生物技術藥物主要包括多肽藥物、蛋白質藥物和核酸藥物。與化學合成藥物相比，其分子質量大、穩定性差，給藥後生物利用度低。因而，如何利用現代藥劑學與制劑技術制備生物技術藥物新型制劑從而保證用藥的安全、有效，成為生物技術藥物領域與藥劑學的研究熱點。
自20世紀80年代以來， 生物技術藥物取得了較大進展，成了我國發展的重點工程，並已由生物制品、生化藥物、微生物藥物逐步發展到生物工程技術藥物。我國生物工程藥業是新興產業，與發達國家有較大差距，然而產品的研發卻走了壹段捷徑，具有起步較快的特點。從1989年我國第壹個生物工程藥物β－幹擾素上市以來，到2003年，我國已有重組人幹擾素、促紅細胞生成素、白細胞介素－2、人生長素、葡激酶、重組改構人腫瘤壞死因子、神經生長因子、人胰島素等21種基因工程藥品投入市場，其中近1/3為國家創新藥物，另有10多個品種在臨床研究之中。生物技術藥物已成為藥品市場中壹大類重要的品種，用於癌癥、人類免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、貧血、自身免疫性疾病、基因缺陷病癥和許多遺傳疾病的治療。隨著生物工程技術的快速發展，生物制藥必將成為醫藥產業中增長最快的部分。
噬菌體多肽的熒光蛋白標記體系建立方法
項目簡介：該發明涉及壹種衰老抑制基因啟動子激活劑的篩選方法，尤其是Klotho基因啟動子激活劑的篩選方法，屬於分子藥理學技術領域。該發明的篩選方法采取將Klotho基因啟動子與報告基因連接，然後將連接後的基因轉染哺乳動物細胞形成穩定細胞株，再向穩定細胞株中加入氧化劑，建立衰老細胞模型，隨後加入待篩選的中藥提取物，測定報告基因的表達水平，評估中藥的生物活性，將生物活性高的中藥提取物分離成單個化合物，得到Klotho基因啟動子激活劑。是壹種靈敏、能夠適用於高通量Klotho基因啟動子激活劑的篩選方法。
用表位多肽誘導/制備表位特異性的單克隆抗體方法
項目簡介：該發明屬於生物工程技術領域，該發明首先人工合成帶有天然蛋白或基因重組蛋白上的特定表位的表位多肽；其壹個或多個表位經常是以重復的形式出現在人工合成的多肽（即表位多肽上；其表位多肽耦聯到載體蛋白或載體多肽上；其表位多肽的耦聯物配以適合的佐劑免疫動物；采用常規的細胞融合技術制備雜交瘤。該發明能夠在沒有天然蛋白或基因重組的蛋白的條件下，高效地直接誘導/制備出預先確定的表位特異性單克隆抗體。
殼寡糖及其衍生物作為抗HIV-1多肽藥物載體應用
項目簡介：該發明在於提供殼寡糖及其衍生物作為抗HIV-1多肽藥物載體的應用。殼寡糖是利用殼聚糖為原料，通過生物工程技術降解制備獲得的2～20個氨基葡萄糖連接而成的低聚氨基葡萄糖，有增強免疫力、降低血脂血糖、防控癌細胞轉移、抑制細胞老化等重要作用。殼寡糖作為多肽藥物載體，可增加低吸收率的多肽藥物的生物利用率；控制多肽藥物的釋放；減少對胃腸粘膜的刺激；保持多肽藥物在體內穩定性；提高藥物的靶向性。
蛋白和多肽高級結構的構築與功能研究
