悅康藥業進軍抗ed藥物市場。隨著社會的發展和觀念的進步，男性健康越來越受到重視。ED也被認為是男性慢性疾病的獨立預警因子，可以預測或觸發多種慢性疾病。悅康藥業進軍抗ed藥物市場。
悅康藥業進入抗ed藥物市場1又有壹家藥企進入抗ED(“男性勃起功能障礙”)藥物市場。
近日，悅康藥業股份有限公司(688658。SH)宣布其新藥Alex(枸櫞酸依地那非片)正式上市，這也是國內首個抗ed領域1.1的國產創新藥。
但在此之前，市場已經聚集了壹些制藥公司的競爭。
2065438+2004年7月之前，國內抗ed藥物市場由輝瑞的西地那非、拜耳的伐地那非和禮來的他達拉非三家外資廠商主導，也代表了全球抗ED領域三種不同的PDE-5抑制劑，各有優勢。例如，西地那非上市時間最長；再比如，與西地那非、伐地那非相比，他達拉非的特點是長效。2065438+2004年7月以後，我國與這三種藥物相關的仿制藥開始上市，並逐年增加。據投寶研究院統計，截至2020年5月20日，中國* * *地方藥企獲批西地那非產品13個，他達拉非產品9個。
這麽多藥企聚集在賽道上，跟市場發展潛力有關。透保研究院在報告中表示，現階段中國市場抗ED藥物實際滲透率較低，不到5%，行業發展空間較大。
根據2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院(簡稱中國公立醫療機構)和中國城市實體藥店的數據，我國主要的抗ed化學藥為枸櫞酸西地那非片、他達拉非片、鹽酸伐地那非片等產品，2020年市場規模為35.67億元。
另壹方面，整個抗ED藥物“內卷化”很激烈。比如醫院方面，前期他達拉非片相關的仿制藥公司為了能夠擠進醫院市場，不惜在國集降價。以齊魯制藥為例，在第三批國家集中采購中，為了中標，仿制藥西地那非片(25mg)價格降至2元左右，降幅超過90%。
在這種情況下，作為後來者的悅康藥業如何突圍市場？
悅康藥業對第壹財經記者表示，為應對阿萊克斯的發展，公司將重點拓展線上電商渠道。
值得壹提的是，目前悅康藥業的大部分收入仍來自仿制藥業務。根據5438年6月+2020年2月發布的公司上市招股書數據，2017-2019及2020年上半年，公司仿制藥收入占主營業務收入的90%以上。在藥品集中集采已成常態的背景下，公司仿制藥業務面臨利潤壓縮的挑戰。
悅康藥業董事長余偉時表示，除了阿萊克斯，公司目前正在重點研究1新藥13，壹批重磅產品有望加快上市。未來公司將聚焦心腦血管、抗腫瘤、感染性疾病等優勢領域，積極探索創新產品。
悅康藥業進軍抗ed藥物市場2隨著社會的發展和觀念的進步，男性健康越來越受到重視。ED(勃起功能障礙)被認為是繼心腦血管疾病和癌癥之後威脅男性健康的第三大殺手。同時，ED也被認為是壹個獨立的男性慢性病預警因子，可以預測或觸發多種慢性病。
悅康藥業集團股份有限公司研發的首個抗ED1.1的原創新藥(688658。SH，以下簡稱悅康藥業)近日獲得藥品註冊證。該藥由中國工程院院士、中國泌尿男科學科帶頭人郭應祿領銜，指導臨床試驗。這種藥物的上市被認為是中國男性健康領域的壹個重要裏程碑。
18年10月18日，悅康藥業在廣東廣州舉行枸櫞酸艾迪娜非上市發布會暨銷售簽約儀式。郭應祿院士充分肯定了艾力思枸櫞酸依地那非片的上市。他表示，艾力克斯依地那非枸櫞酸鹽的上市為促進男性健康做出了積極貢獻，是壹項偉大的“中國創新”。
