2 .國家基本藥物和牛黃上清片相關國家基本藥物零售指導價信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別說明161 13牛黃上清片48片(糖衣、人工牛黃)盒(瓶)6.4中成藥部分*(參照產品說明書4片壹日兩次)162 13牛黃上清片8片(糖衣、人工牛黃)盒(瓶)1.1中成藥部分 人工牛黃)盒(瓶)2.5中成藥部分164 13牛黃上清片24片(牛黃上清片)人工牛黃)盒(瓶)3.3中成藥部分165 13牛黃上清片36片(糖衣、人工牛黃)盒(瓶)4.9中成藥部分166 13牛黃上清片 人工牛黃)盒(瓶)7.9中成藥部分168 13牛黃上清片80片(糖衣、人工牛黃)盒(瓶)10.5中成藥部分169 13牛黃上清片24片(薄膜衣、人工牛黃)盒(瓶)3.6中成藥部分170 13
1.表中備註欄標有“*”的劑型規格為代表性產品。
2.表中備註欄帶“△”的劑型規格，同劑型其他規格為暫定價格。
3.劑型規格在備註欄中註明。該劑型中其他規格的價格均以相同用法用量為基礎，按照藥品比價規則計算。
4.表格中劑型壹欄標註的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
3牛黃上清片藥典標準3.1名稱牛黃上清片
牛黃上清片
3.2處方人工牛黃2g、薄荷30g、菊花40g、荊芥穗16g、白芷16g、川芎16g、梔子50g、黃連16g、黃柏10g、黃芩50g、大黃80g、連翹50g、赤芍16g、赤芍654
3.3將上述十九味藥炮制，與人工牛黃、冰片共研細末；將黃連和大黃粉碎成細粉，過篩；將連翹、荊芥和薄荷提取揮發油，提取水溶液備用，藥渣加水煎煮壹次，過濾；黃芩、梔子、桔梗、赤芍、當歸、生地、石膏和甘草加水煎煮，每次2小時，過濾，合並濾液；將黃柏、川芎和白芷用70%乙醇作為溶劑進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇。將菊花用熱水浸泡兩次，每次2小時，過濾，合並濾液，與上述提取液合並，減壓濃縮成稠膏，加入適量黃連、大黃細粉及輔料，混勻，制粒，低溫幹燥，加入人工牛黃、冰片細粉，噴入上述揮發油，混勻，制成65438±0000片，包糖衣或薄膜衣。
3.4性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後呈棕色至深棕色；氣微香，味涼苦。
3.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:纖維束亮黃色，壁稍厚，凹坑明顯(黃連)。草酸鈣簇晶較大，直徑為20 ~ 140μ m(大黃)。
(2)取本品5片，除去糖衣片的糖衣，研磨，加入65438±05ml氯仿，超聲65438±05分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣用3ml甲醇數次溶解，加至中性氧化鋁柱(100 ~ 200目，2g，內徑65438±0cm)中。用80%甲醇和15ml濃氨溶液(95: 5)的混合溶液洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣用1ml甲醇溶解作為供試品溶液。取膽酸對照品和豬去氧膽酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸(9: 6: 2: 0.4)為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品5片，除去糖衣片的糖衣，研細，加甲醇15ml，超聲15分鐘，濾過，蒸發濾液，殘渣加水10ml，加熱溶解，冷卻，用氨試液調節pH值至11 ~ 6550。蒸幹，殘渣用1ml甲醇溶解，加到中性氧化鋁柱(100 ~ 200目，3g，內徑1cm)上，用10ml甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣用1ml甲醇溶解作為供試品溶液。另取黃連0.65438±0g，加甲醇5ml，超聲65438±00min，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6: 3: 2: 1.5: 0.3)為展開劑，用氨蒸氣飽和65438。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品10片，糖衣片除去糖衣，研磨，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣加10ml水，加熱溶解，放冷，用脫脂棉過濾，濾液過D101大孔吸附樹脂柱(。依次用乙醇和水預洗)，分別用50毫升水和30%乙醇洗脫，棄去洗脫液，用50毫升70%乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸發至幹，殘渣加2毫升稀乙醇使其溶解，上聚酰胺柱(100 ~ 200目，1g，內徑1)。另壹種黃芩苷對照品加入甲醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以1%氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。[1]
(5)取本品5片，除去糖衣片糖衣，粉碎，加甲醇65438±05ml，超聲65438±05分鐘，濾過，濾液蒸發，殘渣加水65438±00ml，加熱溶解，放冷，加鹽酸65438±0ml，加熱回流65438±05分鐘。另取大黃0.1g作為對照藥材，加甲醇5ml，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5: 1)上層溶液為展開劑。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(6)取本品L片和糖衣片除去糖衣，研細，加石油醚2ml(30 ~ 60℃)，搖勻65438±0min，靜置，取上清液作為供試品溶液。另將冰片對照品加入石油醚(30 ~ 60℃)，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯(9: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，於100噴2%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