項目簡介：該項目以蛋白和多肽等形成的氫鍵體系為研究對象，以模型設計和理論計算為探索手段，以高級結構的構築和功能研究及本質探索為基本目標。通過三年實踐，對昆蟲抗凍蛋白TmAFPs相互識別形成二聚體的原因、結晶水分子在二聚體和蛋白―冰定向過程中的作用以及蛋白中的β環的個數與抗凍活性的關系有了新認識；超加和的協同效應是β型環狀多肽能通過自組裝形成穩定的多肽納米管的內在原因，D,L-型環狀多肽的取代基是其以平行還是反平行方式通過分子間氫鍵發生自組裝的重要決定因素，在環狀多肽如[(-L-Phe1-D-MeN-Ala2)4-]中引入偶氮苯基團時，分子間能通過氫鍵相互作用聚集成二聚體或更高的寡聚物從而為構成新的光開關材料奠定了基礎。這些工作為蛋白和多肽高級結構的構築和功能提供了基礎性工作成果。
I類基因工程新藥―抗血栓多肽
項目簡介：該項目是壹個基於最新的凝血機制、且具有自主知識產權的國家I類新藥。課題組運用基因工程技術研制出了壹個強活性抗血栓多肽，對體內靜脈血栓和動脈血栓形成均有很強的抑制作用，有效劑量低於1mg/kg(單次皮下註射)，可用於心肌梗塞等各種血栓栓塞性疾病。
目前已完成基因工程菌構建和篩選、菌株的穩定性研究、蛋白表達條件的優化、蛋白的純化、藥效學研究和初步毒性研究。與目前臨床上使用的肝素類抗凝血藥相比，具有藥效強、給藥方便、藥效維持時間長、不良反應輕、穩定性好、純化工藝簡單等顯著的優點，其未來市場潛力巨大。
長效血糖調節多肽
項目簡介：長效血糖調節多肽屬於基因工程1類新藥，用於治療糖尿病。其主要特點包括3個方面：壹是長效，每2天註射壹次；二是無副作用，降血糖調至正常為止，不引起低血糖；三是不形成耐藥性。
全自動多肽合成儀
項目簡介：該課題開發出適應工廠大規模多肽生產及實驗室微量研究需要超大型、超小型及中型多肽合成儀，摒棄現有產品設計缺陷，極大提高多肽類藥物生產和研發效率，並填補國內空白。唯壹符合美國FDA認證要求多肽合成儀；完全線性放大；攪拌充分無反應死角；試劑循環利用節省40%左右試劑；故障報警、人身安全保護。符合美國FDA關於GMP生產條件對儀器設備規定的操作系統；完全線性放大功能反應器加快產品研發周期；0～180度上下翻轉無級調速攪拌系統消滅反應死角；試劑循環使用系統節省40%左右試劑；獨特管路設計消除原料或試劑交叉汙染；軟、硬件設計充分考慮除多肽以外其它固相反應特點，做到壹機多用。
吉林人參多肽成分分析
項目簡介：該項目的主要特點是將有機合成技術和微量提取技術相結合用於吉林名貴中藥人參中的多肽研究，可稱為反應提取法。進行了多肽提取試劑的制備及提取效率、提取試劑對多肽的選擇性提取研究。進行了多肽提取試劑的固載化及多肽提取方法的研究。進行了所提取的多肽的生物活性、定量分析及結構表征。進行了固載化多肽提取試劑的回收利用。
導向雙功能抗腫瘤多肽
項目簡介：該項目開發的擁有自主知識產權的導向雙功能抗腫瘤多肽是將兩種不同功能的多肽分子通過壹個載體連接形成的壹個雜合多肽分子，既具有導向和長效抑制腫瘤細胞生長的功能（每隔3天註射壹次，僅註射4次，對小鼠肺癌抑瘤率達80％以上），又能抑制腫瘤細胞的轉移（僅壹次靜脈註射，抑制小鼠B16黑色瘤肺轉移率為76.42％）。有效劑量低，毒性極低。
多肽仿生固定對轉基因骨髓基質幹細胞特異性粘附的調控
項目簡介：該研究設計並篩選出介導骨組織工程最佳種子細胞――骨髓間充質幹細胞（BMSC）高效粘附的最佳多肽―GRGDSPC，然後以納米間距簇狀***價固定在以聚（丙交酯－co-乙交酯）－天冬氨酸－聚乙二醇PLGA(ASP-PEG)三嵌段***聚物制備的多孔基質材料上，研制出具有自主知識產權的仿生“智能”基質材料；通過PLGA的***聚改性使多肽能更牢固地與之***價結合，通過控制多肽的密度與空間分布調控細胞膜表面整合素的聚集狀態，以更有效地介導BMSC的特異性粘附，在壹定程度上解決了種子細胞――材料界面總是存在的不相容問題。
