對抗,使酶成為無活性的氧化態,而發揮殺菌作用。主要對葡萄球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌,以及綠膿桿菌、白色念珠菌、表皮葡萄球菌等有殺滅作用,對其他革蘭氏陰性菌和耐酸桿菌幾乎沒有作用。本品毒性小,對組織無***,並能與壞死組織凝結成保護膜,起到收斂作用。
有實驗報告表明,動物全身(或全身)吸收甲基紫精可致癌,有的國家規定本品只能用於局部未破損的皮膚,嚴禁內服。但目前我國尚無甲基維羅庚致癌的不良反應監測報告。
藥代動力學
適應癥
用於皮膚、粘膜的化膿性感染,白色念珠菌引起的口腔炎,也用於燙傷、燒傷等。
用法
局部使用。治療粘膜感染時,用 1%的水溶液外塗,每天 2-3 次;治療燒傷和燙傷時,用 0.1%-1%的水溶液外塗。
不良反應
可能對粘膜有***,或引起接觸性皮炎。
[禁忌癥]
註意事項
面部潰瘍性損害時應慎用,否則會引起皮膚變色。
治療鵝口瘡時,只能將藥液塗抹在患處,如果吞咽藥液,可能會引起食道炎和咽喉炎。
塗藥後不宜加封包。
本品不宜用於大面積破損皮膚。本品不宜長期使用。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
哺乳期婦女***部用藥應防止嬰兒經口吸入。
小兒用藥
治療嬰兒口腔念珠菌病時,用藥後應暫時將嬰兒面朝下,以免藥物被吞咽。
老年患者用藥
藥物相互作用
甲基維A酸溶液遇酸呈黃綠色,甲基維A酸鹽遇堿呈棕紫色沈澱。
過量
規格
1%甲基紫溶液。
貯藏
遮光密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產廠家
(地址、聯系電話)