說明：氟哌啶醇註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：氟哌啶醇註射液
曾用名：
商用名：
英文名：Haloperidol Injection
漢語拼音：Fupɑidinɡchun Zhusheye
本品主要成份為：氟哌啶醇。其化學名稱為：1（4氟苯基）4[4（4氯苯基）4羥基1哌啶基]1丁酮。
結構式：（參見氟哌啶醇片）
分子式：C21H23ClFNO2
分子量：375.87
性狀
本品為無色的澄明液體。
藥理毒理
本品屬丁酰苯類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體，並可促進腦內多巴胺的轉化有關，有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用，阻斷錐體外系多巴胺的作用較強，鎮吐作用亦較強，但鎮靜、阻斷a 腎上腺素受體及膽堿受體作用較弱。
藥代動力學
註射10～20分鐘血藥濃度達峰值。經肝代謝，活性代謝物為還原氟哌啶醇。大約15%由膽汁排出，其余由腎排出。
適應癥
用於急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥。肌內註射本品可迅速控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為。也可用於腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。
用法用量
肌內註射：常用於興奮躁動和精神運動性興奮，成人劑量壹次5～10mg，壹日2～3次，安靜後改為口服。靜脈滴註：10～30mg加入250～500ml葡萄糖註射液內靜脈滴註。
不良反應
（1）錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。
（2）長期大量使用可出現遲發性運動障礙。
（3）可出現口幹、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。
（4）可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化 *** 、月經失調、閉經。
（5）少數病人可能引起抑郁反應。
（6）偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。
（7）可引起註射局部紅腫、疼痛、硬結。
禁忌
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑制狀態者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。
註意事項
下列情況時慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿瀦留。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。註射液顏色變深或沈澱時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
慎用。
老年患者用藥
慎用，酌情減少用量。
藥物相互作用
（1）本品與乙醇或其他中樞神經抑制藥合用，中樞抑制作用增強。
（2）本品與苯丙胺合用，可降低後者的作用。
（3）本品與巴比妥或其他抗驚厥藥合用時：可改變癲癇的發作形式；不能使抗驚厥藥增效。
（4）本品與抗高血壓藥物合用時，可產生嚴重低血壓。
（5）本品與抗膽堿藥物合用時，有可能使眼壓增高。
（6）本品與腎上腺素合用，由於阻斷了a 受體，使b 受體的活動占優勢，可導致血壓下降。
（7）本品與鋰鹽合用時，需註意觀察神經毒性與腦損傷。
（8）本品與甲基多巴合用，可產生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。
（9）本品與卡馬西平合用可使本品的血藥濃度降低，效應減弱。
藥物過量
中毒癥狀：可見高熱、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。
處理：本品無特效拮抗劑，發現超劑量癥狀時應采取對癥及支持療法。
規格
1ml：5mg
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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