同時，該研究將轉化生長因子β1(TGF-β1)基因轉入BMSCs並與該仿生基質材料復合，構建出具有良好生物學活性的組織工程化人工骨；通過具有多重生物學效應的TGF-β1基因對種子細胞的定向分化進行更持續高效的調控，並首次揭示了其調控的信號轉導機制。從而為研制更理想的新型骨修復材料奠定了良好的基礎，具有重大的科學意義和廣闊的臨床運用前景。
多肽鏈的壹級結構與自由基化學性能的關系
項目簡介：在蛋白分子的組成單元中，20種氨基酸均屬於功能有機小分子。這些在結構和功能性質上各異的生物小分子，通過肽鍵的連接，結合序列的變化，形成了結構和功能多樣化的蛋白生物大分子。
該項目以有機化學原理出發，結合生物學原理，通過深層次探索和系統整合氨基酸的各類理化性質，對生命過程中的還原性蛋白分子轉化過程的分子機制、還原性氨基酸與蛋白分子功能的關系，作了理論上的前期探索。
生物酶解多肽氨基酸在食品調味料中的應用
項目簡介：該研究采用了以生物技術從廢啤酒酵母泥中提取出的高質量氨基酸液，無異味，富有營養，應用效果好。利用啤酒生產的下腳料提取所用的氨基酸液，不但成本低還有利於環境保護和清潔生產目標的實現。首次在水產藻類調類調味品中強化了具有保健作用的酵母提取成分。同時以純天然的物質來防止產品中營養成分的損失。成為真正綠色的功能性食品和有益健康的食品。
抑制細胞生長的多肽的獲得及用途
項目簡介：該技術涉及壹種由25個氨基酸構成的多肽（甲硫氨酸-天門冬氨酸-精氨酸-天門冬氨酸-天門冬氨酸-丙氨酸-天門冬氨酸-色氨酸-精氨酸-谷氨酸-纈氨酸-甲硫氨酸-甲硫氨酸-脯氨酸-酪氨酸-絲氨酸-蘇氨酸-谷氨酸-亮氨酸-異亮氨酸-苯丙氨酸-酪氨酸-異亮氨酸-谷氨酸-甲硫氨酸）在腫瘤及其它增殖性疾病的治療中的應用，屬於醫學生物工程領域。
TITIN蛋白PEVK多肽片段的結構與功能研究
項目簡介：該項目以肌巨蛋白PEVK片段氨基酸序列分析結果為出發點，對EVPK、KVPE以及相應磷酸化四肽進行了分子構象分析。分析表明低能構象骨架可分為折疊式和伸展式兩組，表明分子在宏觀上可表現為彈性；磷酸化對分子骨架影響不大，因此PEVK多肽片段的彈性可能不由磷酸化控制。
該項目利用分子模擬方法模擬未知或尚未合成的蛋白質的結構和性質，通過對基序的結構與性質的研究，解釋整個蛋白的結構與功能。該研究成果將為從分子角度解釋PEVK多肽片段在肌巨蛋白以及肌肉中的彈性作用提供重要的實驗和理論依據。
新型多功能抗炎、抗腫瘤多肽
項目簡介：許多炎性相關疾病是臨床難以治愈的常見病，轉錄因子NF-kB是機體誘發炎癥反應的關鍵開關，其被認為是研發抗炎藥物的黃金靶點。該項目篩選獲得了幾條高效特異拮抗NF-kB生物學活性的多肽，經離體和在體實驗證實這些多肽具有高效、低毒抗炎和抗腫瘤效應，具有良好的市場前景和社會、經濟效益；這些多肽已申請4項專利，並成功建立成熟穩定的多肽生產工藝。目前需要加大投資力度，加快其臨床前研究和產業化生產，並申報新藥臨床批文。完成臨床前研究需投資方獨資或與該方合資投入人民幣300～500萬元；獲得臨床批文後投資方可繼續獨資或由該方引資進行新藥臨床研究。
