(壹)、委托生產藥品須提供以下材料:
1、註射劑、生物制品、特殊藥品和跨省的藥品委托生產的審批，委托方填寫《國家藥品委托生產申請表》(壹式三份);其余藥品的委托生產審批填寫《湖南省藥品委托生產申請表》(壹式二份); 2、委托方和受托方的《藥品生產許可證》、《營業執照》復印件; 3、受托方《藥品GMP證書》復印件; 4、委托方對受托方生產和質量保證條件的考核情況; 5、委托方擬委托生產藥品的批準證明文件復印件並附質量標準、生產工藝、包裝、標簽和使用說明書實樣; 6、委托生產藥品擬采用的包裝、標簽和使用說明書式樣及色標; 7、委托生產合同; 8、受托方所在地省級藥品檢驗所出具的連續三批產品檢驗報告書。生物制品的三批樣品由受托方所在地省級藥品檢驗所抽取、封存，由中國藥品生物制品檢定所負責檢驗並出具檢驗報告書; 9、受托方所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門組織對企業技術人員、廠房、設施、設備等生產條件和能力，以及質檢機構、檢測設備等質量保證體系考核的意見; 10、申請人所提交申請材料真實性的自我保證聲明。(二)、藥品委托生產延期申請所需要提交的材料:
1、註射劑、生物制品、特殊藥品和跨省的藥品委托生產審批，委托方填寫《國家藥品委托生產申請表》(壹式三份);其余的藥品委托生產審批填寫《湖南省藥品委托加工申請表》(壹式二份); 2、委托方和受托方的《藥品生產許可證》、《營業執照》復印件; 3、受托方《藥品GMP證書》復印件; 4、上次批準的《藥品委托生產批件》復印件; 5、上次委托生產期間生產、質量情況總結; 6、與上次《藥品委托生產批件》發生變化的證明文件; 7、申請人所提交申請材料真實性的自我保證聲明。(三)、接受境外制藥廠商委托加工藥品備案需提交的材料:
1、境外制藥廠商在所在國家或者地區的商業登記證明; 2、境外制藥廠商所在國家或者地區藥品管理機構出具的該委托加工藥品上市許可證明或有關部門出具的銷售許可證明; 3、藥品委托加工合同復印件; 4、受托方的《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》復印件; 5、委托加工藥品處方、生產工藝、質量標準; 6、委托加工藥品的包裝、標簽和說明書式樣; 7、委托方為委托代理人的，還應提供委托代理人的商業登記證明和與境外制藥廠商簽定的委托代理合同; 8、接受委托的藥品生產企業應當在簽署加工合同後30日內填寫《接受境外藥品委托加工備案表》(見附件1); 9、接受委托的藥品生產企業應當在簽署加工合同後30日內填寫《承諾書》二、委托加工合同的管轄
1、最高人民法院《關於適用若幹問題的意見》第20條規定:加工承攬合同，以加工行為地為合同履行地，但合同中對履行地有約定的除外。 2、委托加工，是指由委托方提供原料和主要材料(或由生產提供單位自行采購原料)，受托方只代墊部分輔助材料，按照委托方的要求加工貨物並收取加工費的經營活動。但對於由受托方提供原材料生產的產品，或者受托方先將原材料賣給委托方，然後再接受加工的產品，以及由受托方以委托方名義購進原材料生產的產品，不論在財務上是否作銷售處理，都不得作為委托加工產品，而應當按照銷售自制產品征收增值稅。三、委托加工合同的期限
委托加工合同的期限最長可以約定多久，我國法律並無強制規定，壹般由當事人根據實際情況及行業慣例等因素進行確定。壹般來說根據委托加工內容的復雜程度，期限可以約定為壹周到幾個月甚至是壹兩年都是可以，只要雙方同意即可。 委托加工合同的期限最長可以約定多久，並沒有明確的法律規定。您單位要簽訂委托加工合同，那麽就根據委托的實際事項，和對方商量具體的委托期限即可。相關法律並沒有明確要求委托加工合同的最長期限，不同於租賃合同、勞動合同的規定。 以上就是為您詳細介紹的關於"藥品委托加工需要什麽手續"的相關知識，首先委托生產藥品方需要嚴格提供法定的材料，其次受托方也要出具相應具有責任資格的文件資料才能進行相應的藥品代加工行為。