銷售渠道全覆蓋
Minenet數據顯示，2020年全國公立醫療機構和實體藥店零售終端數據顯示，國內主要抗ed化學品為枸櫞酸西地那非片、他達拉非片、鹽酸伐地那非片等產品，2020年市場規模為35.67億。隨著人們對ED疾病越來越重視，這種藥物的市場空間在不斷擴大。
悅康藥業也在不斷加大銷售渠道的建設。目前公司在電商渠道、OTC市場、第三終端、醫院市場四大銷售渠道下足了功夫。在線電商方面，悅康藥業已與京東健康、阿裏健康、美團、當當送藥等知名電商平臺達成合作意向，覆蓋國內所有線上銷售渠道。目前“非品類”產品的銷售增速很快；此外，公司繼續拓展OTC渠道，探索新產品推廣的新賽道；在與經銷商的合作方面，悅康藥業已與20多個省市的經銷商達成初步合作意向；在醫院市場，公司將進壹步加強學術推廣活動，通過專家和醫生的認可，擴大新品牌“Alex”在消費者中的知名度。
本次大會上，悅康藥業與多家渠道商達成戰略合作，布局全產業鏈發展。發布會上，* * *簽約四輪，60家經銷商與悅康藥業簽訂合作協議。其中包括1藥品網、方舟健客、百度健康、阿裏健康大藥房、當當快藥等各大電商平臺。線下終端渠道方面，悅康藥業已與人民大藥房、益豐大藥房等60家渠道商簽訂合作協議。未來，悅康藥業將與更多有價值、有影響力的渠道進行戰略合作，打造中國抗ED藥物市場新格局。
堅持硬核研發
我國創新藥正處於爆發期，悅康藥業壹直堅持以研發為核心，以臨床療效為導向，積極推動我國創新藥的發展。
以愛麗思枸櫞酸依地那非片為例。該藥是國內首個抗ED1.1的原創新藥。與其他仿制藥相比，愛麗斯枸櫞酸依地那非片具有更穩定的化合物結構設計、更高的與靶點結合率、安全性好、起效快、劑量小、用藥體驗更好。目前，阿萊克斯枸櫞酸依地那非片已在全球22個國家和地區獲得專利。
發布會上，中華醫學會男科學分會主任委員鄧春華表示，枸櫞酸愛地那非片具有全新的化學結構和獨特的藥代動力學。臨床研究證明，它有自己的臨床特點:安全性好，有效性高，受飲食影響小。是男性健康領域治療疾病的新武器。同時他指出，ed已經成為繼心腦血管疾病和癌癥之後威脅男性健康的第三大殺手，ED往往是其他慢性病的獨立預警因素。他呼籲全社會重視男性健康，不要怕醫，這不僅有利於家庭健康，也有利於推動健康中國的發展。
悅康藥業董事長於偉士在會上指出，枸櫞酸愛地那非(Alex Edenafil Citrate)的誕生是悅康發展的裏程碑。此外，悅康目前重點研究1新藥和13項，多項重磅產品有望加速上市。未來，悅康藥業將圍繞心腦血管、抗腫瘤、感染性疾病領域的優勢，積極探索創新產品，拿出壹大批優秀產品回報患者、投資者和社會。
悅康藥業進軍抗ED藥物市場3 ED不僅僅是單純的男性疾病，還可能伴隨著更多與健康相關的問題，成為男性整體健康狀況的“晴雨表”。
ED障礙又稱勃起功能障礙，是壹種常見的男性性功能障礙，被列為慢性病。
《中國男性體質健康白皮書》調查數據顯示，近20%的男性有高度的勃起功能障礙(ED)。但在調查過程中，只有13%的男性認為存在勃起功能障礙。不認為自己有勃起功能障礙的男性中，至少有20%的人有很高程度的勃起功能障礙，這說明男性對勃起功能障礙的認識還不夠。