牦牛骨髓蛋白多肽骨素生物轉化提取技術研究與應用
項目簡介：該項目以青藏高原特色資源牦牛骨為原料，利用現代生物技術和現代食品藥品加工技術，對牦牛骨髓蛋白多肽骨素提取進行了較為系統的研究，建立起了相應的生產工藝模型和工藝參數，研究出牦牛骨髓多肽蛋白骨素產品。
該研究采用高溫高壓蒸煮預處理牦牛骨為輔，以多種生物酶水解法為主的提取工藝，不僅提高了蛋白多肽骨素的收獲率，而且保存了營養成分，提高了產品質量，工藝技術條件溫和，高效專壹，質量安全可靠，所需的儀器設備簡單，易於操作。
該研究以銀耳超微細粉作為骨素的輔料，成功解決了骨素產品易吸濕，流動性差和口感不足的問題，增強了產品的保健功能，創新性突出，填補領域空白。
抗炎癥多肽研制
項目簡介：在機體免疫和炎癥反應中起關鍵作用的是細胞間粘附分子-1(1CAM-1)介導細胞與細胞間的相互識別與粘附作用，它的過量表達和失調會引起多種疾病的發生。ICAM-1的拮抗肽在臨床上可用於治療各類炎癥。從展示的多肽庫中選擇靶功能多肽是生物技術制藥壹項倍受關註的高新技術。
經過多輪親和淘選，該項目獲得壹個十五肽，能夠與ICAM-1特異結合。實驗證明，它能阻斷炎癥的信號轉導途徑。這項研究可望為炎癥治療提供新的更有效的藥物。小肽自身並無免疫反應和毒副反應，安全可靠，可用於治療各類炎癥。
高營養肽奶、多肽奶粉生產技術
項目簡介：多肽鮮奶、奶粉即是以牛奶為原料，經過科學生物技術處理使牛奶中的酪蛋白等大的蛋白質分子(分子量壹般為十幾萬到幾十萬)轉變成分子量為1000至8000Da的多肽。這種鮮奶、奶粉可以用於維持和改善蛋白質營養狀態，且容易消化吸收，壹方面可以提供給康復病人、消化功能衰退的老年人以及消化系統尚未成熟的嬰幼兒等腸胃功能較弱的人群：另壹方面可以作為過度疲勞後蛋白質的高效補充劑，尤其是可用於運動員劇烈運動後體能的迅速恢復。通過科學的加工轉化，多肽鮮奶、奶粉還含有壹些對人體有良好生理作用的活性肽，有利於人體對鈣質的吸收，有促進生長作用，並具有降血壓和降血脂等作用。
該項目工藝合理成熟，解決了生產過程中易出現的苦味、褐變等技術難題。中型規模以上的乳品廠、奶粉廠可接產，只需稍增加部分設備即可投產。
運用噬菌體展示技術篩選和制備多肽藥物研究
項目簡介：運用噬菌體展示技術篩選功能性的多肽，由此作為多種人體生長因子(神經生長因子家族、多肽激素、其它細胞因子等)，或作為生物導彈的導向肽，已經成為當今世界醫藥領域最前沿、最熱門的課題之壹。有著極大的應用前景。其研究基礎為：1.已經具備了噬菌體庫，包括6個氨基酸隨機肽庫和15個氨基酸隨機肽庫兩種。2.具有壹流的動物試驗、組織培養、細胞培養條件。3.具有相關的國家自然科學基金、國家九五重點攻關項目的研究積累，無論在研究技術，研究人員配備上都具備了較高的水準。
該項目適用範圍及市場預測：作為生物導彈的導向肽，是當今世界醫藥領域最前沿、最熱門的課題之壹。且具有極大的應用前景。
重組人溶菌酶和牛乳鐵蛋白N末端多肽基因表達及其活性研究