3.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。
3.7含量測定3.7.1梔子采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄VI D)測定。
3.7.1.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(10: 90)用作流動相。檢測波長為240納米。根據梔子苷峰計算，理論塔板數應不低於7000。
3.7.1.2對照品溶液的制備取梔子苷對照品適量，精密稱定，加入70%甲醇，制成每1ml含40μg的溶液。
3.7.1.3供試品溶液的制備取本品10片，除去包衣，精密稱定並研磨，取約0.26g，精密稱定，置於帶塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，塞緊，稱定重量，超聲處理(功率160W)
3.7.1.4測定方法分別準確吸取5 ~ 10μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每片中梔子的含量以梔子苷(C17H24O10)計，不得少於0.40mg。
3.7.2黃芩采用高效液相色譜法測定(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
3.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.2%磷酸溶液(43∶57)為流動相；檢測波長為277納米。理論塔板數以黃芩苷峰計算應不低於4000。
3.7.2.2對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液。
3.7.2.3法分別準確吸取梔子下對照溶液65438±00μl和供試品溶液65438±00μl，註入液相色譜儀進行測定。
本品每片含黃芩苷(c 21h 18o 11)，不得少於1.0mg。
3.8功能主治:清熱瀉火，祛風止痛。可用於治療熱盛火盛引起的頭痛、頭暈、目赤耳赤、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、大便幹燥等癥。
3.9口服用法用量。壹次四片，壹天兩次。
3.10註意孕婦慎用。
3.11薄膜衣片？每片重0.265克
3.12存儲密封。
3.13版《中國藥典》2010版
4牛黃上清片中醫部頒標準4.1拼音名稱牛黃上清片
4.2標準編號WS3B150993
4.3處方牛黃2g薄荷30g菊花40g荊芥穗16g白芷16g川芎16g梔子50g黃連16g黃柏10g黃芩50g大黃80g連翹50g赤芍16g當歸50g地黃64g桔梗16g石膏
4.4將上述十九味藥制成，將牛黃、冰片研細；將黃連和大黃粉碎成細粉，過篩；將連翹、荊芥和薄荷提取揮發油，藥渣加水煎煮壹次，過濾；將黃芪、梔子、桔梗、赤芍、當歸、生地、石膏和甘草加水煎煮兩次，過濾，合並濾液；黃柏、川芎、白芷的提取物和浸膏有滲漉法(附錄65438第17頁)，以70%乙醇為溶劑，收集滲漉液，回收乙醇。將菊花浸泡兩次，每次2小時，過濾。將上述藥液混合，減壓濃縮成稠膏，加入適量黃連、大黃細粉及輔料，混勻，制粒，60℃以下幹燥，加入牛黃、冰片細粉。噴入連翹等揮發油，混勻，壓制成1000片，包糖衣。
4.5性狀本品為糖衣片，除去糖衣後呈棕色；它嘗起來又涼又苦。
4.6檢查應符合片劑項下的相關規定(附錄11頁)。
4.7功能主治:清熱瀉火，祛風止痛。用於頭痛頭暈，目赤耳鳴，咽喉腫痛，口舌生瘡，牙齦腫痛，大便幹結。
4.8用法與用量口服，壹次4片，壹日2次。
4.9註意孕婦慎用。
4.10存儲密封？
5牛黃上清片說明書5.1藥品類型中藥
5.2藥品名稱牛黃上清片
5.3藥物牛黃上清片的漢語拼音
5.4配料人工牛黃、薄荷、菊花、荊芥穗、白芷、川芎、梔子、黃連、黃柏、黃芩、大黃、連翹、赤芍、當歸、生地、桔梗、甘草、石膏、冰片。
5.5性狀牛黃上清片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後呈棕褐色至深褐色；氣微香，味涼苦。
5.6牛黃上清片主要用於清熱瀉火，祛風止痛。用於頭痛、頭暈、目赤耳鳴、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、大便幹結。
5.7牛黃上清片的用法與用量口服，壹次4片，壹日2次。
5.8註意事項1。避免辛辣食物。
2.孕婦慎用。
3.服藥期間不宜同時服用溫補中成藥。
4.心律失常、心臟病、肝病、腎病等嚴重慢性病患者或接受其他治療的患者，應在醫生指導下服用。
5.根據用法用量服用。兒童、老人和體弱者以及軟便者應在醫生指導下服用。
6.吃了三天藥，癥狀還沒好轉，要去醫院了。
7.對牛黃上清片過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.牛黃上清片性質改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監督下使用。
10.請將牛黃上清片放在兒童接觸不到的地方。
11.如果您正在使用其他藥物，請在使用牛黃上清片之前咨詢醫生或藥劑師。
5.9藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫師或藥劑師。
5.10備註