中華醫學會男科分會主任委員、中山大學附屬第壹醫院泌尿外科主任醫師鄧椿告訴21世紀經濟報道記者:“根據世界衛生組織的報告，男性健康是繼心血管疾病和癌癥之後威脅男性健康的第三大殺手。作為男性健康最常見的疾病之壹，ED往往是男性整體健康狀況的風向標和晴雨表。正視男性健康，管理好男性健康，把重大慢性病防線前移，有利於家庭健康和社會和諧發展。”
鄧春華特別強調，值得正視的是，男科疾病不僅具有壹定的隱私特征，而且與大健康密切相關。今天說的心血管疾病、代謝疾病、精神疾病，其實都與ed的男性健康息息相關。
而且，國內外越來越多的證據證實，ED往往是這些疾病的早期癥狀和指標。
“換句話說，從專業角度來看，ED是這些慢性病的獨立預警因素。所以基於這個特點，男性健康疾病越來越多，但是我們建議有男性健康問題的男性不要害怕就醫，應該主動關註自己的健康。”鄧春華說:“不建議這類患者擅自進行自我診斷，或者單純依靠百度進行治療。他們在首診時壹定要去專業的醫院，找專業人士進行系統的評估和科學的診療。這不僅有助於男性健康的診斷和治療，也有利於發現背後的大健康問題。真正能推進慢性防線，達到管理男性健康、提升大健康進而促進家庭幸福、社會和諧的目的。”
近六成男性願意吃藥對抗ED。
在中國，性壹直是壹個難以啟齒又不敢公開討論的話題。雖然隨著時代的發展和進步，越來越多的男性開始對兩性持更加開放的態度，但有數據顯示，只有20%的男性願意與朋友和家人分享自己的性知識或經驗，年輕壹代相對不願意分享現實生活中的性別話題。
但根據國家衛生與健康調查數據，我國男性總體ed患病率為40.5%，40歲以上男性中，ED患病率為40%，20-40歲男性中，ED患病率也達到25%左右。據世衛組織調查，男科疾病正以每年3%的速度增加，男性身體健康問題已逐漸發展成為全球性的健康問題。
“發現勃起障礙怎麽辦？”
“勃起障礙會終生存在嗎？能治好嗎？”
“才26歲，勃起障礙怎麽辦？”
很多網友為了尋求幫助，在知乎上描述了自己親身遇到或者身邊人面臨的勃起障礙。ED障礙已經影響到人們的生活，並呈現年輕化的趨勢。
現實生活中，大部分男性表示難以正視勃起障礙，過快的社交節奏和過高的精神壓力都可能導致ED障礙。
社會上對ed的長期負面感受，如過去俗稱“陽痿”的男性勃起功能障礙，具有壹定的歧視意味，可能導致男性回避就醫，寄希望於“自愈”或“補救”，這也是目前男性ED障礙就醫率不高的原因。
但值得肯定的是，大部分男性在被告知患有勃起功能障礙時，還是願意去找壹種科學的治療方法。《中國男性體質健康白皮書》調查數據顯示，近六成男性表示願意服用藥物對抗勃起功能障礙。由於患者非常重視隱私，缺乏對ED障礙的認識，就診率低，國內ED患者大多選擇藥物。口服PDE5i藥物是治療ED的主要手段之壹，零售藥店已成為ED患者購藥的主要途徑。
哪種抗ED藥物比較強？
在全球範圍內，口服PDE5i已成為抗ED藥物治療的壹線治療方案，應用範圍廣泛。有研究報告指出，2020年後，隨著他達拉非ED專利到期，仿制藥快速上市，中國抗ED藥物行業市場規模將進壹步快速增長，2024年將逼近百億水平。
到2020年上半年，中國有14個批準的西地那非產品和10個批準的他達拉非產品。隨著部分ED藥物專利到期，我國ED仿制藥持續放量，我國抗ED藥物需求持續上升，處於快速發展階段，但市場滲透率較低，僅為4%左右，與發達國家18%的滲透率仍有較大差距。
價格方面，國產藥繼續凸顯性價比優勢。醫院方面，前期與他達拉非片相關的仿制藥公司為了擠進醫院市場，不惜在國家集中采購中降價。以齊魯制藥為例，在第三批國家集中采購中，為了中標，仿制藥西地那非片(25mg)價格降至2元左右，降幅超過90%。