項目簡介：該課題對重組融合蛋白pGEX-4T1/rbLF-N包涵體通過復性和純化，摸索了復性條件並確定了最佳的復性條件為pH值為8.5，蛋白溶液濃度為100μg/mL和DTT濃度為24mmol/L時，包含體的復性率最高；用SDS-PAGE對經過親和層析純化的融合蛋白GST-rbLF-N電泳分析鑒定；用HPLC和對經過凝血酶酶切獲得的目的蛋白rbLF-N分析鑒定，目的蛋白純度達到93.23%；LC-MS/MS對GST-rbLF-N經過凝血酶酶切後再用胃蛋白酶酶切獲得的組分進行了鑒定分析，證明含有天然bLFcin的活性組分；獲得的重組蛋白rbLF-N經胃蛋白酶酶解後對G+菌和G-菌活性檢測，證明具有抗菌活性。
該課題采用了5kDa分子量的膜對重組肽濃縮分離純化，膜通量隨體系的溫度升高而增大，考慮運行成本及重組蛋白的不可逆變性等因素，適宜的操作溫度為32℃。該課題建立了牛乳鐵蛋白N末端多肽（bLFcin）的重組表達體系，並對重組的bLFcin抗菌生物活性進行了測定，證明具有天然的抗菌活性。
壹種人α1-胸腺肽的復合物及其制備方法
項目簡介：該復合物由人α1-胸腺肽和單甲氧基聚乙二醇組成，通過人α1-胸腺肽中賴氨酸的ε-NH2或N末端的α-NH2分別和單甲氧基聚乙二醇的琥珀酰亞胺酯鍵或醛基形成穩定的酰胺鍵或次級胺鍵連接在壹起。將在人α1-胸腺肽蛋白質表面的遊離氨基和帶有經琥珀酰亞胺活化的活性基團的單甲氧基聚乙二醇或含醛基的單甲氧基聚乙二醇進行反應，兩者連結成單甲氧基聚乙二醇―人α1-胸腺肽復合物，即mPEG-Tα1。
該發明制備方法操作簡便，原料易得。該發明制備復合物生物穩定性高，體內半衰期長，有助於提高人α1-胸腺肽的生物利用度。
壹種人胰高血糖素樣肽-1的復合物及其制備方法
項目簡介：該研究應用基因工程技術高效表達重組人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1），利用PEG修飾技術對重組人胰高血糖素樣肽-1進行修飾制備成PEG-GLP-1復合物，該復合物具有體內生物穩定性好、半衰期延長、抗原性免疫原性降低等特點，經動物體內實驗表明該復合物比天然GLP-1降血糖有效時間提高6倍，該成果特點是，降血糖、降體重，不產生低血糖、為制備長效型免疫增強劑打下了很好的基礎。
新壹代廣譜高效抗生素――抗菌肽研發
項目簡介：該項目是擁有自主知識產權的新壹代抗生素――抗菌肽新產品項目。新品種抗菌肽已於2005年底申報世界專利合作組織的國際專利。目前擁有兩個高效、廣譜抗菌肽新品種，正在進行臨床前的相關研究申報工作。
該項目致力於制造出真正意義的廣譜抗菌的註射類抗菌肽藥物，並進行生產與銷售。該項目的產品是全新概念的廣譜抗生素，未來市場份額及前景非常大。
巰基蛋白酶抵制肽C檢測腎小球濾過功能臨床研究
項目簡介：該實驗研究了兒童及成人的血清cystatin C濃度。兒童組l歲以後小兒血清cystatin c的濃度穩定，與血清肌酐無相關性；成人組血清cystatin C的濃度穩定，與血清肌酐正相關，與腎功能的損害正相關；l歲以上兒童組與成人組血清cystatin c比較無差異，血清cystatin C與年齡、身高、體重、性別無關。用血清cystatin C能夠更加準確地反映腎小球濾過率，更好為臨床服務，在臨床應用中血清cystatin C有廣泛前景。
殼寡糖及其衍生物作為抗HIV-1多肽藥物載體的應用
