GCP即良好臨床實踐規範（Good Clinical Practice），是對臨床試驗全過程的標準規範，包括方案設計、組織實施、監測、審核、記錄、分析總結和報告等，以保證試驗數據和結果的準確可靠，以及受試者的安全、隱私和權益保護。GCP 是臨床試驗全過程的標準規範。在這套標準中，每個崗位的職責都有相當明確的指標，可以在 sfda 的官方網站上查詢。***********************************************************************************************************GSP 是 "藥品經營質量管理規範"（Good Practice in Drug Operation）的英文縮寫，GSP 是 "藥品生產質量管理規範"（Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals）的英文縮寫，是藥品經營企業統壹的質量管理規範。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到 GSP 要求，並通過認證獲得證書。GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意為良好供應規範，是對藥品商品流通中可能造成質量事故的各種因素進行控制，從而防止質量事故發生的壹整套管理程序，藥品商品在生產、經營、銷售的全過程中，由於內外因素的作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節采取嚴格的措施，才能防止質量問題的發生。在所有這些環節采取嚴格的措施，才能從根本上保證醫藥商品的質量。因此，許多國家都制定了壹系列保證藥品質量的法規，實驗室階段的GLP、新藥臨床階段的GCP、醫藥商品使用環節的GUP等，而GSP就是這壹系列控制中非常重要的壹環。對藥品零售企業的具體要求，還有硬性的驗收指標，具體要求可以到這裏查看：/QwfbServlet?action=gsp
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