中國人民大學家庭與性別研究中心主任李婷教授在閱讀《中國男性體質健康白皮書》的過程中指出，“性用品的市場接受度越來越高，原研藥和國產藥受到男性尤其是年輕壹代男性的關註和青睞。”
這也為國產藥物的發展奠定了市場基礎，但李婷教授也指出，國內患有ed障礙的男性在使用抗ED藥物時，會更擔心進口藥物是否不適合亞洲人的體質。這藥有副作用嗎？長期使用會產生耐藥性嗎？有治愈的可能嗎？
“人體各種組織中有11型磷酸二酯酶，分布廣泛，具有不同的生理作用，但磷酸二酯酶5型酶特異分布於生殖器海綿體平滑肌中，因此可能參與調節生殖器的勃起和無力，因此該酶特性的發現為新藥研究治療勃起功能障礙帶來了新的靶點。”天津醫科大學第二醫院辛忠誠告訴記者。
談及抗ED藥物的副作用，辛忠誠解釋道，“PDE5磷酸二酯酶5型的亞型中，PDE-4廣泛分布於外周血管。如果PDE-4被抑制，可引起血管舒張，輕度血壓降低，這在敏感人群中更為明顯，還有頭痛、頭暈、鼻塞等不良現象。還有壹種PDE-6酶，分布在視網膜中。眾所周知，口服偉哥時，會出現短暫的藍視覺和視覺辨別障礙，所以藥物的選擇性很重要。”
從“天下三分”到“百家爭鳴”
最早進入中國抗ed藥物市場的藥企都是外企，分別是輝瑞的偉哥、禮來的希拉裏、拜耳的阿萊達。
這三款產品分別於2000年、2005年和2004年進入中國市場，當時國內還沒有正式的自主研發藥物。2013年，這三類產品的市場份額分別為58.8%、34.6%和6.6%，完全呈現出“三分天下”的格局。中國起步晚，短時間內很難趕上國外。
最早的抗ED藥物是輝瑞公司的偉哥。研發之初並不是用來治療ed障礙，而是用來治療心血管疾病，但最終效果並不理想。然而，細心的研究人員發現，這種藥物實際上有改善性生活的副作用，這也促使輝瑞公司繼續研究。
從65438到0998，偉哥獲得了美國政府機構的上市許可，在全世界引起了轟動。在這壹點上，很多公司都加入了競爭。
曾經的ED藥品市場也因為專利問題陷入風波。輝瑞曾經因為偉哥的專利問題和國內藥企打了5年左右的官司。這壹勝利使得國內廠商被禁止生產和銷售。直到2014年偉哥在中國的專利保護期結束，才允許國內藥企生產仿制藥。緊接著，白雲山推出的金戈上市第壹年銷售業績突破4億，2016年搶占17.8%的市場份額，徹底打破了國外藥企三分天下的格局。
隨著國內藥企的進入，行業內仿制藥的銷量已經遠遠超過原研藥，仿制藥的出現滿足了市場需求。親民的價格，同等的療效，讓仿制藥公司發展迅速。
悅康藥業董事長余偉時告訴21世紀經濟報道記者，該公司的新藥阿萊克斯(枸櫞酸依地那非片)也於2022年6月正式上市，這也是國內首個抗ed領域的國產創新藥。鑒於目前的競爭形勢，新品種的市場拓展也會加大線上渠道的布局。其中，人民大藥房、阿裏健康大藥房、益豐大藥房、漱玉平民大藥房已與悅康藥業簽署合作協議，共建線上線下零售渠道。
目前，國內抗ED藥物市場是壹片紅海。就市場競爭而言，抗ED藥物主要可分為原研藥企業和仿制藥生產企業。生產方面，近年來原生抗ed藥物專利陸續到期，國內抗ED仿制藥數量也相應增加。但顯然，本土原研藥的價格會更低，在市場和開拓市場銷售渠道方面會有新的突破。
以國產原研藥為核心，逐步構建身體健康矩陣，這也可能是未來各大抗ED藥企的發展方向。