項目簡介：該發明在於提供殼寡糖及其衍生物作為抗HIV-1多肽藥物載體的應用。殼寡糖是利用殼聚糖為原料，通過生物工程技術降解制備獲得的2～20個氨基葡萄糖連接而成的低聚氨基葡萄糖，有增強免疫力、降低血脂血糖、防控癌細胞轉移、抑制細胞老化等重要作用。殼寡糖作為多肽藥物載體，可增加低吸收率的多肽藥物的生物利用率；控制多肽藥物的釋放；減少對胃腸粘膜的刺激；保持多肽藥物在體內穩定性；提高藥物的靶向性。
高效表達人α1胸腺肽的基因工程菌及其構建方法和應用
項目簡介：該基因工程菌為大腸桿菌DH5α、BL21(DE3)或BLR(DE3)，其攜帶的質粒中含有n個表達人α1-胸腺肽的基因，其中，n為1到16的整數，質粒的啟動子為IPTG誘導啟動子Lac、Tac或P.應用基因工程技術高效表達制備人胸腺肽，已完成中試研究，和傳統的化學合成方法相比，具有工藝簡便、活性保持好、成本低等特點，可廣泛應用於乙肝、丙肝、癌癥等病人的的預防與治療。
以蛋清為原料開發溶菌酶和多肽蛋白制品
項目簡介：溶菌酶是壹種無毒、無害、安全性教高的高船系水解蛋白酶，在食品和醫藥領域有著廣泛的用途。蛋清多肽是從雞蛋清中提取的壹鐘活性多肽，不僅具有營養價值高，致敏性低，是壹種優質蛋白質。蛋清多肽可促進兒童、青少年發育、提高抗病能力，青年女性食用可美容瘦身；中青年男性食用可抗疲勞、提高精力，糖尿病人食用有助於穩定血糖。
高能聚焦超聲腫瘤治療系統
高能聚焦超聲治療系統，是利用超聲波穿透深度大，指向性強，聚焦性能好的特點，采用體外聚焦的技術方式，將多束低能量的超聲波聚集起來，經水介質耦合作用，深入人體腫瘤內部，形成高能量區，產生60-100度高溫效應、機械效應和空化效應。使腫瘤部位的組織產生凝固性壞死，即失去病竈轉移能力。壞死的“良”性化癌組織最終可被機體溶解吸收，達到“切除”腫瘤效果，該治療對靶區以外的正常組織沒有任何影響。從治療實踐來看，高能聚焦超聲治療系統技術無創傷、無痛苦，精確快速治療惡性腫瘤：如乳腺癌、肝癌等；還可治愈良性腫瘤和其他良性病變疾病：如子宮肌瘤、良性軟組織瘤、良性乳房瘤等；此外對常規手術失敗後，且無法再次進行手術的殘余腫瘤，常規手術後腫瘤復發、惡性腫瘤的姑息治療等。
高能聚焦超聲腫瘤治療系統作為當前我國無創傷、無痛苦，精確治療惡性腫瘤和良性腫瘤病變的方法，它與其他國內外同類治療腫瘤的熱療方式相比具有以下優點：
1． 無創治療：不需要手術，無痛苦、無創傷，表皮不留疤痕，無輻射性副作用，安全可靠；
2．規範治療：按照腫瘤外科治療原則，從體外超範圍“切除”體內病變組織，從而使治療簡單、快速；
3． 適形治療：立體組合適形掃描治療方式，從而保證超聲波更加精確地從體外穿透破壞體內病變組織；
4． 選擇性治療：控制超聲波強度，僅在破壞腫瘤內2mm以下的血管有效保證治療的安全性；
5． 實時監控治療：超聲監控裝置控制整個治療過程，實時監控治療時間長短；
6． 控制治療時間：在控制的時間內治療完畢後，不影響工作和生活；
7． 提高免疫力：能激活宿主細胞抗腫瘤的免疫力，使其達到自體清除病變細胞及壞死細胞的功效。
高能聚焦超聲腫瘤治療系統最大的優點是：它可使患者避免化療和放射性治療所引起的局部不適和全身的不良反應，患者通過高能聚焦超聲刀治療後，只需短暫休息就可以恢復正常工作和生活。
為了達到更好的比較研究分析目的，我們選用了當前治愈腫瘤最有效的伽瑪刀、X刀、直線加速器、中子刀作為比較對象，從外觀、性能、療效、治療方法、作用機理、適應性、安全可靠性、成本與經濟效益等方面進行對比，以達到人們了解現代腫瘤治療的最佳方法。